Постановление Главы администрации Орловской области от 31.07.2001 № 350
О проведении аккредитации организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, оказывающих медицинскую (стоматологическую) помощь населению Орловской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ 31 июля 2001 г. N 350 г. Орел Утратил силу - Постановление Коллегии Орловской области от 21.07.2006 г. N 136 О проведении аккредитации организаций государственной,муниципальной и частной систем здравоохранения, оказывающихмедицинскую (стоматологическую) помощь населению Орловской области Руководствуясь Федеральным законом N 5487 "Основызаконодательства РФ об охране здоровья граждан в РСФСР" от 2.07.93 г.,Федеральным законом РФ "О медицинском страховании граждан в РСФСР"от 28.06.91 г., приказом Министерства здравоохранения РФ N 259 от2.07.99 г. "Об утверждении плана мероприятий по подготовке проведенияреформы стоматологической службы в Российской Федерации", в целяхупорядочения работы лечебно-профилактических учреждений ичастнопрактикующих врачей-стоматологов, повышения уровня медицинскогообслуживания населения Орловской области ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Поручить комитету по лицензированию, сертификации отдельныхвидов деятельности и регистрации предприятий с иностраннымиинвестициями (Алексеева М.О.) организацию работы по проведениюаккредитации стоматологических учреждений и кабинетов всех формсобственности. 2. Утвердить "Положение о порядке аккредитации организацийгосударственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,оказывающих медицинскую стоматологическую помощь населению Орловскойобласти (приложение N 1). 3. Утвердить комиссию по аккредитации стоматологическихучреждений (приложение N 2). 4. Утвердить регистр врачей-экспертов для проведения аккредитации(приложение N 3) 5. Утвердить форму свидетельства об аккредитации (приложение N 4) 6. Территориальному фонду обязательного медицинского страхования(Штельмах Л.Г.) в срок до 1.11.2001 года разработать и представить нарассмотрение положение о порядке финансирования из средств фондаобязательного медицинского страхования видов стоматологической помощинаселению, включенных в программу обязательного медицинскогострахования, в зависимости от присвоенной категории лечебномуучреждению по свидетельству аккредитации. 7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить назаместителя Главы администрации Мосякина И.Я. Первый заместитель Главы администрации В.А. Кочуев Приложение N 1 к постановлению Главы администрации Орловской области от 31 июля 2001 г. N 350 Положение о порядке аккредитации организаций государственной,муниципальной и частной систем здравоохранения, оказывающихмедицинскую (стоматологическую) помощь населению на территорииОрловской области 1. Общие положения. 1.1 Настоящее Положение разработано на основании ФЗ РФ N 5487"Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 02.07.1993г., ФЗ РФ "О медицинском страховании граждан в РСФСР" от 28.06 1991г., приказа Минздрава РФ N 259 "Об утверждении плана мероприятийпо подготовке проведения реформы стоматологической службы" от02.07.1999 г., приказа Минздрава РФ N 1166 от 10.12.76 г.,"Клинико-статистических групп в стоматологии" утвержденных МинздравомРФ 1997 г. 1.2 Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельностисоискателя лицензии на основе подтверждения и официального признанияих компетентности (способности) осуществлять медицинскую(стоматологическую) деятельность, которую определяет область действияаккредитации, на основании условий для взаимного признания результатовдеятельности аккредитованных соискателей лицензии. 1.3 Настоящее положение определяет основные показатели ипринципы, регламентирующие проведение на единой нормативной иорганизационно - методической основе выдачу свидетельств обаккредитации на учреждения, частнопрактикующих врачей (индивидуальныхпредпринимателей), осуществляющих стоматологическую помощь населениюна территории области. 1.4 Экспертиза включает в себя определение соответствия условий иместа их деятельности установленным основным требованиям (согласнометодики проведения экспертных работ: приложениям 1,2,3,4,5,6 кнастоящему положению). 1.5 Свидетельство об аккредитации является документом,подтверждающим соответствие условий деятельности учреждений ииндивидуальных предпринимателей, осуществляющих стоматологическуюпомощь населению. 1.6 Свидетельство выдается на основании экспертного заключения,проводимого внештатными экспертами Комитета по лицензированию,сертификации отдельных видов деятельности и регистрации предприятий синостранными инвестициями. 2. Область применения. Настоящее положение устанавливает единые требования к условиямосуществления медицинской деятельности и порядок ведения аккредитациикомитетом по лицензированию, сертификации отдельных видов деятельностии регистрации предприятий с иностранными инвестициями администрацииОрловской области. Оно предназначено для пользования лицензирующим органом, а такжедругими органами власти, определяющими порядок организации идеятельности юридических лиц, независимо от организационно - правовойформы собственности, и граждан, занимающихся частной медицинскойпрактикой (индивидуальных предпринимателей) и осуществляющих контрольза соблюдением нормативов стоматологической помощи. 3. Порядок проведения аккредитации. 3.1 Аккредитация предусматривает следующие этапы: представление заявки и комплекта документов на аккредитацию,изучение и анализ документов, представленных соискателем свидетельстваоб аккредитации. экспертное обследование соискателя свидетельства об аккредитации принятие решения о выдаче свидетельства аккредитации и присвоениякатегории по результатам экспертного обследования выдача свидетельства об аккредитации с указанием присвоеннойкатегории. 3.2 Экспертиза проводится в соответствии с нормативнымидокументами Минздрава РФ, Орловской области, регламентирующихмедицинскую (в том числе стоматологическую) деятельность, требованиямик качеству оказания стоматологической помощи, настоящим Положением. 3.3 Экспертизе подлежат объекты (стоматологические поликлиники,стоматологические кабинеты лечебно профилактических учреждений,стоматологические кабинеты других учреждений и организацийосуществляющие данный вид медицинской деятельности, кабинетычастнопрактикующих стоматологов (индивидуальных предпринимателей). 3.4 Экспертиза объектов осуществляется на платной основе. 3.5 Процедура экспертизы объекта медицинской (стоматологической)деятельности определяется комитетом по лицензированию и сертификации ипредусматривает изучение представленных юридическими и физическимилицами документов, проведение экспертного обследования объекта наместе, подготовка сводного заключения и представление его на заседанииаккредитационной комиссии. 3. Эксперты Компетентность экспертов. Назначенный для проведения экспертного обследования соискателясвидетельства эксперт должен: а) иметь высшее медицинское образование, подготовку по той илииной врачебной специальности и стаж по работе не менее 10 лет, первуюили высшую квалификационную категорию или ученую степень, подготовкупо экспертизе; б) быть осведомленным о критериях аккредитации, возможныхдополнительных критериях и соответствующей процедуре аккредитации; в) знать процедуру экспертного обследования и документы поаккредитации г) действия экспертов не должны противоречить профессиональнойэтике и медицинской деонтологии; д) лицензирующий орган должен иметь реестр экспертов; е) эксперт проводит работу по экспертизе на основании договора слицензирующим органом, руководитель лицензирующего органа утверждаеттруппу экспертов; ж) эксперт несет ответственность за объективность оценкиаккредитуемого субъекта. 4. Критерии аккредитации соискателей свидетельства на видымедицинской (стоматологической) деятельности: ортодонтия, ортодонтия детская, стоматология ортопедическая,стоматология терапевтическая, стоматология терапевтическая детская,стоматология хирургическая, стоматология хирургическая детская. (Положительные решения при аккредитации соискателя свидетельствапринимаются при его соответствии критериям аккредитации.) 4.1 Требования к организации деятельности соискателясвидетельства об аккредитации. Соискатель свидетельства должен иметь структуру, обеспечивающуювозможность выполнения заявленных видов медицинской деятельности.Организация деятельности подтверждается документами: постановлениями, приказами, распоряжениями, правилами,инструкциями; стандартами, нормативами, требованиями; уставами, положениями (об учреждениях здравоохранения, ихструктурных подразделениях, о специалистах); штатным расписанием. 4.2 Требования к материально - техническому обеспечениюСоискатель свидетельства об аккредитации обязан обеспечить наборпомещений, (соответствующий строительным нормативам и правилам(СНиПам), санитарным правилам (САНПиПам) , гигиеническим нормативамдля лечебно - профилактических учреждений стоматологического профиля),соответствующий уровню сложности, качеству и объему оказываемойстоматологической помощи. Соответствующие требования подтверждаются: - заключением центра госсанэпиднадзора; - заключением органов государственного пожарного надзора. Эксперт проводит оценку состояния помещений на основанииутвержденного перечня (приложение N 1, N 2), о чем в письменной форме,делает заключение по соответствию обеспеченности помещениями и ихсостоянию, одной из 4 категорий. 5. Требования к оснащению медицинской техникой (оборудованием) иизделиями медицинского назначения 5.1 Соискатель свидетельства об аккредитации должен иметьоснащение медицинской техникой и изделиями медицинского назначения,необходимыми для подтверждения компетентности, способностиосуществлять качественную, в полном объеме заявляемую медицинскуюдеятельность. 5.2 Оборудование должно быть использовано по назначению,документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должнабыть доступна. 5.3 Соискатель свидетельства об аккредитации обеспечиваетсоблюдение правил и норм техники безопасности, охраны труда и пожарнойбезопасности на рабочих местах в соответствии с установленнымитребованиями по заявленным видам деятельности. Соответствие требовании подтверждается: - заключением государственного органа по стандартизации,метрологии и сертификации о соответствии требованиям и техническимусловиям на медицинскую технику (оборудование). - перечнем медицинского оборудования и изделий медицинскогоназначения, обеспечивающих деятельность конкретного видастоматологической помощи. - справкой о состоянии техники безопасности. - заключением органа государственного надзора о состоянии охранытруда. - документ, подтверждающий право собственности на оборудование(дата приобретения, основание приобретения, продавец). В задачу эксперта входит оценка обеспеченности заявленных видовстоматологической помощи медицинским оборудованием согласнодействующим критериям. (Приложение N 3, N 4.) Кроме того эксперт оценивает: 1. наличие возможности проведения Rg обследования больныхстоматологического профиля (непосредственно самим соискателемсвидетельства об аккредитации или наличие договора между соискателемсвидетельства об аккредитации и лечебным учреждением, проводящим Rgисследования и имеющим лицензию на данный вид медицинскойдеятельности.) 2. наличие возможности проведения физиотерапевтических процедурбольным стоматологического профиля (непосредственно самим соискателемсвидетельства или наличие договора между соискателем и лечебнымучреждением, осуществляющим физиолечение и имеющим лицензию на данныйвид медицинской деятельности). Проведение Rg исследований и обеспечение физиотерапевтическоголечения является обязательным критерием при оценке соответствиясоискателя свидетельства аккредитации заявленным видамстоматологической помощи. 6. Требования к медицинской технологии Соискатель свидетельства об аккредитации должен располагатьдокументацией, регламентирующей организацию медицинской технологии,которые включают: - нормативы стоматологической помощи - перечень методов профилактики, диагностики и лечения,медицинских технологий, методик, разрешенных к медицинскому применениюв установленном порядке. Соискатель свидетельства обязан применятьтолько методы, методики и медицинские технологии, которые разрешены кприменению, соблюдать порядок их осуществления, использовать системувнутриведомственного контроля, принятую на территории субъектаРоссийской Федерации. Эксперт проводит оценку технологических возможностей соискателяаккредитации на основании нормативов. Выводит интегральный коэффициенти определяет соответствие соискателя одной из 4 категорий. ПриложениеN 5, N 6. Показатели работы Во время осуществления экспертных работ, для проведенияаккредитации, эксперт оценивает показатели работы соискателясвидетельства: 1. Лечебные учреждения государственной и муниципальной формсобственности. - эффективность диспансеризации - качество профосмотров - объем проводимой работы - ведение медицинской. Объем проводимой работы оценивается по нормативу 1 Норматив посещений на приеме: - смешанный прием 16 в смену, санаций 2.8 - терапевтический стоматологический прием 11 в смену. Санации 3.5 - хирургический стоматологический прием 25 в смену. 2 При участии в работе комиссии военкомата норматив посещений -50 3 Норматив УЕТ - 25 УЕТ в смену 4 УЕТ на одного санированного - 7,8 УЕТ 5 Кратность посещений на одну санацию - 4.5 6 Уровень завершенности стоматологической помощи 2 Лечебные учреждения частной системы здравоохранения. - объем проводимой работы. - ведение медицинской документации. - качество оказания медицинской помощи. В заключении эксперта нормативные показатели берутся за 100 % (К-1) , в зависимости от показателей работы соискателя лицензии ведетсярасчет 1я категория - 80-100 % от норматива (К -0.8-1) 2я категория - 70-79 % (К -0.7-0.79) 3я категория - 60-69 % (К -0.6-0.69) 4я категория - ниже 60 % от норматива ( К -0 -0.6) Требования к ведению медицинской документации: На соискателя свидетельства об аккредитации распространяетсяобязанность вести статистический учет и отчетность на основе учетныхформ, утвержденных Минздравом России, и отчетных форм, утвержденныхГоскомстатом России в установленном объеме, с последующимпредоставлением информации в управление здравоохранением Орловскойобласти, согласно существующей периодичности. Требования к медицинскому персоналу: Соискатель свидетельства должен располагать достаточным числомспециалистов, имеющих: - соответствующее профессиональное образование (высшее илисреднее) - послевузовское профессиональное образование - документы государственного образца о повышении квалификации ипрофессиональной переподготовке. - сертификат специалиста. - для каждого специалиста разрабатывается должностная инструкция,устанавливаются его функции, обязанности, права и ответственность. Порядок выдачи свидетельств об аккредитации Для поучения свидетельства об аккредитации, учреждение,индивидуально практикующий стоматолог представляет аккредитационнойкомиссии следующие документы: - заявление - копию устава предприятия - для юридического лица или копиюсвидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуальногопредпринимателя - для физического лица (заверенных нотариально или спредоставлением подлинника) - перечень осуществляемых видов деятельности - копии ранее выданных свидетельств об аккредитации, копиисертификатов - сведения о штате работников, их квалификационная характеристика(заверенные подписью руководителями печатью учреждения). - копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих заявленные видыстоматологической помощи (нотариально заверенные или с предъявлениемподлинника). - справки о соответствии оборудования и помещений установленнымтребованиям (ГПН, ЦГСЭН, ЦСМ и др., согласно заявленным видаммедицинской деятельности). - показатели объема выполняемой деятельности на момент подачизаявления за последние 3 года. На основании изучения представленных документов, состояниятехнической базы, оснащения, организации лечебного процесса,экспертная группа определяет соответствие условий на объектеустановленным критериям и оформляет экспертное заключение. Специалисткомитета по лицензированию обобщает полученные материалы, готовитсводную справку о соискателе свидетельства об аккредитации дляобсуждения комиссии по аккредитации медицинской деятельности ипринятия решения о выдаче или об отказе в выдаче свидетельства обаккредитации. На комиссии, на основании предоставленных экспертами заключений,решается вопрос о присвоении категории (1-4) соискателю свидетельства. Основанием для отказа в выдаче свидетельства об аккредитацииявляется обоснованное заключение экспертов о несоответствии условийдеятельности стоматологического предприятия установленным стандартам. Срок действия свидетельства устанавливается в зависимости отжелания заявителя и мотивированного заключения комиссии, но не более 5лет.