Указ Губернатора Орловской области от 14.08.2015 № 457

Об утверждении административного регламента предоставления Департаментом здравоохранения Орловской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой...

Губернатор

ГУБЕРНАТОРОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

 

УКАЗ

 

Утратил силу - Указ ГубернатораОрловской области

  от 09.10.2015 № 540

 

14 августа 2015 г. № 457

г. Орёл

 

 

Об утверждении административного

регламента предоставления Департаментом

здравоохранения Орловской областигосударственной

услуги по лицензированию фармацевтическойдеятельности

(за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными средствами иаптечными

организациями, подведомственными федеральным

органам исполнительной власти)

 

 

В соответствии с Федеральным закономот 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных имуниципальных услуг», Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,Федеральным законом от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» постановляю:

1. Утвердить прилагаемыйадминистративный регламент предоставления Департаментом здравоохранения Орловской области государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговли лекарствен-нымисредствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органамисполнительной власти).

2. Признатьутратившими силу:

указ Губернатора Орловской области от 30октября 2012 года № 441 «Об утверждении административного регламентапредоставления Департаментом здравоохранения и социального развития Орловскойобласти государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»;

пункт 2 указа Губернатора Орловской области от 31декабря 2013 года № 541 «О внесении изменений в некоторые нормативныеправовые акты Орловской области».

3. Настоящий указ вступает в силу поистечении 10 дней со дня его официального опубликования.

4. Контрольза исполнением указа возложить на заместителя Председателя Правительства Орловской области посоциальной политике О.Н. Ревякина.

 

 

Исполняющий обязанности

Губернатора Орловской области                          В.В. Соколов

 

 

 

Приложение

к указу

Губернатора Орловской области

от 14 августа 2015 г. № 457

 

Административныйрегламент

предоставленияДепартаментом здравоохранения Орловской области государственной услуги полицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами иаптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительнойвласти)

 

I . Общие положения

 

1.1.       Административный регламентпредоставления Департаментом здравоохранения Орловской области государственнойуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органамисполнительной власти) (далее также – административный регламент) регулируетотношения, возникающие между Департаментом здравоохранения Орловской области(далее также – Департамент) и юридическими лицами, индивидуальнымипредпринимателями при предоставлении государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациямиоптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (далее также –государственная услуга) .

1.2.       Круг заявителей (далее также – соискателилицензий, лицензиаты, заинтересованные лица).

1.2.1.  В качестве заявителей припредоставлении Департаментом государственной услуги могут выступать соискателилицензии или лицензиаты – юридические лица и индивидуальные предприниматели, атакже физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением информациипо вопросам лицензирования (в том числе сведений, содержащихся в едином реестрелицензий (далее – единый реестр лицензий).

1.2.2.  От имени юридического лица при предоставлениигосударственной услуги может действовать единоличный исполнительный органюридического лица, имеющий право действовать от его имени без доверенности,либо представители юридического лица в силу полномочий, основанных надоверенности.

Индивидуальные предпринимателипри предоставлении государственной услуги действуют от своего имени бездоверенности, представители индивидуальных предпринимателей – в силуполномочий, основанных на доверенности.

1.3.       Требования к порядку информирования опредоставлении государственной услуги.

1.3.1.  Информация о месте нахождения, графике работыДепартамента, а также о порядке предоставления государственной услуги можетбыть получена заявителями:

при обращении кдолжностным лицам отдела лицензирования отдельных видовдеятельности Департамента здравоохранения Орловской области (далее также– Отдел) – при личном обращении, при обращении по телефону;

при обращении вДепартамент в письменной форме или в форме электронного документа;

на информационномстенде Отдела;

на официальном сайтеДепартамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет;

в федеральнойгосударственной информационной системе «Единый портал государственных имуниципальных услуг (функций)» (далее также – Единый портал), государственнойспециализированной информационной системе «Портал Орловской области – публичныйинформационный центр».

1.3.2.  Местонахождение Департамента здравоохраненияОрловской области: 302021, г. Орёл, пл. Ленина, д. 1.

1.3.3.  Часы работы Департамента: с 9:00 до 18:00,перерыв – с 13:00 до 14:00, выходные дни – суббота, воскресенье.

1.3.4.  Телефон Департамента для справок: 8 (4862)475-545.

1.3.5.  Местонахождение Отдела – структурногоподразделения, осуществляющего непосредственное предоставление государственнойуслуги: 302000, г. Орёл, ул. Лескова, д. 22, каб. 50.

1.3.6.  Часы работы Отдела: с 9:00 до 18:00, перерыв– с 13:00 до 14:00, выходные дни – суббота, воскресенье.

1.3.7.  Прием заявлений и выдача документов:

понедельник, вторник,пятница с 9:30 до 13:00;

перерыв – с 13:00 до14:00.

1.3.8.  Телефоны Отдела для справок: 8 (4862)423-561; 8 (4862) 423-564; 8 (4862) 423-565.

Номер телефона-автоинформатора отсутствует.

1.3.9.  Адрес электронной почты Департамента: http :// zdrav@adm.orel.ru .

Адрес государственнойспециализированной информационной системы «Портал Орловской области – публичныйинформационный центр» в сети Интернет: http :// www . orel - region . ru .

Адрес Единого порталав сети Интернет: http :// www . gosuslugi.ru .

 

II . Стандарт предоставления государственнойуслуги

 

2.1.       Наименование государственной услуги –лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами иаптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительнойвласти) .

2.2.       Наименование органа исполнительнойгосударственной власти Орловской области, предоставляющего государственнуюуслугу.

2.2.1.         Предоставлениегосударственной услуги осуществляется Департаментом.

2.2.2.         Выполнениеадминистративных процедур в рамках предоставления государственной услугиосуществляет структурное подразделение Департамента – Отдел.

2.2.3.         При предоставлении государственной услуги Департамент не вправетребовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований,необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением виные государственные органы, органы местного самоуправления, организации, заисключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являютсянеобходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг,утвержденный Правительством Орловской области.

2.3.       Результатом предоставления государственнойуслуги является:

а)      предоставлениелицензий (отказ в предоставлении лицензий);

б)     переоформлениелицензий (отказ в переоформлении лицензий);

в)     предоставлениедубликата лицензии или копии лицензии;

г)      прекращениедействия лицензий;

д)     предоставлениев установленном порядке заинтересованным лицам информации по вопросамлицензирования (в том числе сведений, содержащихся в едином реестре лицензий).

2.4.       Максимально допустимые сроки предоставлениягосударственной услуги.

2.4.1.         Принятие Департаментом решения о предоставлении лицензии или отказе впредоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих днейсо дня регистрации в Департаменте надлежащим образом оформленного заявления опредоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,соответствующих требованиям статьи13 Федерального закона от 4 мая2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

2.4.2.         Принятие Департаментом решения о переоформлении лицензии или отказе впереоформлении лицензии по основаниям, предусмотренным частями 5, 6, 8 и 10статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочихдней со дня регистрации в Департаменте надлежащим образом оформленногозаявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

2.4.3.           Принятие Департаментом решенияо переоформлении лицензии или отказе в переоформлении лицензии по основаниям,предусмотренным частями 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществляется в срок,не превышающий 30 рабочих дней со дня регистрации надлежащим образомоформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

2.4.4.         ПринятиеДепартаментом решения о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензииосуществляется в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления опредоставлении дубликата (копии) лицензии.

2.4.5.         ПринятиеДепартаментом решения о прекращении действия лицензии осуществляется в срок, непревышающий 10 рабочих дней со дня регистрации в Департаменте заявления опрекращении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами иаптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительнойвласти).

2.4.6.         ПринятиеДепартаментом решения о предоставлении сведений из единого реестра лицензий ииной информации по вопросам лицензирования заинтересованным лицамосуществляется в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня регистрациизаявления о предоставлении таких сведений.

2.5.       Перечень нормативных правовых актов,регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственнойуслуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования.

Предоставлениегосударственной услуги осуществляется в соответствии:

с Конституцией Российской Федерации(Российская газета, 25 декабря 1993 года, № 237);

Налоговым кодексом Российской Федерации(часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 7 августа 2000года, № 32, статья 3340);

Кодексом Российской Федерации обадминистративных правонарушениях (Собрание законодательства РоссийскойФедерации, 7 января 2002 года, № 1 (часть 1);

Законом Российской Федерации от 7 февраля1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 15 января 1996 года, № 3, статья 140);

Федеральным законом от 26 июня 2008 года №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 30 июня 2008 года, № 26, статья 3021);

Федеральнымзаконом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства РоссийскойФедерации, 29 декабря 2008 года, № 52 (часть 1), статья 6249);

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации,9 мая 2011 года, № 19, статья 2716);

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации» (Российская газета, 23 ноября 2011года, № 263);

Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 19апреля 2010 года, № 16, статья 1815);

Федеральным закономот 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных имуниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2 августа2010 года, № 31, статья 4179);

Указом Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 года № 797 «Онеотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлениипредпринимательской деятельности» (Собрание законодательства РоссийскойФедерации, 2008 год, № 20, статья 2293);

постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009года № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения,сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами ииндивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверкипроводятся с установленной периодичностью» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 30 ноября 2009 года, № 48, статья 5824);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года№ 489 «Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля(надзора) и органами муниципального контроля ежегодных плановпроведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010 год, №28, статья 3706);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года №373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнениягосударственных функций и административных регламентов предоставлениягосударственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 30 мая2011 года, № 22, статья 3169);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 17 октября 2011 года, № 42, статья 5924);

постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011года № 861 «О федеральных государственных информационных системах,обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных имуниципальных услуг (осуществление функций)» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 2011 год, № 44, статья 6274);

постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»(Собрание законодательства Российской Федерации, 28 ноября 2011 года, № 48,статья 6931);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Российскаягазета, 31 декабря 2011 года, № 297);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004года № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации ипостановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собраниезаконодательства Российской Федерации, 8 марта 2004 года, № 10, статья 864);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21декабря 2012 года № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестралицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной властисубъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием полицензированию отдельных видов деятельности» (Российская газета, 31 мая 2013года, № 116);

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российскаягазета, 14 мая 2009 года, № 85);

приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 1июля 2013 года № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществленияобразовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам»(Российская газета, 28 августа 2013 года, № 190).

2.6.       Исчерпывающий перечень документов, необходимыхдля предоставления государственной услуги и подлежащих представлениюзаявителем.

2.6.1.           Документом, необходимым для предоставлениягосударственной услуги соискателю лицензии (предоставления лицензии), является заявление о предоставлениилицензии на фармацевтическую деятельность.

В заявлении о предоставлении лицензииуказываются:

а)         полноеи (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменноенаименование, и организационно-правовая форма юридического лица; адрес егоместонахождения; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности,который намерен осуществлять соискатель лицензии; государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; данные документа,подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единыйгосударственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахожденияоргана, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и(в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

б)         фамилия,имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя; адресего места жительства; адреса мест осуществления лицензируемого видадеятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии; данныедокумента, удостоверяющего личность соискателя лицензии; государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпринимателя; данные документа, подтверждающего фактвнесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса местонахожденияоргана, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и(в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуальногопредпринимателя;

в)         идентификационныйномер налогоплательщика; реквизиты документа о постановке соискателя лицензиина учет в налоговом органе;

г)         лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намереносуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющихлицензируемый вид деятельности в соответствии с Положением о лицензированиифармацевтической деятельности, утвержденным постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензированиифармацевтической деятельности» (далее также – Положение о лицензировании фармацевтическойдеятельности);

д)         реквизитыдокумента, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины запредоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплатыуказанной государственной пошлины;

е)         реквизиты документов (наименование органа(организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определенПоложением о лицензировании фармацевтической деятельности и которыесвидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям,установленным в отношении документов, на которые распространяется требованиепункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Оборганизации предоставления государственных и муниципальных услуг».

2.6.2.       В заявлении о предоставлении лицензиисоискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной формеинформации по вопросам лицензирования.

К заявлению о предоставлении лицензииприлагаются копии документов, перечень которых определяется постановлениемПравительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «Олицензировании фармацевтической деятельности» и которые свидетельствуют осоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числедокументов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельностипредусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которыераспространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»:

а)             сведенияо наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинскихорганизаций);

б)            копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на правесобственности или на ином законном основании необходимых для осуществленияфармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующихустановленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Единомгосударственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае,если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этихпомещениях) (за исключением медицинских организаций , обособленных подразделений медицинскихорганизаций);

в)            сведенияо наличии санитарно-эпидемиологического заключенияо соответствии помещений требованиям санитарных правил(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинскихорганизаций), выданного в установленном порядке;

г)             копиидокументов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатовспециалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращениялекарственных средств для медицинского применения (заисключением обособленных подразделений медицинских организаций);

д)            копиидокументов о дополнительном профессиональном образовании в части розничнойторговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличииправа на осуществление медицинской деятельности – для осуществленияфармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленныхподразделениях медицинских организаций;

е)             копиидокументов или заверенные в установленном порядке выписки из документов,которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности уруководителя организации, индивидуального предпринимателя;

ж)           описьприлагаемых документов.

2.6.3.         Документами,необходимыми для предоставления государственной услуги лицензиату при егонамерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному влицензии (переоформление лицензии), являются:

а)         заявлениео переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в которомуказываются сведения о новом адресе, по которому лицензиат намерен осуществлятьлицензируемый вид деятельности;

б)            копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на правесобственности или на ином законном основании необходимых для осуществленияфармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования ипомещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые незарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имуществои сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанномреестре, – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций,обособленных подразделений медицинских организаций);

в)            сведенияо наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатовспециалистов – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическуюдеятельность в сфере обращения лекарственных средств длямедицинского применения по указанному новому адресу (за исключениемобособленных подразделений медицинских организаций);

г)             сведенияо наличии дополнительного профессионального образования в части розничнойторговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличииправа на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренныхосуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленныхподразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

д)            сведенияо наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений поуказанному новому адресу требованиям санитарных правил(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинскихорганизаций), выданного в установленном порядке;

е)             оригиналдействующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронногодокумента, подписанного электронной подписью;

ж)           описьприлагаемых документов.

2.6.4.         Документами,необходимыми для предоставления государственной услуги лицензиату при егонамерении выполнять новые работы (услуги), составляющие фармацевтическуюдеятельность (переоформление лицензии), являются:

а)         заявлениео переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в которомуказываются сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намереносуществлять;

б)            сведенияо составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которыелицензиат намерен выполнять (осуществлять);

в)            сведенияо наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатовспециалистов – для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы(услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

г)             сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующегоустановленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новыхработ (услуг), требованиям санитарных правил(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинскихорганизаций), выданного в установленном порядке;

д)         оригиналдействующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронногодокумента, подписанного электронной подписью;

е)         описьприлагаемых документов.

2.6.5.         Документами, необходимыми для переоформлениялицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,изменения его наименования, адреса местонахождения, а также в случаях измененияместа жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчестваиндивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего еголичность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателемлицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,составляющих лицензируемый вид деятельности , реорганизацииюридического лица в форме слияния, по истечении срока действия лицензии(лицензий) на виды деятельности, наименования которых изменены, являются:

а)         заявлениео переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в которомуказываются сведения согласно пункту 2.6.1 административного регламента олицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата –юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей (для лицензиата – индивидуального предпринимателя);

б)         оригиналдействующей лицензии на бумажном носителе или лицензия в форме электронногодокумента, подписанного электронной подписью;

в)         описьприлагаемых документов.

2.6.6.      Документами,необходимыми для предоставления дубликата (копии) лицензии лицензиату,являются:

а)         заявлениео предоставлении дубликата (копии) лицензии;

б)         испорченный бланк лицензии (с заявлением опредоставлении дубликата лицензии в случае его порчи);

в)         опись прилагаемыхдокументов.

2.6.7.         Документом, необходимым для прекращениялицензируемого вида деятельности, является заявление лицензиата о прекращениилицензируемого вида деятельности.

Не позднеечем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого видадеятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности,обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении заявление опрекращении лицензируемого вида деятельности.

2.6.8.        Документы,указанные в пунктах 2.6.1–2.6.7 административного регламента, непосредственнопредставляются заявителем или направляются заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении вадрес Департамента.

Заявитель вправе направить документы вэлектронной форме посредством федеральной государственной системы «Единыйпортал государственных и муниципальных услуг (функций)».

В случае обращения за предоставлениемгосударственной услуги от имени заявителя его представителя в Департаментпредставляется документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя.

2.6.9.         Заявителямобеспечивается возможность получения форм документов, необходимых для получениягосударственной услуги, посредством федеральной государственной информационнойсистемы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»; атакже сайта Департамента: http://www.zdravorel.ru.

2.7.       Исчерпывающий перечень документов,необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставлениягосударственной услуги, которые находятся в распоряжении государственныхорганов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих впредоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые заявительвправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе вэлектронной форме.

2.7.1.   Для предоставления лицензии необходимыследующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:

а)             Управления Федеральной налоговой службы поОрловской области – сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Единомгосударственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей)(основной государственный регистрационный номер соискателя лицензии; данныедокумента, подтверждающего факт внесения сведений о соискателе лицензии вЕдиный государственный реестр юридических лиц (индивидуальныхпредпринимателей); идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

б)            УправленияФедеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии поОрловской области – сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателялицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых дляосуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которыезарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имуществои сделок с ним;

в)            УправленияФедеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека по Орловской области – сведения о наличиисанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиямсанитарных правил, выданного в установленном порядке (представляются из Реестрасанитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видовдеятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологическихправил и нормативов);

г)             УправленияФедерального казначейства по Орловской области – документ, подтверждающийуплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

2.7.2.  Для переоформлениялицензии необходимы следующие документы (сведения), которые находятся враспоряжении:

а)             УправленияФедеральной налоговой службы по Орловской области – сведения о лицензиате,содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальныхпредпринимателей) (основной государственный регистрационный номер лицензиата;данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о лицензиате в Единыйгосударственный реестр юридических лиц (индивидуальных предпринимателей);идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановкелицензиата на учет в налоговом органе) (в случае реорганизации юридическоголица в форме преобразования или слияния);

б)            Управления Федеральной службыгосударственной регистрации, кадастра и картографии по Орловской области –сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на правесобственности или ином законном основании необходимых для осуществленияфармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы вЕдином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (вслучае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность поадресу места ее осуществления, не указанному влицензии);

в)            Управления Федеральной службы понадзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Орловскойобласти – сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленномпорядке, содержащегося в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений осоответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиямгосударственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаенамерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу местаее осуществления, не указанному в лицензии; вслучае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющиефармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии);

г)             Управления Федерального казначейства поОрловской области – сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины запереоформление лицензии.

2.7.3.      Дляполучения дубликата лицензии необходимы сведения, подтверждающие уплатугосударственной пошлины за предоставление дубликата, которые находятся враспоряжении Управления Федерального казначейства по Орловской области.

2.7.4.      Соискательлицензии (лицензиат) вправе представить указанные в пунктах 2.7.1–2.7.3административного регламента документы (сведения) по собственной инициативе.Непредставление соискателем лицензии (лицензиатом) указанных документов неявляется основанием для отказа в предоставлении услуги.

2.7.5.      Запрещаетсятребовать от заявителя:

а)         представлениядокументов и информации или осуществления действий, представление илиосуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами,регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственнойуслуги;

б)         предоставлениядокументов и информации, которые находятся в распоряжении Департамента, иныхгосударственных органов, органов местного самоуправления и подведомственных иморганизаций, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации,нормативными правовыми актами Орловской области;

в)         осуществления действий, в том числесогласований, необходимых для получения государственных и муниципальных услуг исвязанных с обращением в иные государственные органы, органы местногосамоуправления, организации, за исключением получения услуг и получениядокументов и информации, предоставляемых в результате предоставления такихуслуг, включенных в перечни, указанные в части1 статьи 9 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг».

2.8.       Основания дляотказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственнойуслуги, не предусмотрены.

2.9.         Исчерпывающийперечень оснований для приостановления или отказа в предоставлениигосударственной услуги.

2.9.1.      Основаниямидля приостановления предоставления государственной услуги, результатами которойявляются предоставление или переоформление лицензии, являются:

а) оформление заявления о предоставлениилицензии с нарушением требований, установленных пунктом 2.6.1 административногорегламента;

б) оформление заявления о переоформлениилицензии с нарушением требований, установленных пунктами 2.6.3–2.6.5административного регламента;

в) представление документов, предусмотренныхпунктами 2.6.2–2.6.5 административного регламента, не в полном объеме.

Приостановлениепредоставления государственной услуги осуществляется на срок до дняпредставления надлежащим образом оформленного заявления и (или) представления вполном объеме прилагаемых к нему документов, но не более чем на 30 календарныхдней.

2.9.2.      Решение о приостановлении предоставлениягосударственной услуги оформляется уведомлением, подписанным руководителемДепартамента, либо его заместителем, в течение 3 рабочих дней со днярегистрации в Департаменте заявления о предоставлении государственной услуги.

2.9.3.       Основаниямидля отказа в предоставлении государственной услуги являются:

а)             наличиев представленных заявлении и документах недостовернойили искаженной информации;

б)            установленноев ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионнымтребованиям.

2.10.     Порядок, размер и основания взимания государственнойпошлины за предоставление государственной услуги.

За предоставление государственной услуги взимаетсягосударственная пошлина в следующих размерах и случаях:

а) предоставление лицензии – 7 500 рублей;

б) переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополненийв сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, овыполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого видадеятельности – 3 500 рублей;

в) переоформление лицензиив других случаях – 750 рублей;

г) предоставление (выдача)дубликата лицензии – 750 рублей.

Сведения о банковских реквизитах для перечислениягосударственной пошлины размещены на сайте Департамента:http://www.zdravorel.ru.

Государственная пошлина за предоставление сведений изреестра не взимается.

2.11.    Максимальный срок ожидания в очереди приподаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получениирезультата предоставления государственной услуги – 15 минут.

2.12.    Регистрация заявления о предоставлениигосударственной услуги осуществляется должностными лицами Отдела в день егопоступления. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услугине превышает 15 минут с момента его получения. Прием и регистрация заявлений опредоставлении государственной услуги в электронной форме обеспечиваетсяпосредством федеральной государственной информационной системы «Единый порталгосударственных и муниципальных услуг (функций)».

2.13.    Требования к помещениям, в которыхпредоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей,размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийнойинформации о порядке предоставления таких услуг.

2.13.1.         Впомещениях Отдела, предназначенных для работы с заявителями, размещенинформационный стенд, обеспечивающий получение заявителями информации опредоставлении государственной услуги.

2.13.2.         Наинформационном стенде в помещении Отдела, в федеральной государственнойинформационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг(функций)», государственной специализированной информационной системе «ПорталОрловской области – публичный информационный центр», на сайте Департаментаразмещаются следующие информационные материалы:

а)      информация о порядкепредоставления государственной услуги;

б)     выписки из нормативныхправовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги;

в)     утвержденные формы документов, необходимых для предоставлениягосударственной услуги.

2.13.3.         Приизменении информации о предоставлении государственной услуги осуществляется ееобновление.

2.13.4.         Местаожидания приема, места сдачи и получения документов заявителями, места дляинформирования заявителей и заполнения необходимых документов оборудуютсястульями и столами и обеспечиваются писчей бумагой и письменнымипринадлежностями. Создаются условия для прохода в здание, где предоставляетсягосударственная услуга, лиц с ограниченными возможностями здоровья и инвалидов.У входа в здание обеспечивается количество парковочных мест для личного ислужебного транспорта.

2.14.    Показателями доступности и качествагосударственной услуги являются:

открытыйдоступ для заявителей к информации о порядке и сроках предоставлениягосударственной услуги, порядке обжалования решений и действий (бездействия)должностных лиц Департамента;

соблюдениестандарта предоставления государственной услуги;

количествовзаимодействий заявителя с должностными лицами Отдела при предоставлениигосударственной услуги, не превышающее 2, с их общей продолжительностью, непревышающей 30 минут;

отсутствиеобоснованных жалоб заявителей на решения и действия (бездействие) должностныхлиц Департамента при предоставлении государственной услуги.

2.15.     Возможность получения государственной услуги вмногофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуготсутствует.

2.16.    Особенности предоставления государственнойуслуги в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала.

           Предоставлениегосударственной услуги в электронной форме с использованием Единого портала предусматривает для заявителя возможность:

  представления в установленномпорядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям огосударственной услуге;

подачи заявителемзапроса и иных документов, необходимых для предоставления государственнойуслуги, и их приема;

получения заявителемсведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;

получения заявителемрезультата предоставления государственной услуги, если иное не установленофедеральным законом.

 

III . Состав, последовательность и срокивыполнения

административных процедур, требования кпорядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административныхпроцедур (действий) в электронной форме

 

3.1.       Исчерпывающий переченьадминистративных процедур.

3.1.1.  Предоставлениегосударственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

а)      приеми рассмотрение заявления, других документов о предоставлении лицензии ипринятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;

б)     прием и рассмотрение заявления, другихдокументов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (оботказе в переоформлении) лицензии;

в)     взаимодействие Отдела с иными федеральнымиорганами государственной власти и органами, участвующими в предоставлениигосударственных услуг, формирование и направление межведомственных запросов вуказанные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг;

г)      прием и рассмотрение заявления, другихдокументов о предоставлении дубликата (копии) лицензии, оформление данныхдокументов и их вручение или направление заявителю;

д)     прием и рассмотрение заявления, другихдокументов о прекращении действия лицензий и принятие решения о прекращениидействия лицензии;

е)      прием и рассмотрение заявления, другихдокументов о предоставлении заинтересованным лицам сведений из единого реестралицензий и иной информации по вопросам лицензирования и предоставлениезаявителю таких сведений в виде выписки из единого реестра лицензий, либо копииакта Департамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемыхсведений.

3.1.2.  Блок-схема предоставлениягосударственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти) представлена в приложении кадминистративному регламенту.

3.2.       Административнаяпроцедура по рассмотрению заявления, других документов о предоставлениилицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии включает в себя следующие административные действия:

а)      прием и регистрациязаявлений и документов;

б)     осуществлениелицензионного контроля;

в)     предоставление лицензии(отказ в предоставлении лицензии).

3.2.1.  Прием и регистрациязаявлений и документов.

3.2.1.1.       Основанием для началаадминистративного действия служит поступление в Департамент заявления идокументов, предусмотренных пунктами 2.6.1– 2.6.2 административного регламента.

3.2.1.2.       Заявление опредоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются должностнымлицом Отдела по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанныхзаявления и документов в день поступления (приема) вручается соискателю лицензииили направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.1.3.       Регистрациязаявления о предоставлении государственной услуги осуществляется должностнымилицами Отдела в день его поступления. Срок регистрации заявления о предоставлениигосударственной услуги не превышает 15 минут с момента его получения. Прием ирегистрация заявлений о предоставлении государственной услуги в электроннойформе обеспечивается посредством федеральной государственной информационнойсистемы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

3.2.1.4.       Должностное лицо Отделав течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления осуществляет оценкусоответствия оформления представленного заявления и полнотыприлагаемых к заявлению документов требованиям, установленным Федеральнымзаконом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видовдеятельности».

3.2.1.5.       В течение 3 рабочих днейсо дня регистрации заявления, оформленного в соответствии с требованиями,предусмотренными пунктами 2.6.1–2.6.2 административногорегламента, должностное лицо Отдела готовит решение о принятии к рассмотрениюпредставленных заявления и документов, которое подписывается начальником(заместителем начальника) Отдела.

3.2.1.6.       В случае если заявление о предоставлениилицензии и прилагаемые к нему документы не содержат всех сведений,предусмотренных пунктами2.6.1–2.6 .2 административного регламента, и (или) прилагаемыедокументы представлены не в полном объеме, должностное лицо Отдела в течение 3рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов вручает лицензиатууведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и(или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такоеуведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

30-дневный срок устранения выявленныхнарушений исчисляется с даты документальногоподтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии.

3.2.1.7.         В случаях, предусмотренных пунктом3.2.1.6. административного регламента, срок принятия лицензирующим органомрешения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляетсясо дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленногозаявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к немудокументов, соответствующих требованиям пунктов2.6.1 и 2.6.2 административного регламента. Вслучае несоответствия вновь поступивших заявления и (или) документов наосновании уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)представления документов, которые отсутствуют, пунктам 2.6.1 и 2.6.2административного регламента, а также в случае непредставления соискателемлицензии в 30-дневный срок на основании уведомления о необходимости устранениявыявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют,надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме документов (сведений), указанных в пунктах 2.6.1 и 2.6.2 административногорегламента, должностное лицо Отдела принимаетрешение о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к немудокументов и направляет почтовым отправлением с уведомлением соискателюлицензии заявление, прилагаемые документы и уведомление, содержащеемотивированное обоснование причин возврата, в течение 3 рабочих дней со дня ихрегистрации или с даты истечения 30-дневного срока, указанного в уведомлении онеобходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов,которые отсутствуют.

3.2.1.8.       Ответственнымза прием и регистрацию заявления и документов является должностное лицо Отдела,уполномоченное на прием и рассмотрение заявления и документов.

3.2.1.9.       Результат административного действия – решениео принятии заявления и прилагаемых к нему документов к рассмотрению (возвратзаявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причинвозврата).

3.2.1.10.    Максимальный сроквыполнения административного действия – 3 рабочих дня.

3.2.2.  Осуществлениелицензионного контроля.

3.2.2.1.       Основанием для началаадминистративного действия является регистрация в Отделе надлежащим образомоформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемыхдокументов в соответствии с требованиями административного регламента.

3.2.2.2.       В рамках лицензионного контроля в соответствиисо статьей19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности» Отделом проводятся внеплановые проверки безсогласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

3.2.2.3.       К отношениям, связанным сосуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателейпри осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок,установленных частями 2–10 статьи19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», а также федеральными законами, регулирующимиосуществление лицензируемого вида деятельности.

3.2.2.4.       Предметом документарнойпроверки соискателя лицензии являются сведения, содержащиеся в представленныхзаявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений пунктам 2.6.1 и 2.6.2 административного регламента, а такжесведениям о соискателе лицензии, содержащимся в Едином государственном реестреюридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателейи других федеральных информационных ресурсах.

3.2.2.5.       Предметом внеплановойвыездной проверки является соответствие соискателя лицензии лицензионнымтребованиям, предусмотренным пунктом 4 Положения о лицензированиифармацевтической деятельности.

3.2.2.6.       В день завершениядокументарной проверки должностное лицо Отдела подготавливает и подписывает акто результатах проверки, содержащий выводы о соответствии (несоответствии)сведений, содержащихся в заявлении и документах, положениям пунктов 2.6.1 и 2.6.2 административного регламента.

3.2.2.7.       В случае соответствиязаявления и документов требованиям, установленным пунктами 2.6.1 и 2.6.2 административного регламента,осуществляется внеплановая выездная проверка.

3.2.2.8.       В деньзавершения внеплановой выездной проверки должностное лицо Отдела подготавливаети подписывает акт внеплановой выездной проверки (далее также – акт проверки) вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручает руководителю,иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица,индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под распискуоб ознакомлении либо делает отметку об отказе в ознакомлении с актом проверки. Вслучае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, егоуполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица датьрасписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт втот же день направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле вОтделе. В случае если для составления акта проверкинеобходимо получить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется всрок, не превышающий 3 рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, ивручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, егоуполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, котороеприобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Отделе.

3.2.2.9.       Ответственным завыполнение административного действия является должностное лицо Отдела,уполномоченное на осуществление лицензионного контроля.

3.2.2.10.    Результатадминистративного действия – составление акта внеплановой выездной проверки и(или) документарной проверки, проведенных в рамках лицензионного контроля,содержащего выводы об отсутствии или наличии оснований для отказа впредоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 2.9.2 административногорегламента.

3.2.2.11.    Максимальный сроквыполнения административного действия – 20 рабочих дней.

3.2.3.  Административноедействие – предоставление лицензии (отказ в предоставлении лицензии).

3.2.3.1.       Основанием для началаадминистративного действия является содержание в актах документарной проверки ивнеплановой выездной проверки, проведенных в рамках лицензионного контроля,вывода об отсутствии или наличии оснований для отказа в предоставлениилицензии, предусмотренных пунктом 2.9.2 административногорегламента.

3.2.3.2.       Департамент не позднее45-го рабочего дня со дня регистрации надлежащим образом оформленного заявленияо предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о предоставлениилицензии или об отказе в предоставлении лицензии.

3.2.3.3.       В случае если в акте документарной проверки ивнеплановой выездной проверки, проведенных в рамках лицензионного контроля,содержаться выводы об отсутствии оснований для отказа в предоставлениигосударственной услуги, предусмотренных пунктом2.9.2 административного регламента, Департамент принимает решение о предоставлениилицензии.

3.2.3.4.       В случае принятия решения о предоставлениилицензии она оформляется одновременно с приказом о предоставлении лицензии.

3.2.3.5.       Лицензия и приложения к ней вместе с проектомприказа о предоставлении лицензии передаются на рассмотрение руководителюДепартамента или лицу, его замещающему.

3.2.3.6.       Руководитель Департамента или лицо, егозамещающее, рассматривает все полученные документы, подписывает лицензию,приложения к ней и приказ о предоставлении лицензии. В день подписания приказаи лицензии должностное лицо Отдела регистрирует их в едином реестре лицензий.

3.2.3.7.       В течение 3 рабочих дней после дня подписанияи регистрации лицензии должностное лицо Отдела вручает ее заявителю илинаправляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

При личном обращениизаявителя должностное лицо Отдела устанавливает личность заявителя и предлагаетему проверить правильность внесенных в лицензию сведений. Факт выдачи лицензиии приложений к ней регистрируется должностным лицом Отдела в журнале учета выданныхлицензий и заверяется подписью заявителя или его представителя.

3.2.3.8.       Вслучае если в акте документарной проверки или внеплановой выездной проверки,проведенных в рамках лицензионного контроля, содержатся выводы о наличииоснований для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 2.9.2 административногорегламента, Департамент принимает решение об отказе в предоставлении лицензии.

3.2.3.9.       Должностное лицо Отделав день подписания акта проверки готовит проект уведомления об отказе впредоставлении лицензии, которое в течение 2 рабочих дней со дня подписанияакта документарной проверки или внеплановой выездной проверки подписываетсяруководителем Департамента.

3.2.3.10.    В течение 1 рабочего днясо дня принятия решения об отказе в предоставлении лицензии должностное лицоОтдела вручает соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе впредоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и соссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов,являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа являетсяустановленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионнымтребованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

3.2.3.11.    В случае если в заявлении о предоставлениилицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в формеэлектронного документа, лицензия или уведомление об отказе в предоставлениилицензии направляется в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

3.2.3.12.    Максимальный срок выполнения административногодействия – 3 рабочих дня.

3.2.3.13.    Ответственным завыполнение административного действия является должностное лицо Отдела,уполномоченное на предоставление лицензии.

3.2.3.14.    Результатадминистративного действия – решение о предоставлении лицензии (отказ впредоставлении лицензии).

3.2.4.  Максимальный сроквыполнения административной процедуры – 45 рабочих дней.

3.3.       Административнаяпроцедура по приему и рассмотрению заявления, других документов опереоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе впереоформлении) лицензии включает в себя следующие административные действия.

1)     прием и регистрациязаявлений и документов;

2)     осуществлениелицензионного контроля;

3)     переоформление лицензии(отказ в переоформлении лицензии).

3.3.1.  Прием и регистрациязаявлений и документов.

3.3.1.1.       Основанием для началаадминистративного действия служит поступление в Департамент заявления идокументов, предусмотренных пунктами 2.6.3 2.6.5 административного регламента.

3.3.1.2.       Заявление опереоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются должностнымлицом Отдела по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанныхзаявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется емузаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.3.1.3.       Регистрация заявления о предоставлениигосударственной услуги осуществляется должностными лицами Отдела в день егопоступления. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услугине превышает 15 минут с момента его получения. Прием и регистрация заявлений опредоставлении государственной услуги в электронной форме обеспечиваютсяпосредством федеральной государственной информационной системы «Единый порталгосударственных и муниципальных услуг (функций)».

3.3.1.4.       В течение 3 рабочих дней со дня регистрациизаявления, оформленного в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктами2.6.3–2.6.5 административного регламента, должностное лицо Отдела готовит решениео принятии к рассмотрению представленных заявления и документов, которое подписываетсяначальником (заместителем начальника) Отдела.

3.3.1.5.       В случае если заявление о переоформлениилицензии и прилагаемые к нему документы не содержат всех сведений,предусмотренных пунктами2.6.3–2.6 .5 административного регламента, и (или) прилагаемыедокументы представлены не в полном объеме, должностное лицо Отдела в течение 3рабочих дней со дня регистрации указанных заявления и документов вручаетлицензиату уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленныхнарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляеттакое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

30-дневный срок устранения выявленныхнарушений исчисляется с даты документальногоподтверждения в получении данного уведомления лицензиатом.

3.3.1.6.       В случае непредставления лицензиатом в30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлениилицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранеепредставленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиатув течение 3 рабочих дней с даты истечения 30-дневного срока, указанного вуведомлении о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)представления документов, которые отсутствуют.

3.3.1.7.       Ответственным завыполнение административного действия является должностное лицо Отдела,уполномоченное на прием и регистрацию заявлений и документов.

3.3.1.8.       Результат административногодействия – решение о принятии заявления и прилагаемых к нему документов крассмотрению (возврат заявления и прилагаемых к нему документов смотивированным обоснованием причин возврата).

3.3.1.9.       Максимальный сроквыполнения административного действия – 3 рабочих дня.

3.3.2.  Осуществлениелицензионного контроля.

3.3.2.1.       Основанием для началаадминистративного действия является решение о принятии заявления опереоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов к рассмотрению.

3.3.2.2.       В рамках лицензионногоконтроля в соответствии со статьей 19 Федерального закона от4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Отделомпроводятся внеплановые проверки без согласования в установленном порядке сорганом прокуратуры.

3.3.2.3.       Котношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяютсяположения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетомособенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2–10статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», а также федеральными законами, регулирующимиосуществление лицензируемого вида деятельности.

3.3.2.4.       Предметом документарнойпроверки лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявленияхи документах, в целях оценки соответствия таких сведений пунктам 2.6.32.6.5 административного регламента, а такжесведениям о лицензиате, содержащимся в Едином государственном реестреюридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателейи других федеральных информационных ресурсах.

3.3.2.5.       Предметом внеплановойвыездной проверки является соответствие лицензиата лицензионным требованиям,предусмотренным пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности.

3.3.2.6.       В день завершениядокументарной проверки должностное лицо Отдела подготавливает и подписывает акто результатах проверки, содержащий выводы о соответствии (несоответствии)сведений, содержащихся в заявлении и документах, положениям пунктов 2.6.3 2.6.5 административного регламента.

3.3.2.7.       В случае соответствиязаявления и документов требованиям, указанным в пунктах 2.6.32.6.5 административного регламента,осуществляется внеплановая выездная проверка.

3.3.2.8.       В деньзавершения внеплановой выездной проверки должностное лицо Отдела подготавливаети подписывает акт внеплановой выездной проверки (далее также – акт проверки) вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручает руководителю,иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица,индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под распискуоб ознакомлении либо делает отметку об отказе в ознакомлении с актом проверки. Вслучае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, егоуполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица датьрасписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт втот же день направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле вОтделе. В случае если для составления акта проверкинеобходимо получить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется всрок, не превышающий 3 рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, ивручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, егоуполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, котороеприобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Отделе.

3.3.2.9.       Ответственным завыполнение административного действия является должностное лицо Отдела,уполномоченное на осуществление лицензионного контроля.

3.3.2.10.    Результатадминистративного действия – составление акта внеплановой выездной проверки и(или) документарной проверки, проведенных в рамках лицензионного контроля,содержащего выводы об отсутствии или наличии оснований для отказа впредоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 2.9.2 административногорегламента.

3.3.2.11.    Максимальный сроквыполнения административного действия – 20 рабочих дней.

3.3.3.   Административное действие – переоформлениелицензии (отказ в переоформлении лицензии)

3.3.3.1.       Основаниемдля начала административного действия является составление акта документарнойпроверки и (или) внеплановой выездной проверки, проведенных в рамкахлицензионного контроля.

3.3.3.2.       Вслучаях, предусмотренных частями 5, 6, 8 и 10 статьи 18 Федерального закона от4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,Департамент не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации надлежащим образомоформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемыхк нему документов рассматривает принятые от заявителя документы, готовит актпроверки и принимает решение о переоформлениилицензии или отказе в переоформлении лицензии.

3.3.3.3.       В случаях, предусмотренных частями 7 и9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», Департамент не позднее 30 рабочих дней со днярегистрации надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензиии в полном объеме прилагаемых к нему документов рассматривает принятые отзаявителя документы, готовит акт проверки и принимает решение о переоформлениилицензии или отказе в переоформлении лицензии.

3.3.3.4.       В случае если в акте документарной проверки ивнеплановой выездной проверки, проведенных в рамках лицензионного контроля,содержатся выводы об отсутствии оснований для отказа в предоставлениигосударственной услуги, предусмотренных пунктом2.9.2 административного регламента, Департамент принимает решение опереоформлении лицензии.

3.3.3.5.       В случае принятия решения о переоформлениилицензии она оформляется одновременно с приказом о переоформлении лицензии.

3.3.3.6.       Лицензия и приложения к ней вместе с проектомприказа о переоформлении лицензии передаются на рассмотрение руководителюДепартамента или лицу, его замещающему.

3.3.3.7.       Руководитель Департамента или лицо, егозамещающее, рассматривает все полученные документы, подписывает лицензию,приложения к ней и приказ о переоформлении лицензии. В день подписания приказаи лицензии должностное лицо Отдела регистрирует их в едином реестре лицензий.

3.3.3.8.       В течение 3 рабочих дней после дня подписанияи регистрации лицензии должностное лицо Отдела вручает ее заявителю илинаправляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

При личном обращениизаявителя должностное лицо Отдела устанавливает личность заявителя и предлагаетему проверить правильность внесенных в лицензию сведений. Факт выдачи лицензиии приложений к ней регистрируется должностным лицом Отдела в журнале учетавыданных лицензий и заверяется подписью заявителя или его представителя.

3.3.3.9.       Вслучае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимостьполучения переоформленной лицензии в форме электронного документа, Департаментв течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии направляетлицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью всоответствии с требованиями законодательства Российской Федерации,переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

3.3.3.10.    В случае если в актедокументарной проверки и внеплановой выездной проверки, проведенных в рамкахлицензионного контроля, содержатся выводы о наличии оснований для отказа впредоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 2.9.2 административногорегламента, Департамент принимает решение об отказе в переоформлении лицензии.

3.3.3.11.    Должностное лицо Отделав день подписания акта проверки готовит проект уведомления об отказе впереоформлении лицензии, которое в течение 2 рабочих дней со дня подписанияакта документарной проверки и внеплановой выездной проверки подписываетсяруководителем Департамента.

3.3.3.12.    В течение 1рабочего дня со дня принятия решения об отказе в переоформлении лицензиидолжностное лицо Отдела вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии смотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положениянормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, еслипричиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствиелицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки.

3.3.4.12.    Результатомадминистративного действия является переоформление лицензии (отказ впереоформлении лицензии).

3.3.3.13.    Ответственным завыполнение административного действия является должностное лицо Отдела,уполномоченное на переоформление лицензии.

3.3.3.14.    Максимальный сроквыполнения административного действия – 3 рабочих дня.

3.3.4.  Максимальный сроквыполнения административной процедуры – 30 рабочих дней (в случае, указанном в пункте 2.4.3 административногорегламента) и 10 рабочих дней (в случае, указанном в пункте 2.4.2 административногорегламента).

3.4.    Административнаяпроцедура по взаимодействию Отдела с иными федеральными органамигосударственной власти и органами, участвующими в предоставлениигосударственных услуг, формирование и направление межведомственных запросов вуказанные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг, включаетв себя административное действие по формированию и направлениюмежведомственного запроса.

3.4.1. Основанием для начала административного действия по формированию инаправлению межведомственных запросов о предоставлении документов и сведений,необходимых для предоставления государственной услуги, является непредставлениезаявителем в Департамент документов и информации, которые могут быть получены врамках межведомственного информационного взаимодействия, или сверкапредставленной заявителем информации при подаче заявления и документов напредоставление государственной услуги.

3.4.2. В рамкахпредоставления государственной услуги Отдел осуществляет межведомственноеинформационное взаимодействие с государственными органами, указанными в пунктах2.7.1–2.7.3 административного регламента, в целях получения сведений,необходимых для предоставления государственной услуги.

3.4.3.  Должностное лицо Отдела, ответственное занаправление межведомственных запросов, составляет межведомственный запрос опредставлении документов и (или) информации, указанных в пунктах 2.7.1–2.7.3административного регламента, в соответствии с требованиями статей 7.1 и 7.2Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг», и направляет его втечение 1 рабочего дня со дня принятия решения о принятиизаявления и документов к рассмотрению в порядке межведомственногоинформационного взаимодействия посредством использования единой системы межведомственногоэлектронного взаимодействия или на бумажном носителе.

3.4.4.  Межведомственный запрос направляется Отделом вформе электронного документа с использованием единой системы межведомственногоэлектронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных системмежведомственного электронного взаимодействия, а в случае отсутствия доступа кединой системе межведомственного электронного взаимодействия – на бумажномносителе с соблюдением требований законодательства Российской Федерации озащите персональных данных.

3.4.5.  Межведомственный запрос о представлениидокументов и (или) информации на бумажном носителе регистрируется в день егосоставления должностным лицом Отдела, ответственным за регистрацию входящих(исходящих) документов, в журнале входящей (исходящей) документацииДепартамента.

3.4.6.  Результатом административной процедурыформирования и направления межведомственных запросов в государственные органы,участвующие в предоставлении государственной услуги, является составление,регистрация и направление межведомственных запросов о представлении документови (или) информации, указанных в пунктах 2.7.1–2.7.3 административногорегламента.

3.4.7.  Ответственным за выполнение административнойпроцедуры является должностное лицо Отдела, ответственное за направлениемежведомственных запросов.

3.4.8.  Максимальный срок выполнения административногодействия – 1 рабочий день.

3.5.       Административнаяпроцедура по приему и рассмотрению заявления, других документов опредоставлении дубликата (копии) лицензии, оформление данных документов и ихвручение или направление заявителю.

3.5.1.  Основанием для началаадминистративной процедуры является поступление в Департамент заявления опредоставлении дубликата лицензии, в случае утраты лицензии или ее порчи, иликопии лицензии.

3.5.2.  Заявление опредоставлении дубликата (копии) лицензии и прилагаемые к нему документы,указанные в пункте 2.6.6 административногорегламента, принимаются должностным лицом Отдела по описи. Копия описи сотметкой о дате приема в день приема вручается заявителю или направляется емузаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.5.3.  Регистрация заявления опредоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами Отделав день его поступления. Срок регистрации заявления о предоставлениигосударственной услуги не превышает 15 минут с момента его получения. Прием ирегистрация заявлений о предоставлении государственной услуги в электроннойформе обеспечиваются посредством федеральной государственной информационнойсистемы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

3.5.4.  Должностное лицо Отделав течение 3 рабочих дней со дня регистрации Департаментом надлежащим образомоформленного заявления о предоставлении дубликата (копии) лицензии:

а)             осуществляетпроверку достоверности указанных в заявлении сведений о лицензиате, имеющихся влицензионном деле;

б)            оформляетдубликат (копию) лицензии на бланке с пометками соответственно «дубликат» и«оригинал лицензии признается недействующим»;

в)            оформляеткопию лицензии с пометкой «копия»;

г)             вноситв единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;

д)            вручаетдубликат (копию) лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении.

3.5.5.  Еслив заявлении о предоставлении дубликата (копии) лицензии указано нанеобходимость предоставления дубликата (копии) в форме электронного документа,Департамент направляет лицензиату дубликат (копию) лицензии в формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.

3.5.6.  Результатомадминистративной процедуры является предоставление дубликата (копии) лицензии.

3.5.7.  Ответственным завыполнение административной процедуры является должностное лицо Отдела,уполномоченное на предоставление дубликата (копии) лицензии.

3.5.8.  Срок выполненияадминистративной процедуры – 3 рабочих дня.

3.6.       Административнаяпроцедура по приему и рассмотрению заявления, других документов о прекращениидействия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии.

3.6.1.  Основаниемдля начала административной процедуры является поступление в Департаментзаявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.

3.6.2.  Регистрациязаявления о предоставлении государственной услуги осуществляется должностнымилицами Отдела в день его поступления. Срок регистрации заявления опредоставлении государственной услуги не превышает 15 минут с момента егополучения. Прием и регистрация заявлений о предоставлении государственнойуслуги в электронной форме обеспечиваются посредством федеральнойгосударственной информационной системы «Единый портал государственных имуниципальных услуг (функций)».

3.6.3.  В течение 10 рабочихдней со дня регистрации заявления должностное лицо Отдела готовит проектприказа и уведомления о прекращении действия лицензии, которые подписываетруководитель Департамента и вручает заявителю или направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении уведомление о прекращении действиялицензии.

3.6.4.  Результатомадминистративной процедуры является прекращение действия лицензии.

3.6.5.  Ответственным завыполнение административной процедуры является должностное лицо Отдела,уполномоченное на прекращение действия лицензии.

3.6.6.  Максимальный сроквыполнения административной процедуры – 10 рабочих дней.

3.7.       Административнаяпроцедура по приему и рассмотрению заявления, других документов опредоставлении заинтересованным лицам сведений из единого реестра лицензий ииной информации по вопросам лицензирования и предоставление заявителю такихсведений в виде выписки из единого реестра лицензий, либо копии актаДепартамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемыхсведений.

3.7.1.  Основаниемдля начала административной процедуры является поступление в Департаментзаявления в произвольной форме о предоставлении сведений из реестров лицензий иинформации по вопросам лицензирования, которое регистрируется в деньпоступления.

3.7.2.  Сведения о конкретной лицензии являютсяоткрытыми, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственнойили служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии сзаконодательством Российской Федерации ограничен.

3.7.3.    Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям илинаправляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в видевыписки из единого реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа опринятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, котораявыдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или приневозможности определения конкретного лицензиата.

3.7.4.  Сведения о конкретной лицензии могутбыть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа,подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либокопии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствиизапрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в едином реестрелицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретноголицензиата.

3.7.5.  Результатом административной процедурыявляется предоставление заинтересованным лицам сведений из единого реестралицензий и иной информации по вопросам лицензирования в виде выписки из единогореестра лицензий, либо копии акта Департамента о принятом решении, либо справкиоб отсутствии запрашиваемых сведений.

3.7.6.  Ответственным за выполнение административнойпроцедуры является должностное лицо Отдела, уполномоченное на предоставлениесведений из реестров лицензий и иной информации по вопросам лицензирования.

3.7.7.  Срок выполнения административной процедуры – 5рабочих дней.

 

IV.Формы контроля за исполнением

административногорегламента

 

4.1.        Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностнымилицами положений административного регламента и иных нормативных правовыхактов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, атакже принятием решений ответственными должностными лицами.

4.1.1.  Текущийконтроль за соблюдением и исполнением положенийадминистративного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающихтребования к предоставлению государственной услуги, осуществляется должностнымилицами, ответственными за организацию работы по предоставлению государственнойуслуги, – руководителем Департамента, заместителем руководителя Департамента иначальником Отдела.

4.1.2.  Текущийконтроль осуществляется путем проведения должностными лицами, ответственными заорганизацию работы по предоставлению государственной услуги, провероксоблюдения и исполнения положений административного регламента и иныхнормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлениюгосударственной услуги.

4.2.        Порядок и периодичность осуществления плановыхи внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственнойуслуги, в том числе порядок и формы контроля заполнотой и качеством предоставления государственной услуги.

4.2.1.  Контрольза полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется вформах:

проведенияпроверок;

рассмотренияобращений (жалоб) на решения или действия (бездействие) должностных лиц Отдела,ответственных за предоставление государственной услуги.

4.2.2.  Проверки могут бытьплановыми и внеплановыми. Порядок и периодичность осуществления плановыхпроверок устанавливаются планом работы Департамента. При проверкерассматриваются все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги(комплексные проверки), или отдельный вопрос, связанный с предоставлениемгосударственной услуги (тематические проверки).

4.2.3.  Внеплановыепроверки проводятся в связи с поступлением в Департамент обращений и заявленийграждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц,информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления,из средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вредажизни, здоровью граждан.

4.3.       Ответственностьдолжностных лиц Департамента за решения и действия (бездействие), принимаемые(осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги.

4.3.1.  Порезультатам проведенных проверок в случае выявления нарушенийсоблюдения положений административного регламента виновные должностныелица Отдела несут персональную ответственность за решения и действия(бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставлениягосударственной услуги.

4.3.2.  Персональная ответственность должностных лицОтдела закрепляется в должностных регламентах в соответствии с требованиямизаконодательства Орловской области.

4.4.       Положения,характеризующие требования к порядку и формам контроля запредоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, ихобъединений и организаций.

1.4.1.  Контроль за предоставлением государственной услуги,в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляетсяпосредством открытости деятельности Департамента при предоставлениигосударственной услуги, предоставления полной, актуальной и достовернойинформации о порядке предоставления государственной услуги и возможностидосудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения государственнойуслуги.

 

V.Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений

идействий (бездействия) Департамента, а также должностных лиц

либогосударственных гражданских служащих Департамента

 

5.1.    Заявитель можетобратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

а)      нарушение срокарегистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

б)     нарушение срокапредоставления государственной услуги;

в)     требование у заявителядокументов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерациии Орловской области для предоставления государственной услуги;

г)      отказ в приемедокументов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации и Орловской области для предоставления государственнойуслуги, у заявителя;

д)     отказ в предоставлениигосударственной услуги, если основания для отказа не предусмотрены федеральнымизаконами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации и Орловской области;

е)      требование с заявителяпри предоставлении государственной услуги платы, не предусмотреннойнормативными правовыми актами Российской Федерации и Орловской области;

ж)    отказДепартамента, должностных лиц Департамента в исправлении допущенных опечаток иошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документахлибо нарушение установленного срока таких исправлений.

5.2.       Жалоба на действия(бездействие) специалиста Департамента подается руководителю Департамента вписьменной форме на бумажном носителе или в электронной форме. Жалобы нарешения, принятые руководителем Департамента, направляются заместителюПредседателя Правительства Орловской области по социальной политике.

Жалоба можетбыть направлена посредством почтового отправления, с использованиеминформационно-телекоммуникационной сети Интернет, может быть принята при личномприеме заявителя, а также через многофункциональный центр предоставлениягосударственных и муниципальных услуг.

Жалобарегистрируется в день ее поступления.

5.3.        Жалоба должна содержать:

а)      наименование Департамента,должностного лица Департамента, решения и действия (бездействие) которогообжалуются;

б)     фамилию, имя, отчество(последнее – при наличии), сведения о месте жительства заявителя – физическоголица либо наименование, сведения о местонахождении заявителя – юридическоголица, а также номер контактного телефона, адрес электронной почты (при наличии)и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

в)     сведения об обжалуемыхрешениях и действиях (бездействии) Департамента, его должностного лица;

г)      доводы, на основаниикоторых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием)Департамента, его должностного лица.

5.4.       Заявителем могут бытьпредставлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо ихкопии.

5.5.        Заявители имеют право обратиться в Департаментза получением информации и документов, необходимых для обоснования ирассмотрения жалобы.

5.6.        Жалоба, поступившая вДепартамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиямипо рассмотрению жалоб, в срок не более 15 рабочих дней со дня ее регистрации, ав случае обжалования отказа Департамента, его должностного лица в приемедокументов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или вслучае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений – в течение5 рабочих дней со дня ее регистрации.

Приостановлениерассмотрения жалобы не допускается.

5.7.       По результатамрассмотрения жалобы в срок, указанный в пункте 5.6 административногорегламента, Департамент принимает одно из следующих решений:

а)      удовлетворяетжалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенныхДепартаментом опечаток и ошибок в выданных в результате предоставлениягосударственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств,взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами РоссийскойФедерации, нормативными правовыми актами Орловской области, а также в иныхформах;

б)     отказывает вудовлетворении жалобы в случае:

наличиявступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том жепредмете и по тем же основаниям;

подачи жалобылицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации;

наличиярешения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиямизаконодательства Российской Федерации в отношении того же заявителя и по томуже предмету жалобы.

5.8.       Ответ на жалобу недается в случаях, если:

а)      в жалобе содержатсянецензурные либо оскорбительные выражения, угроза жизни, здоровью и имуществудолжностного лица Департамента, а также членов его семьи;

б)     отсутствует возможностьпрочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии)и (или) почтовый адрес заявителя, указанный в жалобе.

5.9.        Ответ по результатам рассмотрения жалобынаправляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, вписьменной форме. В случае поступления жалобы в электронном виде ответнаправляется по адресу электронной почты, указанному заявителем.

5.10.    В случае установления входе или по результатам рассмотрения жалобы признаков составаадминистративного правонарушения или преступления должностное лицо,наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляетимеющиеся материалы в органы прокуратуры.

5.11.     Заявитель вправе обжаловать решение по жалобе,принимаемое должностным лицом Департамента, в судебном порядке в соответствии сдействующим законодательством Российской Федерации.

5.12.    Информация о порядкеподачи и рассмотрения жалобы размещается на официальном сайте Департамента винформационно-телекоммуникационной сети Интернет, в федеральной государственнойинформационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг(функций)», а также может быть сообщена заявителю при личном обращении, сиспользованием почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.


Приложение

к административному регламенту

предоставления Департаментом здравоохранения

Орловской области

государственной услуги по лицензированию

фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти)

 

 

Блок-схема последовательности процедуры попредоставлению лицензии

 

 

 

 

 

 

                                                                               


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Блок-схема

административной процедуры попереоформлению лицензии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                                             

Переоформление и выдача лицензии

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии

Возврат

документов заявителю

 

 

 

 

 


 

Блок-схема
административной процедуры по предоставлению выписки из реестров лицензий

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Блок-схема
административной процедуры по предоставлению дубликата лицензии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Блок-схема
административной процедуры по предоставлению копии лицензии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Блок-схема

административной процедуры попрекращению действия лицензии