Постановление Думы Орловской области от 24.03.1995 № 6/4-ОД
О правилах реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения на территории Орловской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМА ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 24 марта 1995 года N 6/4-ОД г. Орел О правилах реализации лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения на территории Орловской области Рассмотрев Правила, которые регламентируют условия реализациилекарственных средств, изделия медицинского назначения аптечнымучреждениями и предприятиями независимо от формысобственности,областная Дума ПОСТАНОВЛЯЕТ: I. "Правила реализации лекарственных средств,изделий медицинскогоназначения на территории Орловской области" утвердить. II. Направить главе областной администрации для подписания иобнародования. Председатель областной Думы Н.А. Володин ПРАВИЛА реализации лекарственных средств,изделий медицинского назначения на территории Орловской области. 1. Общие положения I. Настоящие Правила регулируют деятельность всех хозяйствующихсубъектов, не зависимо от форм собственности и ведомственнойпринадлежности, занимаются реализацией лекарственных средств, изделиймедицинского назначения в соответствии с Законом РоссийскойФедерации "О защите прав потребителей", основ законодательстваРоссийской Федерации "Об охране здоровья граждан". II. Фармацевтическая деятельность предприятий, организацийи учреждений, а так же физических лиц, осуществляющихпредпринимательскую деятельность без образования юридического лица,без наличия Государственной лицензии запрещается. III. Аптечное предприятие, (учреждение, организация, киоск) (далее - аптечное предприятие) обязано иметь вывеску с указанием форморганизации их деятельности, его наименования, фирменногонаименования, если оно имеется, юридического адреса (местонахождениясобственника), информация о режиме работы,адреса дежурной аптеки. IV. Режим работы государственным, муниципальным аптечным аптечнымпредприятиям устанавливается местным органами власти по соглашению саптечным управлением администрации области. Аптечными предприятиямидругих форм собственности режим работы определяется егособственником. За нарушение режима работы государственного,муниципального предприятия виновные должностные лица несутответственность, установленную законодательством Российской Федерации. V. В помещении аптечного предприятия, где реализуютсялекарственные средства и изделия медицинского назначения,информациядолжна находиться в удобном и доступном для обозрения потребителемместе и в обязательном порядке содержать: Правила продажи лекарственных средств,изделий медицинскогоназначения на территории Орловской области; извлечения (выписки)из Закона Российской Федерации "О защите правпотребителя"; перечень нормативных документов органов местной администрации повопросам реализации лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; сведения об органе по защите прав потребителей при местнойадминистрации и контролирующих организаций (N телефонов); заверенную в установленном порядке копию лицензии на правозаниматься фармацевтической деятельностью; виды предоставляемых услуг и их стоимость; Сведения о льготах и преимуществах,предусмотренныхзаконодательными актами Российской Федерации для отдельных категорийпотребителей. VI. В зале обслуживания аптечного предприятия, в аптечных пунктахи киосках на видном для потребителей месте должна помещаться книгажалоб и предложений утвержденного образца. VII. Аптечные предприятия должны иметь ассортиментный минимумлекарственных средств,изделий медицинского назначения в соответствии сперечнем утвержденным Министерством здравоохранения и медицинскойпромышленностью РФ. VIII. Запрещается реклама в средствах массовой информациилекарственных средств, не прошедших проверочных испытаний и неутвержденных в установленном порядке,а так же подлежащих отпуску порецепту врача. 2. Качество лекарственных средств,их хранение. IХ. Качество реализуемых лекарственных средств должносоответствовать требованиям нормативно-технической документации.Каждая серия лекарственных препаратов должна подтверждаться документомо качестве. Х. Каждая упаковка лекарств должна быть снабженаэтикетой, листком-вкладышем или инструкцией о применении на русскомязыке, содержание которого должно соответствовать требованиямнормативно-технической документации и содержать следующую информацию: - наименование предприятия-изготовителя (его товарный знак); - название лекарственного средства; - состав; - способ применения; - количество; - номер серии; - номер регистрационного удостоверения; - срок годности и др. ХI. По требованию потребителя фармацевт аптеки обязан предъявлятьдокументы, удостоверяющие качество реализуемых лекарственных средств иизделий медицинского назначения. ХII. Хранение лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения осуществляется в соответствии с нормативнымидокументами, регламентирующими порядок хранения в зависимости отфизико-химических, токсикологических, фармакологических свойств. 3. Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения ХIV. В витринах аптек выставляются образцы только техлекарственных средств и трав, предметов ухода за больными,перевязочных средств и др.изделий медицинского назначения, реализациякоторых разрешена Минздравмедпромом РФ без рецепта врача, а также собязательным оформлением ценников. Лекарственные средства в витринерасполагаются по фармакотерапевтическим группам и способу применения. ХV. Запрещается реализация лекарств,незарегистрированных вРоссийской Федерации, без документов, удостоверяющих их качество и систекшим сроком годности. ХVI. Запрещается осуществлять розничную реализацию лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения через выносную торговлю базстационарного места. ХVII. Цены на лекарственные средства и изделия медицинскогоназначения формируются в соответствии с действующими нормативнымидокументами. ХVIII. Аптеки независимо от форм собственности обязаны отпускатьлекарственные средства и изделия медицинского назначения на льготныхусловиях и бесплатно по рецептам врачей тем категориям больных,перечень которых утвержден постановлением Правительством РФ "Огосударственной поддержке развития мед.промышленности и улучшенииобеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения" от 30.07.94 г. N890, постановлением главы администрации области "Об улучшенииобеспечения населения и учреждений лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения" от 15.09.94 г. N 293. ХIХ. Аптеки должны принять меры по преимущественному обеспечениюлекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияинвалидов и участников Великой Отечественной войны и приравненных кним по льготам лиц, инвалидов с детства, детей, многодетных семей,онкологических больных, лиц больных диабетом СПИДом. ХХ. Лекарственные средства, условия отпуска которых установленыспец. положениями и нормами, отпускаются из аптечных учреждений толькос соблюдениями требований этих норм и предложений. ХХI. Фармацевтические работники обязаны давать пояснения(необходимую и достоверную информацию) потребителям о правилах приемаи хранения лекарств. ХII. Запрещается отпуск лекарств по рецептам, сроки действиякоторых истекли. ХIII. Реализованные из аптечных учреждений лекарственныесредства, изделия медицинского назначения обмену и возврату неподлежат, кроме случаев, предусмотренных Законом РФ "О защите правпотребителя" (несоблюдение срока годности, отсутствие информации нарусском языке, не соответствие по качеству существующим стандартам идр.). ХХIV. Оказание услуг аптечным учреждениям и предприятиямосуществляется в соответствии с разделом III закона РФ "О защите правпотребителей". ХХV. Запрещается реализовывать лекарственные средства детям. ХХVI. Все аптечные работники во время исполнения своих служебныхобязанностей должны быть в спец. одежде, иметь опрятный внешний вид,соблюдать правила личной гигиены. 4. Контроль за соблюдением Правил и ответственность за нарушения. ХХVII. Контроль за соблюдением настоящих правил осуществляют впределах своей компетенции: аптечное управление администрации области,центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора поОрловской области, Орловское теруправление ГКАП России, налоговаяинспекция, управление внутренних дел,органы местного самоуправления идругие уполномоченные на то органы в пределах их компетенции.Контролирующие органы (учреждения) могут привлекать к проверкамсоблюдения настоящих Правил специалистов, представителей общественныхорганизаций, потребителей. ХХVIII. Ответственность за нарушение настоящих Правил наступает всоответствии с действующим законодательством. ХХIХ. Настоящие Правила вступают в действие с момента ихопубликования в газете "Орловская правда".