Постановление Коллегии администрации Орловской области от 19.06.2003 № 100
О состоянии лекарственного обеспечения населения Орловской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ КОЛЛЕГИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ 19 июня 2003 г. N 100 г. Орел Утратил силу - Указ Губернатора Орловской области от 01.07.2010 г. N 159 О состоянии лекарственного обеспечения населения Орле некойобласти Лекарственное обеспечение населения, лечебно-профилактическихучреждений в области осуществляют 92 аптеки, в т.ч. 66 муниципальных и26 частных, 164 аптечных пунктов и киосков, из которых 89муниципальных и 75 частных. Кроме того, в области действуют 14 аптек влечебно-профилактических учреждениях и 4 ведомственные аптеки. За период с 1999 по 2003 год муниципальная розничная сеть вырослана 11 %, частная - на 83 %. Около 56% оптовых поставок лекарственных средств в аптеки илечебно-профилактические учреждения осуществляют расположенные натерритории области 13 оптовых предприятий, самые крупные из которыхГУП "Орелфармация", ЗАО ЦВ "Протек-32", ЗАО "СИА-Черноземье". 34% лекарств аптеками приобретаются в оптовых предприятияхМосквы, Санкт-Петербурга, Воронежа, Брянска, Курска и др. В 2002 году населением использовано лекарственных средств на396,8 млн.руб., лечебными учреждениями для обеспечения лечебногопроцесса в стационарах приобретено лекарств на 152,3 млн.руб. Ассортимент лекарственных средств на фармацевтическом рынкеобласти составляют около 6000 наименований, около 60% которыхлекарства зарубежного производства. Однако в объеме продажотечественных лекарств до 80%. В течение 2002 года цены на лекарственные средства выросли на14.2%. Действующая в области с 1996 года система ценообразования сприменением дифференцированных регрессивных оптовых и розничныхнадбавок способствует наличию в аптеках дешевых лекарств: в объемереализации более 55% лекарств стоимостью до 10 руб. Более 300 тысяч населения в области имеют право на льготы влекарственном обеспечении. Однако дефицит средств бюджетов всех уровней не позволяет вдостаточной мере гарантировать выполнение федеральных законов,устанавливающих право граждан на получение лекарств на льготныхусловиях. В 2002 году бесплатно населением области получено лекарств на 98млн.руб. В среднем одним больным-льготником получено лекарственныхсредств на 308,1 8 руб. Уровень льготного лекарственного обеспечения вмуниципальных образованиях различен: среднестатистическим льготником,проживающим в Орле, получено лекарств на 430,3 руб., в Покровскомрайоне - на 81,3 руб. Возмещение расходов на льготное лекарственное обеспечение аптекамнесвоевременно: по состоянию на 1 апреля 2003 года долг бюджетов всехуровней аптекам составил 11,16 млн.руб., из них почти 7 млн.руб. -долг федерального бюджета. По сравнению с аналогичным, периодом 2002года задолженность аптекам возросла на 40%. В целях экономии средств на лекарственную терапию управлениемздравоохранения осуществляются ежеквартальные закупки лекарственныхсредств на конкурсной основе, что позволяет сэкономить до 20% денежныхсредств. Однако механизм конкурсных поставок лечебными учреждениямииспользуется недостаточно. Для оптимизации финансовых затрат на лекарственную терапию,исключения использования лекарств с низкой эффективностью и малойбезопасностью управлением здравоохранения введена формулярная системалекарственного обеспечения больных в стационарах. В каждом лечебномучреждении разработан формуляр лекарственных средств, включающий всебя жизненно важные лекарственные средства, обеспечивающие лечебныйпроцесс. Закупки лекарств лечебными учреждениями осуществляются в пределахформулярного перечня и контролируются управлением здравоохранения. На рынке лекарственных средств России растет числофальсифицированных и забракованных препаратов. В 2002 году выявлено 60наименований фальсифицированных препаратов 166 серий. В условиях, когда растет сеть аптечных учреждений и увеличиваетсяассортимент лекарственных средств в них, в области необходима службаконтроля качества лекарств. В 2003 году муниципальные аптеки, осуществляющие отпусклекарственных средств на льготных условиях, работают в двух системахналогообложения, что требует двойного учета и является обременительнымдля них. В соответствии с Федеральными законами от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ"О техническом регулировании" (ст. 32) и от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ "Олекарственных средствах" (ст. ст. 5, 8) в целях реализации приказаМинздрава РФ от 04.04 2003 г. N 137 "Об утверждении Порядкаосуществления государственного контроля качества лекарственных средствна территории РФ" и в целях улучшения качества лекарственногообеспечения населения области Коллегия ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Начальнику управления здравоохранения администрации областиШирокову М.В.: 1.1. Обеспечить контроль за качеством лекарственных препаратов,поступающих в государственные и муниципальные учрежденияздравоохранения и для обеспечения льготного контингента населения.Организовать центр контроля качества лекарственных средств до 1 января2004 года; 1.2. Принять необходимые меры по увеличению закупок медикаментовна конкурсной основе в объеме не ниже 50% от выделенных на эти целибюджетных средств. 2. Начальнику управления финансов и налоговой политикиадминистрации области Курганникову В.Ф. при формировании бюджета на2004 год предусмотреть средства на финансирование центра контролякачества лекарственных средств. 3. Начальнику управления ценовой политики аппарата Губернатора иадминистрации области Жуковой Е.Н. обеспечить усиление контроля засоблюдением аптечной службой области порядка формирования оптовых ипредельных розничных надбавок на лекарственные средства, входящие вутвержденный Правительством Российской Федерации перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств. 4. Рекомендовать главам гор(рай)администраций принять меры кпогашению задолженности за лекарственные средства, отпущенные аптекаминаселению области на льготных условиях. 5. Утвердить: 5.1. Положение о порядке организации централизованноголекарственного обеспечения медицинских учреждений лекарственнымисредствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой,поступающими в Орловскую область по квотам МинистерстваЗдравоохранения РФ; закупленными Министерством здравоохранения РФ врамках исполнения федеральных программ; при проведении тендерныхзакупок по государственному заказу для нужд здравоохранения области.(Приложение N 1). 5.2. Положение о центре контроля качества лекарственных средств.(Приложение N 2) 6. Контроль за исполнением постановления возложить на членаКоллегии, заместителя Губернатора, области Мосякина И.Я. Председатель коллегии Е.С. Строев Приложение N 1 К постановлению Коллегии администрации N 100 от 19 июня 2003 г. ПОЛОЖЕНИЕ о центре контроля качества лекарственных средств 1. Общие положения 1.1. Центр контроля качества лекарственных средств являетсягосударственным учреждением. 1.2. Учредителем государственного учреждения "Центр контролякачества", именуемого в дальнейшем "Центр", является управлениездравоохранения администрации области. Имущество Центра находится всобственности Орловской области. 1.3. Центр имеет право юридического лица, имеет самостоятельныйбаланс, расчетный счет в банке, печать со своим наименованием. 1.4. В своей деятельности Центр руководствуется законодательствомРоссийской Федерации, постановлениями Правительства РФ, нормативнымиактами Министерства здравоохранения РФ, Госстандарта России,законодательством Орловской области, приказами управленияздравоохранения, уставом Центра, настоящим положением. 1.5. По административным и производственным вопросам Центрподотчетен управлению здравоохранения Орловской области. 1.6. Местонахождение Центра: г. Орел, ул. Красина, 6-а. 2. Основные задачи 2.1. Организация и осуществление контроля качествасертифицированных лекарственных средств, находящихся в сфере обращениялекарств на территории области. 2.2. Контроль за соблюдением аптеками технологического режимаизготовления лекарств по требованиям лечебно-профилактическихучреждений и рецептам врачей, за организацией контроля качестваэкстемпоральных лекарств. 3. Основные функции 3.1. Организация входного контроля лекарственных средств всубъектах оптового и розничного фармацевтического рынка области. 3.2. Выявление и изъятие из обращения в оптовых и розничныхфармацевтических предприятиях всех форм собственности,лечебно-профилактических учреждениях некачественных лекарственныхсредств согласно информации Минздрава России. 3.3. Проведение выборочного инспекционного контроля качествасертифицированных лекарственных средств при поступлении их по местуназначения, включающего в себя: - контроль качества по показателям "описание", "упаковка","маркировка", - проверку происхождения, соответствия лекарственного средствасопроводительной документации и государственному стандарту качества, - принадлежность к данной партии лекарственных средств. 3.4. Проведение дополнительных испытаний на базе контрольнойлаборатории, с которой заключен договор о сотрудничестве, привозникновении сомнений в достоверности данных, полученных в результатепроверки сопроводительной документации и контроля качествалекарственного средства по показателям "описание", "упаковка","маркировка". 3.5. Представление информации в Минздрав России о случаяхвыявления несоответствия качества лекарственных средств требованиямгосударственных стандартов качества, незаконных копий или подделокзарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств. 3.6. Направление в Минздрав России ежемесячных отчетов орезультатах проведения проверок качества сертифицированныхлекарственных средств. 3.7. Формирование и актуализация фонда нормативных документов,необходимых для проведения контроля качества лекарств. 3.8. Контроль за выполнением фармацевтическими предприятиями иучреждениями области всех форм собственности требований документов,регламентирующих качество лекарственных средств. 3.9. Осуществление надзора за соблюдением технологического режимаэкстемпорального изготовления лекарственных средств и контроля ихкачества в аптеках области. 3.10. Оказание организационно-методической и консультативнойпомощи фармацевтическим предприятиям, лечебно-профилактическимучреждениям по повышению надежности системы качества лекарств. 4. Права Центра Центр имеет право: 4.1. Самостоятельно планировать и организовывать своюдеятельность. 4.2. Осуществлять контроль деятельности оптовых и розничныхфармацевтических предприятий, лечебно-профилактических учреждений всехформ собственности в пределах функций Центра. 4.3. Заключать договора с контрольными лабораториями напроведение дополнительных испытаний качества лекарственных средств. 4.4. Запрещать реализацию недоброкачественных лекарственныхсредств. 4.5. Вносить предложения о привлечении к ответственности лиц,виновных в изготовлении и реализации недоброкачественных лекарств. 4.6. Давать обязательные для всех фармацевтических предприятийнезависимо от форм собственности, лечебно-профилактических учрежденийпредписания по обеспечению качества лекарственных средств и соблюдениюфармацевтического режима. 4.7. Проводить совещания, семинары по вопросам качествалекарственных средств. 5. Руководство Центром Центр возглавляет директор, назначаемый на должность иосвобождаемый от должности в установленном порядке. Приложение N 2 К постановлению Коллегии администрации N 100 от 19 июня 2003 г. ПОЛОЖЕНИЕ О порядке организации централизованного обеспечения медицинских учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинскогоназначения, медицинской техникой, поступающими в Орловскую область по квотам Министерства здравоохранения РФ, закупленными Министерством здравоохранения РФ в рамках исполнения федеральных программ, при проведении тендерных закупок по государственному заказу для нужд здравоохранения области Настоящее Положение определяет порядок организациицентрализованного обеспечения медицинских учреждений лекарственнымисредствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникойпоступающими в Орловскую область по квотам Министерстваздравоохранения РФ; закупленными Министерством здравоохранения РФ врамках исполнения федеральных программ; при проведении тендерныхзакупок по государственному заказу для нужд здравоохранения области,эффективного и рационального использования финансовых ресурсов,устранения дефицита и обеспечения качества медицинской продукции влечебных учреждениях области. 1. Порядок организации централизованного лекарственногообеспечения в рамках исполнения федеральных программ, поставокквотируемой Министерством здравоохранения медицинской продукции. 1.1. Управление здравоохранения администрации Орловской области: 1.1.1. Определяет потребность в медицинской продукции натерритории Орловской области по всей номенклатуре лекарственныхсредств, включая наркотические и психотропные средства, спиртэтиловый, медицинские и иммунобиологические препараты, изделиямедицинского назначения; 1.1.2. Представляет сводную Заявку-заказ на медицинскую продукциюв Министерство здравоохранения РФ в установленные сроки; 1.1.3. При получении от Министерства здравоохранения РФ квот напоставку здравоохранению области наркотических средств, спиртаэтилового, извещений о поставках закупленных Министерствомздравоохранения РФ лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения, иммунобиологических средств в рамках федеральных программпоручает ГУП "Орелфармация" получить от уполномоченных Министерствомздравоохранения поставщиков выделенную медицинскую продукцию,обеспечить входной контроль качества, хранение распределение идоставку в лечебно-профилактические учреждения и аптеки области поразнарядкам главных специалистов управления. 2. Порядок организации централизованного обеспечения припроведении тендерных закупок лекарственных средств, изделиймедицинского назначения, медицинской техники по государственномузаказу для нужд здравоохранения области. 2.1. Управление здравоохранения администрации области: 2.1.1. Формирует номенклатуру и объемы лекарственных средств,изделий медицинского назначения, медицинской техники для конкурсныхзакупок на основе заявок лечебно-профилактических учреждений области. 2.1.2. Направляет сводную заявку-заказ организатору торгов. 2.1.3. При получении от организатора торгов результатов тендерныхторгов заключает с победителями конкурса государственные контракты ипоручает ГУП "Орелфармация" и ГУП "Медтехника" получить от иногороднихпоставщиков-победителей конкурса заявленную медицинскую продукцию,обеспечить входной контроль качества, хранение, распределение идоставку их в лечебно-профилактические учреждения и аптеки области поразнарядкам главных специалистов управления. 3. ГУП "Орелфармация" и ГУП "Медтехника" поставку медицинскойпродукции в соответствии с п.п. 1, 2 осуществляют на основаниизаключенных с лечебно-профилактическими учреждениями и аптеками