Постановление Совета народных депутатов Орловской области от 26.06.2020 № 49/1342-ОС

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

 

ОРЛОВСКИЙОБЛАСТНОЙ СОВЕТ НАРОДНЫХ ДЕПУТАТОВ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

 

26 июня2020 года № 49/1342-ОС

город Орёл

 

 

Об обращенииОрловского областного Совета народных депутатов в Правительство РоссийскойФедерации и Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации повопросу включения заболевания спинальная мышечная атрофия в переченьзаболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 Федерального закона"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", длялечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляетсяза счет средств федерального бюджета

 

 

Орловский областной Совет народных депутатов ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Принять обращение Орловского областного Совета народных депутатов вПравительство Российской Федерации и Государственную Думу Федерального СобранияРоссийской Федерации по вопросу включения заболевания спинальная мышечнаяатрофия в перечень заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации", для лечения которых обеспечение граждан лекарственнымипрепаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета (далее –обращение).

2. Направить обращение Председателю ПравительстваРоссийской Федерации М.В. Мишустину и Председателю Государственной ДумыФедерального Собрания Российской Федерации В.В. Володину.

3. Обратитьсяв законодательные (представительные) органы государственной власти субъектовРоссийской Федерации с просьбой поддержать обращение.

4. Контроль заисполнением настоящего постановления возложить на комитет по здравоохранению,социальной политике и связям с общественными объединениями Орловскогообластного Совета народных депутатов.

 

 

ПредседательОрловского

областногоСовета народных депутатов Л.С. Музалевский

 

 

Обращение

Орловскогообластного Совета народных депутатов

вПравительство Российской Федерации и Государственную Думу Федерального

СобранияРоссийской Федерации по вопросу включения заболевания

 спинальнаямышечная атрофия в перечень заболеваний, указанных

 в пункте21 части 2 статьи 14 Федерального закона

"Обосновах охраны здоровья граждан  в РоссийскойФедерации",

 длялечения которых обеспечение граждан

 лекарственнымипрепаратами осуществляется

 за счетсредств федерального бюджета

 

Уважаемый Михаил Владимирович!

Уважаемый Вячеслав Викторович!

 

В настоящее время в Орловской области, как и в Российской Федерации вцелом, актуальной остается проблема лекарственного обеспечения граждан,страдающих спинальной мышечной атрофией (далее также – СМА).

СМА – это редкое генетическое прогрессирующее и очень тяжелоезаболевание, приводящее к инвалидности и характеризующееся нарастающей мышечнойслабостью. На сегодняшний день известно о 914 лицах (733 из которых – дети),страдающих от СМА, проживающих на территории Российской Федерации. В Орловскойобласти по состоянию на 1 апреля 2020 года, по информации Департаментаздравоохранения Орловской области, на учете состоят пять граждан с диагнозомСМА.

16 августа 2019 года Министерством здравоохранения Российской Федерациибыл зарегистрирован первый препарат для лечения СМА – нусинерсен ("Спинраза"),который дает больным шанс на качественную, долгую, социально активную ипродуктивную жизнь. Его стоимость, как и большинства лекарственных препаратовдля лечения орфанных (редких) заболеваний, очень высока: первый год лечения –48 млн рублей, последующая терапия – 32 млн рублей в год. Лечение пожизненное,прерывать его нельзя. "Спинраза" является единственным лекарственнымпрепаратом для лечения СМА.

Законодательством Российской Федерации разграничены полномочия полекарственному обеспечению лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями,между Российской Федерацией и субъектами Российской Федерации.

Лекарственное обеспечение граждан, страдающих СМА, осуществляется врамках постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности иулучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения" (далее – постановление №890), на основании которого отдельные группы населения получают лекарственноеобеспечение бесплатно либо со скидкой в порядке, установленном субъектамиРоссийской Федерации. При этом органам исполнительной власти субъектовРоссийской Федерации поручено обеспечивать своевременную оплату лекарственныхсредств, отпускаемых населению в установленном порядке.

Таким образом, постановление № 890 предусматривает, что финансированиерасходов по оплате лекарственных средств определенным группам населенияосуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации и иныхисточников, привлекаемых им на эти цели.

Однако высокая стоимость препарата "Спинраза", отсутствиенеобходимого финансирования в бюджетах субъектов Российской Федерациипрепятствуют своевременному и непрерывному лекарственному обеспечению лиц,страдающих СМА.

Вместе с тем согласно пункту 21 части 2 статьи 14 Федерального закона от21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан вРоссийской Федерации" (далее – Федеральный закон "Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации") к полномочиям федеральногооргана исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализациигосударственной политики и нормативно-правовому регулированию в сферездравоохранения, относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией,муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественныминовообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеяннымсклерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системнымначалом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемиейнеуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII(лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или)тканей лекарственными препаратами.

В соответствии с частью 10 статьи 44 Федерального закона "Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство РоссийскойФедерации вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний,указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации", дополнительныхзаболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратамиосуществляется за счет средств федерального бюджета.

На основании постановления Правительства Российской Федерации от 26ноября 2018 года № 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственнымипрепаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной иродственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом,юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов,апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II(фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц послетрансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силунекоторых актов Правительства Российской Федерации" организацияобеспечения за счет средств федерального бюджета больных лекарственнымипрепаратами осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

На основании вышеизложенного Орловский областной Совет народных депутатовпросит Вас рассмотреть возможность включения заболевания спинальная мышечнаяатрофия в перечень заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации", для лечения которых обеспечение граждан лекарственнымипрепаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета.