Постановление Главы администрации Орловской области от 05.11.1997 № 536

О лицензировании медицинской, фармацевтической, ветеринарной деятельности и деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений на территории Орловской области

                           РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
                  ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ
       5 ноября 1997 года                                          N 536
       г. Орел                                   Утратил силу - Постановление Главы
  
                                         администрации Орловской области
                                             от 07.07.2000 г. N 335
  
  
       О лицензировании   медицинской,   фармацевтической,  ветеринарнойдеятельности  и  деятельности  по  сбору   и   реализации   сырья   издикорастущих лекарственных растений на территории Орловской области
  
       (В редакции Постановлений Главы администрации Орловской области
     от 03.03.2000 г. N 108)
  
  
       В соответствии  с   Законом   РФ   "О   ветеринарии",   "Основамизаконодательства  РФ  об  охране  здоровья  граждан",  постановлениямиПравительства  РФ  от  27.05.93 г.  N  492, от 24.12.94 г.  N 1418, от08.02.96 г. N 122, от 25.03.96 г. N 350  и  N 393 от 03.04.96 г.  и  вцелях реализации государственной политики  регулирования  медицинской,фармацевтической,  ветеринарной деятельности и деятельности по сбору иреализации сырья из дикорастущих лекарственных растений ПОСТАНОВЛЯЮ:
       1. Установить,    что    органом    лицензирования   медицинской,фармацевтической,  ветеринарной деятельности и деятельности по сбору иреализации  сырья из дикорастущих лекарственных растений на территорииОрловской области является комитет по  лицензированию  и  сертификацииобластной администрации (Алексеева М.О.).
       2. Утвердить    Положения    о    лицензировании     медицинской,фармацевтической,  ветеринарной деятельности и деятельности по сбору иреализации сырья из дикорастущих лекарственных растений на  территорииОрловской области согласно приложениям NN 1, 2, 3, 4.     3. Утвердить состав   лицензионных  комиссий   при   Комитете  полицензированию,   сертификации   отдельных   видов   деятельности    ирегистрации предприятий с иностранными инвестициями, уполномоченных наведение лицензирования медицинской  и  фармацевтической  деятельности,согласно приложениям N 1 и N 2.
       4. Райгорадминистрациям совместно с управлением внутренних дел  иналоговыми  органами  установить жесткий контроль за наличием лицензийна указанные виды деятельности у юридических и физических лиц.
       5. Контроль  за  исполнением  данного  постановления возложить назаместителя главы администрации Орловской области Кравченко Т.П.
       6. Данное постановление опубликовать в печати.
       Первый заместитель
       главы администрации                                   В.А. Кочуев
                                                          Приложение N 1
                                                   к постановлению главы
                                                  обладминистрации N 536
                                                     от 5 ноября 1997 г.
                                ПОЛОЖЕНИЕ
                О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  
       (В редакции Постановления Главы администрации Орловской области
                            от 29.09.98 г. N 534)
  
  
       1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
       1.1. Настоящее  Положение разработано в соответствии с Законом РФ"О защите прав потребителей",  "Основами законодательства РФ об охранездоровья  граждан",  постановлениями Правительства РФ от 27.05.93 г. N492,  от 21.12.94 г. N 1418, от 25.3.96 г. N 350, а также нормативнымиактами  Минздрава РФ о порядке лицензирования медицинской деятельностии  регламентирует   порядок   лицензирования,   контроля   и   условияосуществления   медицинской   деятельности   на  территории  Орловскойобласти.
       1.2. Лицензирование  медицинской  деятельности  является способомгосударственного контроля  за  соблюдением  субъектами  лицензированиятребований  законодательства,  предъявляемых к ведению указанного видадеятельности.
       1.3. Осуществление     медицинской     деятельности    субъектамилицензирования   независимо    от    организационно-правовой    формы,ведомственной   принадлежности   и  формы  собственности  без  наличиялицензии  запрещается.  Лица,   незаконно   занимающиеся   медицинскойдеятельностью,   несут  уголовную  ответственность  в  соответствии  сзаконодательством Российской Федерации.
       1.4. Выдача лицензий на право ведения медицинской деятельности натерритории Орловской области осуществляется лицензионной комиссией прикомитете  по  лицензированию  и  сертификации  администрации Орловскойобласти.
       1.5. Субъекты лицензирования,  получившие лицензию иных субъектовфедерации,  могут заниматься медицинской деятельностью  на  территорииОрловской области только после регистрации такой лицензии лицензионнойкомиссией при комитете  по  лицензированию  и  сертификации  Орловскойобласти.
       2. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКОЙ
       ПОМОЩИ И ОТДЕЛЬНЫХ ЕЕ МЕТОДОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
       НА ТЕРРИТОРИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ:
       1. Основная медицинская деятельность
       1.1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
       1.2. Скорая  медицинская  помощь:
       Медицинское  сопровождение при транспортировке.
       Скорая медицинская помощь.
       1.3. Диагностика:
       Лабораторная:
       - Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
       - Биохимическая.
       - Гематологическая.
       - Генетическая.
       - Иммунологичсская.
       - ВИЧ-диагностика.
       - Микробиологическая.
       - Цитологическая.
       - Клинико-морфологическая (гистологическая).
       - Паразитологическая.
       Лучевая диагностика:
       - Рентгенологическая.
       - Радионуклидная.
       - Компьютерная томография.
       - Ультразвуковая.
       - Тепловидение (термография).
       Патологоанатомическая.
       Функциональная диагностика.
       Эндоскопическая диагностика.
       1.4. Амбулаторно-поликлиническая   медицинская  помощь  взросломунаселению в лечебно-профилактических учреждениях и (или) на дому:
       Акушерство и    гинекология    (в     т.ч.     экстракорпоральноеоплодотворение в амбулаторно-поликлинических условиях).
       Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
       Анестезиология и реаниматология.
       Гастроэнтерология.
       Гематология.
       Генетика.
       Гериартрия.
       Дерматовенерология.
       Диабетология.
       Диетология.
       Инфекционные болезни.
       Кардиология.
       Колопроктология.
       Косметология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       Лечебная физкультура и спорт.
       Лучевая терапия.
       Наркология.
       Неврология.
       Нейрохирургия (консультативная).
       Нефрология.
       Онкология.
       Отолярингология, в т.ч. сурдология.
       Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
       Планирование семьи.
       Профпатология.
       Протезирование:
       - Глазное.
       - Ушное.
       Психиатрия.
       Психотерапия.
       Пульмонология.
       Радиология.
       Ревматология.
       Стоматология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       - Ортодонтическая.
       - Ортопедическая.
       Токсикология.
       Травматология и ортопедия.
       Трансфузионная и дифузионная терапия.
       Урология.
       Физиотерапия.
       Фтизиатрия.
       Эндокринология.
       Эндоскопия лечебная.
       1.5. Амбулаторно-поликлиническая  медицинская   помощь   детскомунаселению в лечебно-профилактических учреждениях и (или) на дому:
       Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
       Анестезиология и реаниматология.
       Гастроэнтерология.
       Гематология.
       Генетика.
       Гинекология.
       Дерматовенерология.
       Детская хирургия.
       Диабетология.
       Диетология.
       Инфекционные болезни.
       Кардиология.
       Колопроктология.
       Косметология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       Лечебная физкультура и спорт.
       Лучевая терапия.
       Наркология.
       Неврология.
       Нейрохирургия (консультативная).
       Нефрология.
       Онкология.
       Отолярингология, в т. ч. сурдология.
       Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
       Педиатрия.
       Протезирование:
       - Глазное.
       - Ушное.
       Психиатрия.
       Психотерапия.
       Пульмонология.
       Радиология.
       Ревматология.
       Стоматология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       - Ортодонтическая.
       - Ортопедическая.
       Токсикология.
       Травматология и ортопедия.
       Трансфузионная и дифузионная терапия.
       Урология.
       Физиотерапия.
       Фтизиатрия.
       Эндокринология.
       Эндоскопия лечебная.
       1.6. Общая врачебная практика, семейная медицина.
       1.7. Стационарная медицинская помощь взрослому населению:
       Акушерство и     гинекология,     в    т.ч.    экстракорпоральноеоплодотворение.
       Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
       Анестезиология и реаниматология.
       Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигенация).
       Гастроэнтерология.
       Гематология.
       Генетика.
       Гериартрия.
       Дерматовенерология.
       Диабетология.
       Диетология.
       Инфекционные болезни.
       Кардиология.
       Колопроктология.
       Косметология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       Лечебная физкультура и спорт.
       Лучевая терапия.
       Наркология.
       Неврология.
       Нейрохирургия.
       Нефрология.
       Онкология.
       Отолярингология, в т.ч. сурдология.
       Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
       Протезирование:
       - Глазное.
       - Ушное.
       - Молочной железы.
       - Эндопротезирование.
       Профпатология.
       Психиатрия.
       Психотерапия.
       Пульмонология.
       Радиология.
       Ревматология.
       Сердечно-сосудистая хирургия.
       Стоматология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       - Ортодонтическая.
       - Ортопедическая.
       Терапия.
       Токсикология.
       Торакальная хирургия.
       Травматология и  ортопедия,  в   т.ч.   лечение   термических   ихимических травм.
       Трансплантация органов и (или) тканей.
       Трансфузионная и инфузионная терапия.
       Урология, в т.ч. андрология.
       Физиотерапия.
       Фтизиатрия.
       Хирургия, в т.ч. эндоскопическая.
       Челюстно-лицевая хирургия.
       Экстракорпоральные методы лечения:
       - Диализ (острый и хронический гемодиализ, перитонеальный).
       - Гемосорбция.
       - Плазмоферез и пр.
       Электрокардиостимуляция.
       Эндокринология.
       Эндоскопия лечебная.
       1.8. Стационарная медицинская помощь детскому населению:
       Аллергология и иммунология, в т.ч. иммунопрофилактика.
       Анестезиология и реаниматология.
       Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигенация).
       Гастроэнтерология.
       Гематология.
       Генетика.
       Гинекология.
       Дерматовенерология.
       Детская хирургия, в т. ч. эндоскопическая.
       Диабетология.
       Дистология.
       Инфекционные болезни.
       Кардиология.
       Колопроктология.
       Косметология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       Лечебная физкультура и спорт.
       Лучевая терапия.
       Наркология.
       Неврология.
       Нейрохирургия.
       Неонатология.
       Нефрология.
       Онкология.
       Отолярингология, в т.ч. сурдология.
       Офтальмология, в т.ч. контактная коррекция зрения.
       Педиатрия.
       Протезирование:
       - Глазное.
       - Ушное.
       - Эндопротезирование.
       Психиатрия.
       Психотерапия.
       Пульмонология.
       Радиология.
       Ревматология.
       Сердечно-сосудистая хирургия.
       Стоматология:
       - Терапевтическая.
       - Хирургическая.
       - Ортодонтическая.
       - Ортопедическая.
       Терапия.
       Токсикология.
       Торакальная хирургия.
       Травматология и ортопедия, в т.ч. лечение термических и химическихтравм.
       Трансплантация органов и (или) тканей.
       Урология.
       Физиотерапия.
       Фтизиатрия.
       Челюстно-лицевая хирургия.
       Экстракорпоральные методы лечения:
       - Диализ (острый и хронический гемодиализ, перитональный).
       - Гемосорбция.
       - Плазмоферез и пр.
       Электрокардиостимуляция.
       Эндокринология.
       Эндоскопия лечебная.
       1.9. Традиционная медицинская деятельность:
       Акупунктура.
       Гомеопатия.
       Мануальная терапия.
       Традиционная диагностика.
       Традиционные системы оздоровления.
       Фитотерапия и     лечение     другими    средствами    природногопроисхождения.
       Энергоинформатика.
       1.10. Заготовка органов и тканей:
       Изъятие, заготовка и хранение органов и тканей.
       Заготовка и хранение донорской спермы.
       Организация донорства  крови,  заготовка,  переработка,  хранениекрови, ее компонентов и препаратов.
       1.11. Экспертная медицинская деятельность:
       Экспертиза трудоспособности.
       Экспертиза состояния здоровья детей.
       Экспертиза психиатрическая.
       Экспертиза военно-медицинская,   в   т.ч.   экспертиза  состоянияздоровья юношей.
       Судебно-медицинская экспертиза:
       - Судебно-медицинская экспертиза трупов.
       - Судебно-медицинская экспертиза потерпевших, обвиняемых и других
       лиц.
       - Судебно-гистологическая      экспертиза.
       - Судебно-биологическая  экспертиза.
       - Генетическая экспертиза.
       - Судебно-химическая   экспертиза.
       - Медико-криминалистическая экспертиза.
       - Спектрографическая  экспертиза.
       - Биохимическая экспертиза.
       Освидетельствование на профпригодность, в т.ч. состояние здоровьяводителей.
       Экспертиза наркологическая.
       Экспертиза (контроль) качества медицинской помощи.
       1.12. Санаторно-курортное лечение.
       1.13. Обязательная медицинская деятельность:
       Государственные мероприятия    по   мобилизационной   подготовке,гражданской обороне и экстренной  медицинской  помощи  в  чрезвычайныхситуациях.
       Организация и проведение массовой иммунизации населения.
       Профилактическая работа с населением.
       Медицинская статистика
       2. Вспомогательная медицинская деятельность.
       2.1. Медико-социальная  помощь по уходу за больными в медицинскихучреждениях,  на  дому,  интернатных  учреждениях  системы  социальнойзащиты и образования.
       2.2. Оптометрия.
       2.3. Маркетинговые   услуги  в  здравоохранении:  формирование  иуправление рынком медицинских услуг.
       2.4. Медицинский  менеджемент организация консультативной и (или)лечебной помощи.
       2.5. Организационно-методическая работа.
       3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.
       3.1. Право  на  получение  лицензии  на осуществление медицинскойдеятельности на территории Орловской области имеют юридические лица, вштате  которых  состоят  сотрудники,  получившие  высшее  или  среднеемедицинское  образование,  а  также  индивидуальные   предприниматели,имеющие таковое.
       3.2. Правом на занятие народной медициной обладают  граждане  РФ,получившие диплом целителя,  выдаваемый министерством здравоохранения,органами  управления  здравоохранением  субъектов  федерации.   Дипломцелителя  дает  право  на  занятие  народной  медициной на территории,подведомственной органу управления здравоохранением, выдавшему диплом.
       4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ:     4.1. Для   получения  лицензии  заявитель   представляет  в органлицензирования следующие документы:
  
         а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
         для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовойформы,  юридического  адреса, номера  расчетного  счета,  наименованияобслуживающего банка;
         для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных  данных(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
         вида медицинской деятельности;
         срока действия лицензии;
         б) копии   учредительных  документов   (если   они  не   заверенынотариусом - с предъявлением оригиналов);
         а) заявление о выдаче лицензии с указанием;
         для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующегобанка;
         для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных  данных(серии, номер, когда и кем выдан, место жительства);
         вида деятельности с указанием конкретных услуг и работ;
         срока действия лицензии;
         перечня территориально обособленных  объектов,  на которых  будетосуществляться указанная в заявлении деятельность;
         б) копии   учредительных  документов   (если   они  не   заверенынотариусом - с представлением оригиналов);
         в) копию свидетельства о государственной регистрации предприятия;
         г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
         д) справку   налогового  органа   о   постановке  на   учет   илисвидетельство  о  государственной   регистрации  физического  лица   вкачестве предпринимателя со штампом налогового органа;
         е) заключение      санитарно-эпидемиологической     службы      ипротивопожарной  службы  о соответствии  помещений  (производственных,складских, офисных и т.п.) и оборудования требованиям, предъявленным кведению соответствующего вида деятельности;
         ж) заключение    государственной     ветеринарной    службы     опроизводственной базе, на которой заявитель намеревается  осуществлятьуказанный в  заявлении вид  деятельности, а  также перечень  имеющейсянормативно-технической  документации,  необходимого   технологическогооборудования и инструментов  для оказания услуг  и выполнения работ  вобласти ветеринарии;
         з) копий     документов,     подтверждающих      профессиональнуюподготовленность исполнителей работ;
         и) заключение  органов  Министерства  внутренних  дел  РоссийскойФедерации   о   техническом    состоянии   помещений   для    хранениясильнодействующих   средств  и   оснащении   их  средствами   охраннойсигнализации.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловскойобласти от 29.09.98 г. N 534)
  
       4.2. Все  документы,  представленные  для   получения   лицензии,регистрируются лицензионным органом.
       4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документовзапрещается.
       4.4. Соискатели   несут    ответственность    за    достоверностьпредставляемых сведений.
       4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявлениек рассмотрению не принимается.
       5. ЛИЦЕНЗИЯ
       5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительнымдокументом,   удостоверяющим   право   предприятий,   организаций    ииндивидуальных   предпринимателей   на   осуществление   данного  видадеятельности и регламентирующим требования по соблюдению  лицензионныхусловий.
       5.2. Бланки  лицензий  установленного   образца   имеют   степеньзащищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию иномер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет ихранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
       5.3. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    полицензированию  и сертификации (в случае его отсутствия - заместителемпредседателя) и заверяется печатью этого органа.
       5.4. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  огосударственной    регистрации    физического    лица    в    качествепредпринимателя.
       5.5. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,зарегистрированных, приостановленных или аннулированных лицензий.
       5.6. Вместе с лицензией лицензиату выдается протокол лицензионнойкомиссии с решением о выдаче соответствующей лицензии  и  определениемусловий осуществления заявленного вида деятельности.
       5.7. Лицензия   без   протокола   и   протокол    без    лицензиинедействительны.
       5.8. Лицензия выдастся на срок не менее 3 лет. По заявлению лица,обратившегося  за ее получением,  лицензия может выдаваться на меньшийсрок.
       5.9. Соискатели   имеют  право  получить  лицензию  на  один  илинесколько видов работ в соответствии с решением лицензионной комиссии.
       5.10. Лицензия выдастся в единственном экземпляре.  В случае еслимедицинская деятельность осуществляется на  нескольких  территориальнообособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются еезаверенные копии с указанием  местоположения  каждого  объекта.  Копиилицензий регистрируются лицензионным органом.
       6. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       6.1. Принятая    заявка   соискателя   лицензии   рассматриваетсялицензионной комиссией в течение 30 дней со  дня  поступления  полногопакета документов.
       6.2. Решение  о  выдаче  лицензии  принимается   при   отсутствиипретензий по представленным документам.
       В случае,  если  для  принятия   решения   требуется   проведениедополнительной (независимой) экспертизы, оно принимается не позднее 60дней  со  дня  поступления  заявки,  о  чем  сообщается  заявителю   вписьменной форме.
       6.3. Решение о проведении дополнительной (независимой) экспертизыпринимается лицензионной комиссией.
       6.4. Содержание экспертного заключения в каждом конкретном случаерегламентирует  лицензионная  комиссия.  Результаты  экспертизы должныбыть представлены в лицензионную комиссию не позднее 29  дней  со  дняпринятия решения о ее проведении.
       6.5. По  заключению  экспертизы  принимается  решение  о   выдачелицензии  или  об  отказе.  В  последнем случае заявителю направляетсямотивированное заключение, в котором излагаются причины отказа.
       После устранения  отмеченных недостатков вопрос о выдаче лицензиирассматривается повторно.
       6.6. Регистрация лицензии,  выданной иным органом лицензирования,производится в течение 30 дней по предъявлении  оригинала  лицензии  спроверкой  при  необходимости  указанных  в  лицензии данных и условийосуществления  медицинской  деятельности.   Сведения   о   регистрациилицензии   на   территории  Орловской  области  отражаются  на  бланкелицензии.
       6.7. В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям,предусмотренным п. 7 настоящего Положения.
       7. ОТКАЗ О ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ
       7.1. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
       - отсутствие одного из документов,  перечисленных п. 4 настоящегоПоложения;
       - несоответствие документов предъявляемым требованиям;
       - отрицательное экспертное заключение;
       - невыполнение      заявителем      требований,     предъявленныхконтролирующими органами при приостановлении, аннулировании предыдущейлицензии;
       - не   истек    установленный    срок    после    приостановления(аннулирования) предыдущей лицензии.
       7.2. Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено  вписьменном  виде  лицензионной  комиссией с регистрацией в специальномжурнале.
       7.3. Отказ  комиссии в выдаче лицензии может быть обжалован в судв установленном порядке.
       8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
       8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридическоголица,  изменения паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,лицензиат в 15-дневный срок обязан подать заявление  о  переоформлениилицензии.
       8.2. Переоформление    лицензии    производится    в     порядке,установленном для ее получения.
       8.3. До   переоформления    лицензии    лицензиат    осуществляетдеятельность  на основании ранее выданной лицензии,  а в случае утратылицензии - на основании  временного  разрешения,  выдаваемого  органомлицензирования.
       9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       9.1. Действие  лицензии,  выданной  на  осуществление медицинскойдеятельности, может быть продлено, если лицензиат представит документыи заявление на продление лицензии до истечения срока ее Действия.
       9.2. Продление срока действия лицензии  производится  в  порядке,установленном для ее получения.
       9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журналевыданных лицензий.
       10. ЛИЦЕНЗИОННАЯ КОМИССИЯ
       10.1. Выдача  лицензий  на право ведения медицинской деятельностина территории Орловской области осуществляется лицензионной  комиссиейпри  комитете по лицензированию и сертификации администрации Орловскойобласти.
       10.2. Комиссия   состоит   из   председателя,   членов  комиссии,экспертов и ответственного секретаря.
       10.3. Все   решения   лицензионной  комиссии  принимаются  на  еезаседаниях  большинством  голосов   (при   равенстве   голосов   голоспредседателя комиссии является решающим) и оформляются протоколами.
       Протоколы регистрируются  ответственным  секретарем  комиссии   вустановленном порядке.
       10.4. Лицензионная  комиссия  правомочна  принимать  решения  приналичии на заседании 1/2 ее членов.
       10.5. Заседания  комиссии   назначаются   по   мере   поступлениядокументов на получение лицензии.
       10.6. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
       - рассматривает   документы,   поданные   соискателями  лицензий,оценивает   их   полноту   и   достоверность,   соответствие   условийосуществляемого    вида    деятельности   требованиям,   установленнымПравительством РФ и Минздравом РФ;
       - принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии;
       - в  случае  необходимости   принимает   решение   о   проведениидополнительной (независимой) экспертизы;
       - согласовывает кандидатуры независимых  экспертов,  приглашенныхсоискателями лицензий и лицензиатами;
       - определяет содержание экспертизы в каждом конкретном случае  ееназначения;
       - рассматривает жалобы клиентов медицинских  учреждений,  имеющихлицензию, или подавших документы на получение лицензии и представленияуполномоченных контролирующих органов о  несоответствии  деятельности,осуществляемой лицензиатами, установленным требованиям;
       - принимает решение о приостановлении  действия  и  аннулированиилицензии   (копии   лицензии),   а   также  о  возобновлении  действияприостановленной лицензии;
       - доводит до сведения комитета по лицензированию все свои решенияв день их принятия;
       - оформляет   лицензии,   акты   о   приостановлении  действия  ианнулировании лицензии  и  представляет  их  на  подпись  председателюкомитета по лицензированию и сертификации обладминистрации;
       - другие функции, соответствующие целям настоящего Положения.
       11. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ
       11.1. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача  лицензииосуществляются на платной основе.
       11.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимальногоразмера месячной оплаты труда.
       11.3. Плата за оформление и  выдачу  лицензии  и  копии  лицензииустанавливается  в  3-х  кратном  размере  минимальной месячной оплатытруда.
       11.4. Годовой   лицензионный   сбор   за   один   заявленный  видмедицинской деятельности,  медицинской помощи и отдельных  ее  методовсоставляет:
       - для учреждений частной системы здравоохранения - 10 минимальныхразмеров месячной оплаты труда;
       - для   учреждений   государственной   и   муниципальной   системздравоохранения - 5 минимальных размеров месячной оплаты труда.
       Для учреждений    государственной    и    муниципальной    системздравоохранения  устанавливается  и взимается лицензионный сбор толькона те виды медицинской деятельности,  медицинской помощи и ее методов,которые  осуществляются  на  платной основе в соответствии с перечнем,утвержденным управлением здравоохранения обладминистрации.
       11.5. При  осуществлении нескольких видов работ,  указанных в п.2настоящего  положения,  сумма  лицензионного   сбора   умножается   насоответствующее число заявленных видов работ.
       11.6. При расчете лицензионного сбора  менее  чем  на  год  суммагодового   лицензионного   сбора   делится   на  12  и  умножается  насоответствующее количество месяцев.
       Лицензионный сбор  на  срок  более   одного   года   определяетсяумножением  суммы  годового  лицензионного  сбора  на  соответствующееколичество лет.
       11.7. В  случае  принятия  решения  об  отказе  в выдаче лицензиивнесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензиивозврату не подлежит.
       11.8. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   измененияреквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
       11.9. В   случае   проведения   дополнительной,   в   том  числе,независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,а  также  другие  дополнительные расходы,  непосредственно связанные свыдачей лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату  иоплачиваются отдельно.
       11.10. Оплата за экспертизу осуществляется согласно  составленнойсметы с учетом утвержденных в установленном порядке ставок экспертов.
       12. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
       12.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие нераспространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместнос лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,а также на юридических лиц,  одним  из  учредителей  которых  являетсялицензиат.
       12.2. Лицензиат обязан:
       - в  своей  деятельности  руководствоваться законодательством РФ,нормативными актами и инструкциями Минздрава РФ, настоящим Положением;
       - представлять  по  требованию  лицензионного  органа информацию,необходимую для контроля за соответствием осуществляемой  деятельностиусловиям лицензирования;
       - обеспечить профессиональный уровень услуг.
       12.3. Лицензиат имеет право:
       - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  неголицензию;
       - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формысобственности;
       - приглашать по согласованию с лицензионной комиссией независимыхэкспертов по вопросу лицензирования;
       - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   повопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также вдругие органы.
       12.4. Лица,   получившие  диплом  целителя,  занимаются  народноймедициной в порядке, устанавливаемом местной администрацией.
       12.5. Допускается   использование  методов  народной  медицины  влечебно-профилактических учреждениях государственной или муниципальнойсистемы здравоохранения по решению руководителей этих учреждений и приналичии соответствующей лицензии,
       12.6. Проведение  сеансов  массового целительства,  в том числе сиспользованием средств массовой информации, запрещается.
       12.7. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельностивозлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрацииОрловской области.
       13. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       13.1. Лицензия  (копия  лицензии)  может  быть приостановлена илианнулирована  только  комитетом  по  лицензированию   и   сертификацииобладминистрации на основании решения лицензионной комиссии.
       13.2. Основанием для  приостановления  действия  и  аннулированиялицензии могут служить:
       - представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
       - обнаружения  недостоверных данных в документах,  представленныхдля получения (продления, переоформления) лицензии;
       - нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
       - невыполнения   лицензиатом   предписаний    или    распоряженийгосударственных  органов,  или  приостановления  ими  в соответствии сзаконодательством РФ деятельности индивидуального предпринимателя  илиюридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность;
       - обоснованных  жалоб  граждан  на  противоречащие  установленнымтребованиям действия лицензиата,
       - отсутствия   ответственных   (квалифицированных)   исполнителейработ;
       - если  лицензия,  выданная  иными  органами  лицензирования,  незарегистрирована в установленном порядке комитетом по лицензированию исертификации обладминистрации.
       13.3. Комитет по лицензированию и сертификации в 3-х дневный сроксо дня принятия решения о приостановлении действия  или  аннулированиилицензии в письменной форме информирует об этом органы Государственнойналоговой службы  РФ,  органы  управления  здравоохранением  Орловскойобласти  и  владельца  лицензии,  а  также  лицензионные органы другихсубъектов РФ, зарегистрировавшие данную лицензию.
       13.4. Действие   аннулированной  лицензии  не  восстанавливается.Получение новой лицензии осуществляется в порядке,  установленном  дляее  получения  и  производится  после устранения выявленных нарушений,послуживших основанием для аннулирования лицензии.
       13.5. Действие  приостановленной лицензии может быть возобновленов случае если лицензиатом  устранены  все  установленные  нарушения  иуплачены  штрафные  санкции.  В случае возобновления действия лицензиисрок,  на который она была приостановлена,  включается  в  общий  срокдействия лицензии.
       13.6. Лицензия   считается    возобновленной    после    принятиялицензионной комиссией соответствующего решения,  о котором не позднеечем в 3-дневный срок с момента принятия оповещаются лицензиат и органыГосударственной  налоговой  службы  РФ  и  управления здравоохранениемОрловской области.
       14. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
       14.1. Решения  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведениелицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы вустановленном порядке.
       14.2. Должностные   лица   органов,   уполномоченных  на  ведениелицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  илиненадлежащее   исполнение  установленного  Правительством  РФ  Порядкаведения  лицензионной  деятельности  в  соответствии   с   действующимзаконодательством.
                                                          Приложение N 2
                                                   к постановлению главы
                                                  обладминистрации N 536
                                                     от 5 ноября 1997 г.                                   Утратил силу - Постановление Главы
  
                                         администрации Орловской области
                                             от 03.03.2000 г. N 108
  
  
                                ПОЛОЖЕНИЕ
              О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
       1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
       1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом  РФ"О защите прав потребителей",  "Основами законодательства РФ об охранездоровья граждан",  постановлениями Правительства РФ от  27.05.93 г. N492, от 21.12.94 г. N 1418, а также нормативными актами Минздрава РФ опорядке лицензирования фармацевтической деятельности и  регламентируетпорядок    лицензирования,    контроля    и    условия   осуществленияфармацевтической деятельности на территории Орловской области.
       1.2. Лицензирование    фармацевтической   деятельности   являетсяспособом   государственного   контроля   за   соблюдением   субъектамилицензирования  требований  законодательства,  предъявляемых к ведениюуказанного вида деятельности.
       1.3. Осуществление   фармацевтической   деятельности   субъектамилицензирования   независимо    от    организационно-правовой    формы,ведомственной   принадлежности   и  формы  собственности  без  наличиялицензии запрещается.
       1.4. Выдача    лицензии   на   право   ведения   фармацевтическойдеятельности   на   территории   Орловской   области    осуществляетсялицензионной  комиссией  при комитете по лицензированию и сертификацииадминистрации Орловской области.
       1.5. Субъекты    лицензирования,    получившие    лицензию   иныхлицензионных органов,  могут заниматься фармацевтической деятельностьюна   территории  Орловской  области  только  после  регистрации  такойлицензии лицензионной  комиссией  при  комитете  по  лицензированию  исертификации Орловской области.
       1.6. Лицензия на хранение,  фасовку, транспортировку и реализациюрадиофармацевтической     продукции,     наборов     реагентов     длярадиоиммунологического   анализа,   изотопов   выдается   Лицензионнойкомиссией Минздрава РФ.
       2. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:
       2.1. Изготовление  всех  видов  лекарственных  форм  по  рецептамврачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений.
       2.2. Изготовление    всех    видов    лекарственных    форм    почастоповторяющимся прописям врачей мелкими сериями.
       2.3. Контроль за технологией изготовления,  хранением,  качествомготовых  лекарственных  средств  и лекарств,  изготовленных в аптеках,лекарственного растительного сырья и препаратов из него.
       2.4. Получение,    хранение,    организация,   доставка,   отпусклекарственных средств и изделий медицинского назначения в  аптечные  илечебно-профилактические учреждения.
       2.5. Реализация населению и лечебно-профилактическим  учреждениямлекарственных  средств  как  изготовленных  в  аптеках,  так и готовыхлекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных кприменению в РФ.
       2.6. Оптовая   реализация    лекарственных    средств,    изделиймедицинского назначения и парафармацевтической продукции.
       3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.
       3.1. Право     на    получение    лицензии    на    осуществлениефармацевтической деятельности на территории  Орловской  области  имеютюридические  лица,  в  штате  которых  состоят сотрудники,  получившиевысшее или среднее медицинское  или  фармацевтическое  образование,  атакже индивидуальные предприниматели, имеющие таковое.
       3.3. Право  на  оптовые  операции  с  наркотическими,  ядовитыми,сильнодействующими    лекарственными    средствами   и   психотропнымивеществами могут  получить  только  субъекты  лицензирования,  имеющиесоответствующее   заключение   Постоянного  комитета  по  контролю  занаркотиками при Минздраве РФ.
       4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ.
       4.1. Для   получения   лицензии   соискатель    представляет    влицензионную комиссию следующие документы:
       - заявление о выдаче лицензии с указанием:
       для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовойформы,  юридического адреса,  номера  расчетного  счета,  наименованияобслуживающего банка, кода ОКПО.
       для физических лиц - фамилии,  имени, отчества, паспортных данных(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства).
       вида деятельности с указанием конкретных услуг и работ.
       срока действия лицензии.
       - характеристика объекта лицензирования;
       - нотариально  заверенная  копия  свидетельства о государственнойрегистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
       - нотариально   заверенные  копии  учредительных  документов  илиположения о фармацевтической деятельности;
       - справка из налоговой инспекции о постановке на учет;
       - нотариально   заверенные   копии   документов,   подтверждающиепрофессиональную   пригодность   индивидуального  предпринимателя  илисотрудников юридического лица;
       - документы,  подтверждающие  законность  пользования помещениями(собственность, аренда и др.);
       - перечень оборудования и документы,  подтверждающие соответствиеоборудования   для   осуществления   деятельности,   заявленной    длялицензирования,  заверенные  в  Государственном  унитарном предприятииМетрологического контроля медтехники  (для  производственных  аптечныхучреждений);
       - нотариально заверенная копия заключения Постоянного комитета поконтролю   за   наркотиками   при   Минздраве   РФ  (для  предприятий,осуществляющих   оптовые   операции   с   наркотическими,   ядовитыми,сильнодействующими     лекарственными     средствами,    психотропнымивеществами);
       - заключение  органов  МВД  о техническом состоянии помещений дляхранения  наркотических,  ядовитых,  сильнодействующих   лекарственныхсредств,   психотропных   веществ  и  оснащении  помещений  средствамиохранной  сигнализации  (для  предприятий,  осуществляющих   указанныеоперации);
       - экспертное  заключение   об   условиях   получения,   хранения,изготовления,   контроля  за  технологией  изготовления  и  реализациилекарственных    средств,    изделий    медицинскою    назначения    ипарафармацевтической продукции соискателем лицензии;
       - подлинник  ранее  выданной  лицензии  (при   переоформлении   иповторном получении лицензии);
       - сведения  об  объеме  реализации  лекарственных  средств   (дляоптовых операций);
       - копия документа об оплате лицензионных платежей;
       4.2. Все   документы,   представленные  для  получения  лицензии,регистрируются лицензионным органом.
       4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документовзапрещается.
       4.4. Соискатели    несут    ответственность    за   достоверностьпредставляемых сведений.
       4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявлениек рассмотрению не принимается.
       5. ЛИЦЕНЗИЯ
       5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительнымдокументом,    удостоверяющим   право   предприятий,   организаций   ииндивидуальных  предпринимателей   на   осуществление   данного   видадеятельности  и регламентирующим требования по соблюдению лицензионныхусловий.
       5.5. Лицензия    на    право    осуществления    фармацевтическойдеятельности должна содержать:
       - наименование органа, выдавшего ее;
       - полное наименование субъекта  лицензирования  с  указанием  егоорганизационно-правовой формы;
       - место нахождения лицензиата;
       - код ОКПО юридического лица;
       - разрешенные виды деятельности для данного лицензиата;
       - регистрационный номер лицензии;
       - срок действия лицензии.
       5.3. В   случае   если  лицензиат  осуществляет  несколько  видовфармацевтической деятельности  одновременно,  в  лицензии  каждый  видфармацевтической деятельности указывается отдельно.
       5.4. Бланки  лицензий  установленного   образца   имеют   степеньзащищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию иномер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет ихранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
       5.5. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    полицензированию  и сертификации (в случае его отсутствия - заместителемпредседателя) и заверяется печатью этого органа.
       5.6. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  огосударственной    регистрации    физического    лица    в    качествепредпринимателя.
       5.7. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,зарегистрированных приостановленных или аннулированных лицензий.
       5.8. Вместе с лицензией лицензиату выдается протокол лицензионнойкомиссии с решением о выдаче соответствующей лицензии  и  определениемусловий осуществления заявленного вида деятельности.
       5.9. Лицензия  без  протокола  и   протокол   без   лицензии   недействительны.
       6. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       6.1. Принятая    заявка   соискателя   лицензии   рассматриваетсялицензионной комиссией в течение 30 дней со  дня  поступления  полногопакета документов.
       6.2. Решение  о  выдаче  лицензии  принимается   при   отсутствиипретензии по представленным документам.
       В случае,  если  для  принятия   решения   требуется   проведениедополнительной (независимой) экспертизы, оно принимается не позднее 60дней  со  дня  поступления  заявки,  о  чем  сообщается  заявителю   вписьменной форме.
       6.3. Решение о проведении дополнительной (независимой) экспертизыпринимается лицензионной комиссией.
       6.4. Содержание экспертного заключения в каждом конкретном случаерегламентирует  лицензионная  комиссия.  Результаты  экспертизы должныбыть представлены в лицензионную комиссию не позднее 29  дней  со  дняпринятия решения о ее проведении.
       6.5. По  заключению  экспертизы  принимается  решение  о   выдачелицензии  или  об  отказе.  В  последнем случае заявителю направляетсямотивированное заключение, в котором излагаются причины отказа.
       После устранения  отмеченных недостатков вопрос о выдаче лицензиирассматривается повторно.
       6.6. Срок  действия  лицензии  на  осуществление фармацевтическойдеятельности определяет лицензионная комиссия, но не более пяти лет содня ее выдачи.
       6.7. Соискатели  имеют  право  получить  лицензию  на  один   илинесколько видов работ в соответствии с решением лицензионной комиссии.
       6.8. Лицензия выдается в единственном экземпляре.  В случае  есливид   фармацевтической   деятельности   осуществляется  на  несколькихтерриториально  обособленных  объектах,  лицензиату   одновременно   слицензией  выдаются  ее  заверенные  копии  с указанием местоположениякаждого объекта. Копии лицензий регистрируются лицензионным органом.
       6.9. Регистрация лицензии,  выданной иным органом лицензирования,производится в течение 30 дней по предъявлении  оригинала  лицензии  спроверкой  при  необходимости  указанных  в  лицензии данных и условийосуществления фармацевтической деятельности.  Сведения  о  регистрациилицензии   на   территории  Орловской  области  отражаются  на  бланкелицензии.
       В регистрации  может  быть  отказано  в  порядке и по основаниям,предусмотренным п.7 настоящего Положения.
       7. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ
       7.1. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
       - отсутствие одного из документов,  перечисленных п. 4 настоящегоПоложения;
       - несоответствие документов предъявляемым требованиям;
       - обнаружение недостоверных данных в  документах,  представленныхдля получения лицензии;
       - отрицательное экспертное заключение;
       - невыполнение      заявителем      требований,     предъявленныхконтролирующими органами при приостановлении, аннулировании предыдущейлицензии;
       - не   истек    установленный    срок    после    приостановления(аннулирования) предыдущей лицензии.
       7.2. Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено  вписьменном  виде  лицензионной  комиссией с регистрацией в специальномжурнале.
       7.1 Отказ комиссии в выдаче лицензии может быть обжалован в суд вустановленном порядке.
       8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
       8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридическоголица,  изменения паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,лицензиат в 15-дневный срок обязан подать заявление  о  переоформлениилицензии.
       8.2. Переоформление    лицензии    производится    в     порядке,установленном для ее получения.
       8.3. До   переоформления    лицензии    лицензиат    осуществляетдеятельность  на основании ранее выданной лицензии,  а в случае утратылицензии - на основании  временного  разрешения,  выдаваемого  органомлицензирования.
       9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       9.1. Действие     лицензии,     выданной     на     осуществлениефармацевтической деятельности,  может быть  продлено,  если  лицензиатпредставит  документы  и  заявление на продление лицензии до истечениясрока ее действия.
       9.2. Продление  срока  действия  лицензии производится в порядке,установленном для ее получения.
       9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журналевыданных лицензий.
       10. ЛИЦЕНЗИОННАЯ КОМИССИЯ
       10.1. Выдача   лицензий   на   право   ведения   фармацевтическойдеятельности    на   территории   Орловской   области   осуществляетсялицензионной комиссией при комитете по лицензированию  и  сертификацииадминистрации Орловской области.
       10.2. Комиссия  состоит   из   председателя,   членов   комиссии,экспертов и ответственного секретаря.
       10.3. Все  решения  лицензионной  комиссии  принимаются   на   еезаседаниях   большинством   голосов   (при   равенстве  голосов  голоспредседателя комиссии является решающим) и оформляются протоколами.
       Протоколы регистрируются   ответственным  секретарем  комиссии  вустановленном порядке.
       10.4. Лицензионная  комиссия  правомочна  принимать  решения  приналичии на заседанию 1/2 ее членов.
       10.5. Заседания   комиссии   назначаются   по   мере  поступлениядокументов на получение лицензии.
       10.6. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
       - рассматривает  документы,   поданные   соискателями   лицензий,оценивает   их   полноту   и   достоверность,   соответствие   условийосуществляемого   вида   деятельности    требованиям,    установленнымПравительством РФ и Минздравом РФ;
       - принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии;
       - в   случае   необходимости   принимает   решение  о  проведениидополнительной (независимой) экспертизы;
       - согласовывает  кандидатуры независимых экспертов,  приглашенныхсоискателями лицензий и лицензиатами;
       - определяет  содержание экспертизы в каждом конкретном случае ееназначения;
       - рассматривает   жалобы  клиентов  фармацевтических  учреждений,имеющих лицензию или подавших документы на получение лицензии, а такжепредставления  уполномоченных  контролирующих органов о несоответствиидеятельности, осуществляемой лицензиатами, установленным требованиям;
       - принимает  решение  о  приостановлении действия и аннулированиилицензии  (копии  лицензии),  а   также   о   возобновлении   действияприостановленной лицензии;
       - доводит до сведения комитета по лицензированию все свои решенияв день их принятия;
       - оформляет  лицензии,  акты   о   приостановлении   действия   ианнулировании  лицензии  и  представляет  их  на  подпись председателюкомитета по лицензированию и сертификации обладминистрации;
       - другие функции, соответствующие целям настоящего Положения.
       11. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ
       11.1. Рассмотрение  заявления о выдаче лицензии и выдача лицензииосуществляются на платной основе.
       11.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимальногоразмера месячной оплаты труда.
       11.3. Плата  за  оформление  и  выдачу  лицензии и копии лицензииустанавливается в 3-х  кратном  размере  минимальной  месячной  оплатытруда.
       11.4. Годовой лицензионный сбор составляет:
       - 20   минимальных   размеров   месячной  оплаты  труда  за  видыфармацевтической деятельности, отнесенные к п. 2.5. и п. 2.6.;
       - 10   минимальных   размеров   месячной  оплаты  труда  за  видыдеятельности, отнесенные к п.п. 2.1, 2.2, 2.3.
       При осуществлении нескольких видов фармацевтической деятельности,указанных  в  п. 2 настоящего  положения,  сумма  лицензионного  сбораумножается на соответствующее число заявленных видов деятельности.
       11.5. При расчете лицензионного сбора  менее  чем  на  год  суммагодового   лицензионного   сбора   делится   на  12  и  умножается  насоответствующее количество месяцев.
       Лицензионный сбор   на   срок   более  одного  года  определяетсяумножением  суммы  годового  лицензионного  сбора  на  соответствующееколичество лет.
       11.6. При расчете лицензионного сбора для аптек,  прикрепленных клечебно-профилактическим учреждениям, применяется льготный коэффициент- 0,25.
       11.7. В  случае  принятия  решения  об  отказе  в выдаче лицензиивнесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензиивозврату не подлежит.
       11.8. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   измененияреквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
       11.9. В   случае   проведения   дополнительной,   в   том  числе,независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,а  также  другие  дополнительные расходы,  непосредственно связанные свыдачей лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату  иоплачиваются отдельно.
       Оплата за экспертизу осуществляется согласно составленной сметы сучетом  утвержденных  управлением  ценовой  политики  обладминистрацииставок экспертов.
       12. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
       12.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие нераспространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместнос лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,а  также  на  юридических  лиц,  одним из учредителей которых являетсялицензиат.
       В случае   передачи   лицензии  другому  лицу  владелец  лицензиилишается права заниматься фармацевтической деятельностью по усмотрениюлицензионной комиссии сроком до 5 лет.
       12.2. Лицензиат обязан:
       - в  своей  деятельности  руководствоваться законодательством РФ,нормативными актами и инструкциями Минздрава РФ, настоящим Положением;
       - представлять  по  требованию  лицензионного  органа информацию)необходимую для контроля за соответствием осуществляемой  деятельностиусловиям лицензирования;
       - обеспечить профессиональный уровень услуг.
       12.3. Лицензиат имеет право:
       - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  неголицензию;
       - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формысобственности;
       - приглашать по согласованию с лицензионной комиссией независимыхэкспертов по вопросу лицензирования;
       - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   повопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также вдругие органы.
       12.4. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельностивозлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрацииОрловской области.
       13. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       13.1. Лицензия  (копия  лицензии)  может  быть приостановлена илианнулирована  только  комитетом  по  лицензированию   и   сертификацииобладминистрации на основании решения лицензионной комиссии.
       13.2. Основанием для  приостановления  действия  и  аннулированиялицензии могут служить:
       - представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
       - обнаружения  недостоверных данных в документах,  представленныхдля получения (продления, переоформления) лицензии;
       - нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
       - невыполнения   лицензиатом   предписаний    или    распоряженийгосударственных  органов,  или  приостановления  ими  в соответствии сзаконодательством РФ деятельности индивидуального предпринимателя  илиюридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
       - обоснованных  жалоб  граждан  на  противоречащие  установленнымтребованиям действия лицензиата;
       - отсутствия   ответственных   (квалифицированных)   исполнителейработ;
       - если  лицензия,  выданная  иными  органами  лицензирования,  незарегистрирована в установленном порядке комитетом по лицензированию исертификации обладминистрации.
       13.3. Комитет по лицензированию и сертификации в 3-х дневный сроксо дня принятия решения о приостановлении действия  или  аннулированиилицензии в письменной форме информирует об этом органы Государственнойналоговой службы РФ и владельца лицензии,  а также лицензионные органыдругих субъектов РФ, зарегистрировавшие данную лицензию.
       13.4. Действие  аннулированной  лицензии  не   восстанавливается.Получение  новой лицензии осуществляется в порядке,  установленном дляее получения и производится  после  устранения  выявленных  нарушений,послуживших основанием для аннулирования лицензии.
       13.5. Действие приостановленной лицензии может быть  возобновленов  случае  если  лицензиатом  устранены  все установленные нарушения иуплачены штрафные санкции,  В случае возобновления  действия  лицензиисрок,  не  который  она  была приостановлена,  включается в общий срокдействия лицензии.
       13.6. Лицензия    считается    возобновленной    после   принятиялицензионной комиссией соответствующего решения,  о котором не позднеечем  в  3-х  дневный  срок  с момента принятия оповещаются лицензиат иорганы Государственной налоговой службы РФ.
       14. ПОРЯДОК РАЗРУШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
       14.1. Решения  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведениелицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы вустановленном порядке.
       14.2. Должностные    лица   органов,   уполномоченных   наведениелицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  илиненадлежащее   исполнение  установленного  Правительством  РФ  Порядкаведения  лицензионной  деятельности  в  соответствии   с   действующимзаконодательством.
                                                          Приложение N 3
                                                   к постановлению главы
                                                  обладминистрации N 536
                                                     от 5 ноября 1997 г.
                                ПОЛОЖЕНИЕ
                О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  
       (В редакции Постановления Главы администрации Орловской области
                            от 29.09.98 г. N 534)
  
  
       1.1. Настоящее  Положение разработано в соответствии с Законом РФ"О ветеринарии",  постановлениями Правительства РФ от  27.05.93  г.  N492,  от  21.12.94  г.  N  1418,  от  3.4.96 г.  N 393 "Об утвержденииПоложения о  лицензировании  ветеринарной  деятельности  в  РоссийскойФедерации"  и регламентирует порядок лицензирования контроля и условияосуществления  ветеринарной  деятельности  на   территории   Орловскойобласти.
       1.2. Лицензирование ветеринарной деятельности  является  способомгосударственного  контроля  за  соблюдением  субъектами лицензированиятребований законодательства,  предъявляемых к ведению указанного  видадеятельности.
       1.3. Осуществление    ветеринарной    деятельности     субъектамилицензирования    независимо    от    организационно-правовой   формы,ведомственной  принадлежности  и  формы  собственности   без   наличиялицензии запрещается.
       1.4. Выдача лицензий на право ведения  ветеринарной  деятельностина   территории   Орловской   области   осуществляется   комитетом  полицензированию и сертификации администрации Орловской области.
       1.5. Субъекты лицензирования,  получившие лицензию иных субъектовфедерации,  могут заниматься ветеринарной деятельностью на  территорииОрловской области только после регистрации такой лицензии комитетом полицензированию и сертификации администрации Орловской области.
       2. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
       2.1. Ветеринарная лечебно-профилактическая деятельность.
       2.2. Ветеринарная лабораторно-диагностическая деятельность.
       2.3.   Производство   и   реализация   препаратов   ветеринарногоназначения.
       2.4. Производство и реализация кормов,  кормовых добавок,  в т.ч.нетрадиционных, минерально-витаминных подкормок для животных.
       2.5. Реализация  лекарственных  средств  для  ветеринарных целей,биологических  препаратов,  зоогигиенических   средств   и   атрибутовзооветеринарного назначения.
       3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
       Право на   получение   лицензии   на  осуществление  ветеринарнойдеятельности на территории Орловской области имеют юридические лица, атакже индивидуальные предприниматели.
       4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ:
       4.1. Для получения  лицензии  соискатель  представляет  следующиедокументы:
       - заявление о выдаче лицензии с указанием:
       для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовойформы,  юридического адреса,  номера  расчетного  счета,  наименованияобслуживающего банка;
       для физических лиц - фамилии,  имени, отчества, паспортных данных(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
       вида деятельности  с  указанием  конкретных услуг и работ,  срокадействия лицензии;
       - характеристика объекта лицензирования;
       - нотариально заверенная копия  свидетельства  о  государственнойрегистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
       - нотариально заверенные копии учредительных документов;
       - справка из налоговой инспекции о постановке на учет;
       - нотариально   заверенные   копии   документов,   подтверждающихпрофессиональную   пригодность   индивидуального  предпринимателя  илисотрудников юридического лица;
       - заключение   санитарно-эпидемиологической   и   противопожарнойслужбы о соответствии помещений (производственных,  складских, офисныхи   т.п.)   и   оборудования   требованиям,  предъявляемым  к  ведениюсоответствующего вида деятельности;
       - заключение     государственной     ветеринарной     службы    опроизводственной базе,  на которой заявитель намеревается осуществлятьуказанный  в  заявлении  вид деятельности,  а также перечень имеющейсянормативно-технической  документации,  необходимого   технологическогооборудования  и  инструментов  для оказания услуг и выполнения работ вобласти ветеринарии;
       - заключение  органов  МВД  о техническом состоянии помещений дляхранения сильнодействующих средств и оснащении их средствами  охраннойсигнализации;
       - подлинник  ранее  выданной  лицензии  (при   переоформлении   иповторном получении лицензии);
       - копия документа об оплате лицензионных платежей.
       4.2. Все   документы,   представленные  для  получения  лицензии,регистрируются лицензионным органом.
       4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документовзапрещается.
       4.4. Соискатели    несут    ответственность    за   достоверностьпредставляемых сведений.
       4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявлениек рассмотрению не принимается.
       5. ЛИЦЕНЗИЯ
       5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительнымдокументом,    удостоверяющим   право   предприятий,   организаций   ииндивидуальных  предпринимателей   на   осуществление   данного   видадеятельности  и регламентирующим требования по соблюдению лицензионныхусловий.
       5.2. Лицензия  на  право  осуществления ветеринарной деятельностидолжна содержать:
       - наименование органа, выдавшего ее;
       - полное наименование субъекта  лицензирования  с  указанием  егоорганизационно-правовой формы,  паспортные данные (для индивидуальногопредпринимателя);
       - место нахождения лицензиата;
       - разрешенные виды деятельности для данного лицензиата;
       - регистрационный номер лицензии и дата ее выдачи;
       - срок действия лицензии;
       - условия осуществления данного вида деятельности.
       5.3. В   случае   если  лицензиат  осуществляет  несколько  видовветеринарной  деятельности  одновременно,  в   лицензии   каждый   видветеринарной деятельности указывается отдельно.
       5.4. Бланки  лицензий  установленного   образца   имеют   степеньзащищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию иномер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет ихранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
       5.5. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    полицензированию  и сертификации (в случае его отсутствия - заместителемпредседателя) и заверяется печатью этого органа.
       5.6. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  огосударственной    регистрации    физического    лица    в    качествепредпринимателя.
       5.7. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,зарегистрированных, приостановленных или аннулированных лицензий.
       5.8. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица,обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на срок до 3лет.
       6. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       6.1. Принятая   заявка   соискателя  лицензии  рассматривается  втечение 30 дней со дня поступления полного пакета документов.
       6.2. Решение   о   выдаче   лицензии   принимается  на  основаниизаключения экспертного совета (комиссии) государственной  ветеринарнойслужбы при отсутствии претензий по представленным документам.
       В случае,  если  для  принятия   решения   требуется   проведениедополнительной (независимой) экспертизы, оно принимается не позднее 60дней  со  дня  поступления  заявки,  о  чем  сообщается  заявителю   вписьменной форме.
       6.3. Решение о проведении дополнительной (независимой) экспертизыпринимается   начальником   отдела   лицензирования  социальных  видовдеятельности комитета по лицензированию и сертификации.
       6.4. Содержание экспертного заключения в каждом конкретном случаерегламентирует  начальник  отдела  лицензирования   социальных   видовдеятельности  комитета  по  лицензированию и сертификации.  Результатыэкспертизы должны быть представлены в лицензионный орган не позднее 29дней со дня принятия решения о ее проведении,
       6.5. По  заключению  экспертизы  принимается  решение  о   выдачелицензии  или  об  отказе.  В  последнем случае заявителю направляетсямотивированное заключение, в котором излагаются причины отказа.
       После устранения  отмеченных недостатков вопрос о выдачи лицензиирассматривается повторно.
       6.6. Соискатели   имеют  право  получить  лицензию  на  один  илинесколько видов работ в соответствии с решением лицензионной комиссии.
       6.7. Лицензия  выдается в единственном экземпляре.  В случае есливид   ветеринарной   деятельности   осуществляется    на    несколькихтерриториально   обособленных   объектах,  лицензиату  одновременно  слицензией выдаются ее  заверенные  копии  с  указанием  местоположениякаждого объекта. Копии лицензий регистрируются лицензионным органом.
       6.8. Регистрация лицензии,  выданной органом лицензирования  иныхсубъектов  федерации,  производится  в течение 30 дней по предъявленииоригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в  лицензииданных  и условий осуществления ветеринарной деятельности.  Сведения орегистрации лицензии на территории  Орловской  области  отражаются  набланке лицензии.
       В регистрации может быть отказано  в  порядке  и  по  основаниям,предусмотренным п. 7 настоящего Положения.
       7. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ     7.1. Уведомление  об  отказе  в  выдаче   лицензии   направляетсязаявителю  в  письменной  форме:  в  3-дневный   срок  после  принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа.
  
         Основанием для отказа являются:
         наличие в  документах, представленных  заявителем,  недостовернойили искаженной информации;
         экспертное заключение,   установившее  несоответствие   условиям,необходимым для  осуществления соответствующего  вида деятельности,  иусловиям безопасности.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловскойобласти от 29.09.98 г. N 534)
  
       7.2. Решение  об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено вписьменном виде с регистрацией в специальном журнале.
       7.3. Отказ  в  выдаче  лицензии  может  быть  обжалован  в  суд вустановленном порядке.
       8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
       8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридическоголица,  изменения паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,лицензиат в 15-дневный срок обязан подать заявление  о  переоформлениилицензии.
       8.2. Переоформление    лицензии    производится    в     порядке,установленном для ее получения.
       8.3. До   переоформления    лицензии    лицензиат    осуществляетдеятельность  на основании ранее выданной лицензии,  а в случае утратылицензии - на основании  временного  разрешения,  выдаваемого  органомлицензирования.
       9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       9.1. Действие  лицензии,  выданной  на осуществление ветеринарнойдеятельности, может быть продлено, если лицензиат представит документыи заявление на продление лицензии до истечения срока ее действия.
       9.2. Продление срока действия лицензии  производится  в  порядке,установленном для ее получения.
       9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журналевыданных лицензий.
       10. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ
       10.1. Рассмотрение  заявления о выдаче лицензии и выдача лицензииосуществляются на платной основе.
       10.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимальногоразмера месячной оплаты труда.
       10.3. Плата  за  оформление  и  выдачу  лицензии и копии лицензииустанавливается в 3-х  кратном  размере  минимальной  месячной  оплатытруда.
       10.4. Годовой лицензионный сбор составляет:
       - 5   минимальных   размеров   месячной   оплаты  труда  за  видыдеятельности, отнесенные к п.п. 2.1., 2.2., 2.3., 2.5;
       - 10   минимальных   размеров   месячной  оплаты  труда  за  видыдеятельности, отнесенные к п. 2.4.
       10.5. При осуществлении нескольких видов работ,  указанных в п. 2настоящего  положения,  сумма  лицензионного   сбора   умножается   насоответствующее число заявленных видов работ.
       10.6. При расчете лицензионного сбора  менее  чем  на  год  суммагодового   лицензионного   сбора   делится   на  12  и  умножается  насоответствующее количество месяцев.
       Лицензионный сбор   на   срок   более  одного  года  определяетсяумножением  суммы  годового  лицензионного  сбора  на  соответствующееколичество лет.
       10.7. Подразделения    государственной    ветеринарной    службы,финансируемые   из   областного  и  муниципальных  бюджетов,  а  такжечастнопрактикующие ветеринары в сельской  местности  освобождаются  отуплаты лицензионного сбора.
       10.8. В случае принятия  решения  об  отказе  в  выдаче  лицензиивнесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензиивозврату не подлежит.
       10.9. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   измененияреквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
       10.10. В  случае  проведения   дополнительной,   в   том   числе,независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,а также другие дополнительные  расходы,  непосредственно  связанные  свыдачей  лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату иоплачиваются отдельно.
       Оплата за экспертизу осуществляется согласно составленной сметы сучетом  утвержденных  управлением  ценовой  политики  обладминистрацииставок экспертов.
       11. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
       11.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие нераспространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместнос лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,а также на юридических лиц,  одним  из  учредителей  которых  являетсялицензиат.
       11.2. Лицензиат обязан:
       - в своей деятельности  руководствоваться  законодательством  РФ,настоящим Положением;
       - представлять по  требованию  лицензионного  органа  информацию,необходимую  для контроля за соответствием осуществляемой деятельностиусловиям лицензирования;
       - обеспечить профессиональный уровень услуг.
       11.3. Лицензиат имеет право:
       - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  неголицензию;
       - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формысобственности;
       - приглашать по согласованию с лицензионным  органом  независимыхэкспертов по вопросу лицензирования;
       - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   повопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также вдругие органы.
       11.4. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельностивозлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрацииОрловской области и органы государственного ветеринарного надзора.
       12. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ     Орган  лицензирования  приостанавливает  действие  лицензии   илианнулирует ее в случаях:
  
         представления владельцем лицензии соответствующего заявления;
         обнаружения недостоверных данных в документах, представленных дляполучения лицензии;
         нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
         невыполнения лицензиатом     предписаний     или     распоряженийгосударственных   органов   или   приостановления   ими   деятельностиюридического   лица,   а   также   физического   лица,   занимающегосяпредпринимательской деятельностью без образования юридического лица, всоответствии с законодательством Российской Федерации;
         ликвидации юридического    лица    или    прекращения    действиясвидетельства  о  государственной   регистрации  физического  лица   вкачестве предпринимателя.
         Орган лицензирования в 3-дневный срок  со дня принятия решения  оприостановлении действия лицензии или о ее аннулировании в  письменнойформе информирует об этом решении лицензиата и органы  Государственнойналоговой службы Российской Федерации.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловскойобласти от 29.09.98 г. N 534)
  
       13. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
       13.1. Решение  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведениелицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы вустановленном порядке.
       13.2. Должностные   лица   органов,   уполномоченных  на  ведениелицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  илиненадлежащее исполнение   установленного   Правительством  РФ  Порядкаведения лицензионной  деятельности  в   соответствии   с   действующимзаконодательством.
                                                          Приложение N 4
                                                   к постановлению главы
                                                  обладминистрации N 536
                                                     от 5 ноября 1997 г.
                        ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
               ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СБОРУ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗ
                   ДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ
  
       (В редакции Постановления Главы администрации Орловской области
                            от 29.09.98 г. N 534)
  
  
       1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
       1.1. Настоящее   Положение   разработано   в    соответствии    спостановлениями Правительства РФ  от 27.05.93 г. N 492, от 21.12.94 г. N 1418, от 8.2.96 г. N 122  "Об утверждении Положения о лицензированиидеятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственныхрастений" и регламентирует порядок лицензирования,  контроля и условияосуществления указанной деятельности на территории Орловской области.
       1.2. Лицензирование деятельности по сбору и реализации  сырья  издикорастущих лекарственных растений является способом государственногоконтроля   за   соблюдением   субъектами   лицензирования   требованийзаконодательства,    предъявляемых    к    ведению   указанного   видадеятельности.
       1.3. Осуществление  деятельности  по  сбору и реализации сырья издикорастущих   лекарственных   растений   субъектами    лицензированиянезависимо    от    организационно-правовой    формы,    ведомственнойпринадлежности и формы собственности без наличия лицензии запрещается.
       1.4. Выдача  лицензий  на  право  ведения деятельности по сбору иреализации сырья из дикорастущих лекарственных растений на  территорииОрловской   области   осуществляется  комитетом  по  лицензированию  исертификации администрации Орловской области.
       1.5. Субъекты лицензирования,  получившие лицензию иных субъектовфедерации,  могут заниматься деятельностью по сбору и реализации сырьяиз дикорастущих лекарственных растений на территории Орловской областитолько после регистрации такой лицензии комитетом по лицензированию  исертификации администрации Орловской области.
       2. ПЕРЕЧЕНЬ  ВИДОВ  ДЕЯТЕЛЬНОСТИ  ПО  СБОРУ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ
       2.1. На территории Орловской области  лицензируется  деятельностьпо  сбору  и  реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений,кроме растений,  принадлежащих к видам,  занесенным  в  Красную  книгуРоссийской Федерации.
       2.2. Данная лицензия не даст права на  реализацию  заготовленногосырья непосредственно гражданам.
       3. СУБЪЕКТЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
       Право на  получение  лицензии  на  осуществление  деятельности посбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений  имеютюридические  лица)  а  также  физические  лица,  зарегистрированные  вкачестве индивидуальных предпринимателей,
       4. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ     4.1. Для получения лицензии заявитель представляет в:
  
         а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
         для юридических  лиц  -  наименования  и  организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующегобанка;
         для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных  данных(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
         вида заявляемой деятельности;
         срока действия лицензии;
         б) копии   учредительных  документов   (если   они  не   заверенынотариусом - с предъявлением оригиналов);
         в) копию свидетельства о государственной регистрации юридическоголица;
         г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;
         д) справку   налогового  органа   о   постановке  на   учет   илисвидетельство  о  государственной   регистрации  физического  лица   вкачестве предпринимателя со штампом налогового органа.
         е) сведения   о    профессиональной   подготовке    специалистов,осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;
         ж) данные       о      нормативно-методическом       обеспечении,организационно-технических   возможностях  и   материально-техническомоснащении   для    выполнения   соответствующих   видов    медицинскойдеятельности.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловскойобласти от 29.09.98 г. N 534)
  
       4.2. Все   документы,   представленные  для  получения  лицензии,регистрируются лицензионным органом.
       4.3. Требовать  от  заявителей  представления  других  документовзапрещается.
       4.4. Соискатели    несут    ответственность    за   достоверностьпредставляемых сведений.
       4.5. При отсутствии полного пакета требуемых документов заявлениек рассмотрению не принимается.
       5. ЛИЦЕНЗИЯ
       5.1. Государственная лицензия является официальным разрешительнымдокументом,    удостоверяющим   право   предприятий,   организаций   ииндивидуальных  предпринимателей   на   осуществление   данного   видадеятельности  и регламентирующим требования по соблюдению лицензионныхусловий.
       5.3. Лицензия  на  право  осуществления  деятельности  по сбору иреализации  сырья  из  дикорастущих  лекарственных   растений   должнасодержать:
       - наименование органа, выдавшего ее;
       - полное  наименование  субъекта  лицензирования  с указанием егоорганизационно-правовой формы,  паспортные данные (для индивидуальногопредпринимателя);
       - место нахождения лицензиата;
       - вид деятельности, на который выдана лицензия;
       - регистрационный номер лицензии и дата ее выдачи;
       - срок действия лицензии;
       - условия осуществления данного вида деятельности.
       5.3. Бланки   лицензий   установленного   образца  имеют  степеньзащищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя,  учетную серию иномер,  являются документами строгой отчетности.  Приобретение, учет ихранение бланков лицензий осуществляет орган лицензирования.
       5.4. Лицензия    подписывается    председателем    комитета    полицензированию и сертификации (в случае его отсутствия -  заместителемпредседателя) и заверяется печатью этого органа.
       5.5. Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации предприятия,организации,  учреждения  или  прекращения  действия  свидетельства  огосударственной    регистрации    физического    лица    в    качествепредпринимателя.
       5.6. Орган     лицензирования     ведет     реестры     выданных,зарегистрированных, приостановленных или аннулированных лицензий.
       5.7. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица,обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на срок до 3лет.
       6.  ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       6.1. Принятая  заявка  соискателя  лицензии   рассматривается   втечение 30 дней со дня поступления полного пакета документов.
       6.2. Решение  о  выдаче  лицензии  принимается   при   отсутствиипретензий по представленным документам.
       6.3. По заключению лицензионного  органа  принимается  решение  овыдаче   лицензии   или   об  отказе.  В  последнем  случае  заявителюнаправляется мотивированное заключение,  в котором излагается  причинаотказа.
       После устранения отмеченных недостатков вопрос о выдаче лицензиирассматривается повторно.
       6.4. Регистрация лицензии,  выданной органом лицензирования  иныхсубъектов  федерации,  производится  в течение 30 дней по предъявленииоригинала проверкой при необходимости указанных в  лицензии  данных  иусловий    осуществления   ветеринарной   деятельности.   Сведения   орегистрации лицензии на территории  Орловской  области  отражаются  набланке лицензии.
       В регистрации может быть отказано  в  порядке  и  по  основаниям,предусмотренным п. 7 настоящего Положения.
       7. ОТКАЗ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ     Уведомление об отказе в выдаче  лицензии направляется заявителю вписьменной форме  в  3-дневный срок  после  принятия  соответствующегорешения с указанием причин отказа.
  
         Основанием для  отказа  в  выдаче  лицензии  является  наличие  вдокументах, представленных  заявителем,  недостоверной или  искаженнойинформации.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловскойобласти от 29.09.98 г. N 534)
  
       8. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
       8.1. В случае реорганизации,  изменения наименования юридическоголица, изменения  паспортных данных физического лица,  утраты лицензии,лицензиат в 15-и дневный срок обязан подать заявление о переоформлениилицензии.
       8.2. Переоформление     лицензии     производится    в   порядке,установленном для ее получения.
       8.3. До    переоформления    лицензии    лицензиат   осуществляетдеятельность на основании ранее выданной лицензии,  а в случае  утратылицензии -  на  основании  временного разрешения,  выдаваемого органомлицензирования.
       9. ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       9.1. Действие лицензии, выданной на осуществление деятельности посбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений, можетбыть продлено,  если лицензиат представит  документы  и  заявление  напродление лицензии до истечения срока ее действия.
       9.2. Продление срока действия лицензии  производится  в  порядке,установленном для ее получения.
       9.3. Сведения о продлении действия лицензии фиксируются в журналевыданных лицензий.
       10. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ПЛАТЕЖИ
       10.1. Рассмотрение  заявления о выдаче лицензии и выдача лицензииосуществляются на платной основе.
       10.2. Плата за рассмотрение заявления составляет 0,1 минимальногоразмера месячной оплаты труда.
       10.3. Плата  за  оформление  и  выдачу  лицензии и копии лицензииустанавливается в 3-х  кратном  размере  минимальной  месячной  оплатытруда.
       10.8. В случае принятия  решения  об  отказе  в  выдаче  лицензиивнесенная  плата  за  рассмотрение  заявления  и  оформление  лицензиивозврату не подлежит.
       10.9. В случае приостановления действия,  аннулирования лицензии,прекращения   деятельности,   ликвидации,   реорганизации,   измененияреквизитов лицензиата, лицензионные платежи возврату не подлежат.
       10.10. В  случае  проведения   дополнительной,   в   том   числе,независимой экспертизы,  расходы, связанные с оплатой труда экспертов,а также другие дополнительные  расходы,  непосредственно  связанные  свыдачей  лицензии,  не включаются в фиксированную лицензионную плату иоплачиваются отдельно.
       11. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
       11.1. Лицензия не подлежит передаче другому лицу,  ее действие нераспространяется на других лиц,  осуществляющих деятельность совместнос лицензиатом, в том числе по договору гражданско-правового характера,а  также  на  юридических  лиц,  одним из учредителей которых являетсялицензиат.
       11.2. Лицензиат обязан:
       - в своей деятельности  руководствоваться  законодательством  РФ,настоящим Положением;
       - представлять по  требованию  лицензионного  органа  информацию,необходимую  для контроля за соответствием осуществляемой деятельностиусловиям лицензирования;
       11.3. Лицензиат имеет право:
       - ссылаться  в  рекламных  и  иных  целях  на  имеющуюся  у  неголицензию;
       - проходить досрочное лицензирование  в  случае  изменения  формысобственности;
       - приглашать по согласованию с лицензионным  органом  независимыхэкспертов по вопросу лицензирования;
       - обращаться  с  жалобами  в  Экспертно-аппеляционный  Совет   повопросам лицензирования при администрации Орловской области, а также вдругие органы.
       11.4. Контроль  за соблюдением условий осуществления деятельностивозлагается на комитет по лицензированию и сертификации  администрацииОрловской область
       12. УСЛОВИЯ АННУЛИРОВАНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
       12.1. Лицензия  (копия  лицензии)  может  быть приостановлена илианнулирована  только  комитетом  по  лицензированию   и   сертификацииобладминистрации.     12.2. Орган лицензирования приостанавливает действие лицензии илианнулирует ее в случае:
  
         представления лицензиатом соответствующего заявления;
         обнаружения недостоверных данных в документах, представленных дляполучения лицензии;
         нарушения или невыполнения лицензиатом условий действия лицензии;
         невыполнения лицензиатом     предписаний     или     распоряженийгосударственных   органов   или   приостановления   ими   деятельностиюридического   лица,   а   также   физического   лица,   занимающегосяпредпринимательской деятельностью  в соответствии с  законодательствомРоссийской Федерации;
         ликвидации юридического    лица    или    прекращения    действиясвидетельства  о  государственной   регистрации  физического  лица   вкачестве предпринимателя.
  
  
         (Пункт  в  редакции  Постановления  Главы администрации Орловскойобласти от 29.09.98 г. N 534)
  
       12.3. Комитет по лицензированию и сертификации в 3-х дневный сроксо дня принятия решения о приостановлении действия  или  аннулированиилицензии в письменной форме информирует об этом органы Государственнойналоговой службы РФ и владельца лицензии,  а также лицензионные органыдругих субъектов РФ, зарегистрировавшие данную лицензию.
       12.4. Действие  аннулированной  лицензии  не   восстанавливается.Получение  новой лицензии осуществляется в порядке,  установленном дляее получения и производится  после  устранения  выявленных  нарушений,послуживших основанием для аннулирования лицензии.
       12.5. Действие приостановленной лицензии может быть  возобновленов  случае  если  лицензиатом  устранены  все установленные нарушения иуплачены штрафные санкции.  В случае возобновления  действия  лицензиисрок,  не  который  она  была приостановлена,  включается в общий срокдействия лицензии.
       12.6. Лицензия    считается    возобновленной    после   принятиялицензионной комиссией соответствующего решения,  о котором не позднеечем  в  3-х  дневный  срок  с момента принятия оповещаются лицензиат иорганы Государственной налоговой службы РФ.
       13. ПОРЯДОК РАЗРУШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
       13.1. Решения  и  действия  органов,  уполномоченных  на  ведениелицензионной  деятельности,  могут быть обжалованы в судебные органы вустановленном порядке.
       13.2. Должностные    лица   органов,   уполномоченных   наведениелицензионной деятельности,  несут  ответственность  за  нарушение  илиненадлежащее   исполнение  установленного  Правительством  РФ  Порядкаведения  лицензионной  деятельности  в  соответствии   с   действующимзаконодательством.
                                                          Приложение N 5
                                                   к постановлению главы
                                                  обладминистрации N 536
                                                     от 5 ноября 1997 г.
                       Состав лицензионной комиссии
                по лицензированию медицинской деятельности
       1.  Одинцов Г.Н.        - председатель комиссии
       2.  Дроздов Н.М.        - ответственный секретарь комиссии
                             Члены комиссии:
       3.  Алексеева М.О.      - председатель комитета по лицензированию
                                 и сертификации
       4.  Логвинов М.Н.       - зам. председателя комитета по
                                 лицензированию и сертификации
       5.  Комиссарова Л.Н.    - нач. отдела контроля комитета по
                                 лицензированию и сертификации
       6.  Кольцов А.Ф.        - заместитель начальника областного
                                 управления здравоохранения
       7.  Ляпин А.М.          - заведующий городским отделом
                                 здравоохранения
       8.  Штельмах Л.Г.       - исполнительный директор фонда
                                 обязательного медицинского страхования
       9.  Терещенко Н.А.      - директор ГП "Фармация"
       10. Подгородецкий П.И.  - главный врач областной детской больницы
       11. Данилкин В.А.       - заместитель главного врача областного
                                 центра госсанэпиднадзора
       12. Рогозина   Н.А.     - заместитель  главного  врача  Орловской
                                 областной больницы
       13. Гуров П.И.          - председатель ассоциации врачей области
       14. Молотилов В.Ф.      - главный врач лаборатории СПИД
       15. Хвостовой В.В.      - главный врач Болховской ЦРБ
       16. Антрощенко А.И.     - главный врач городской поликлинники N 3
                                 г. Орел
       17. Новиков М.Г.        - начальник ГУП Медтехника
                                                          Приложение N 6
                                                   к постановлению главы
                                                  обладминистрации N 536
                                                     от 5 ноября 1997 г.
                       Состав лицензионной комиссии
                по лицензированию медицинской деятельности
       1.  Одинцов Г.Н.        - председатель комиссии
       2.  Дроздов Н.М.        - ответственный секретарь комиссии
                             Члены комиссии:
       3.  Алексеева М.О.      - председатель комитета по лицензированию
                                 и сертификации
       4.  Логвинов М.Н.       - зам. председателя комитета по
                                 лицензированию и сертификации
       5.  Комиссарова Л.Н.    - нач. отдела контроля комитета по
                                 лицензированию и сертификации
       6.  Кольцов А.Ф.        - заместитель начальника областного
                                 управления здравоохранения
       7.  Климанова Н.А.      - зам. начальника облаптекоуправления
       8.  Семина Л.В.         - зав. отделом облаптекоуправления
       9.  Терешенко Н.А.      - директор ГП "Фармация"
       10. Дорофеева Л.Е.      - зав. аптекой N 54 г. Орла, член
                                 фармацевтической ассоциации
       11. Титова В.М.         - зав. аналитической лабораторией
                                 ГП "Орелфармация"
       12. Замыслова Н.А.      - зав. аптекой N 2 г. Орла
                                 областной больницы
       13. Гуров П.И.          - председатель ассоциации врачей области
       14. Молотилов В.Ф.      - главный врач лаборатории СПИД
       15. Хвостовой В.В.      - главный врач Болховской ЦРБ
       16. Антрощенко А.И.     - главный врач городской поликлинники N 3
                                 г. Орел
       17. Новиков М.Г.        - начальник ГУП Медтехника