Постановление Главы администрации Орловской области от 25.08.1998 № 470

О совершенствовании структуры управления фармацевтической службой Орловской области

                           РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
                  ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ
       25 августа 1998 г.                                         N 470
       г. Орел                                      Утратил силу - Постановление
  
                                        Коллегии администрации Орловской
                                          области от 21.02.2002 г. N 22
  
  
       О совершенствовании структуры управления фармацевтической службойОрловской области
       В целях   улучшения   обеспечения   населения  Орловской  областилекарственными   средствами,   а   также   совершенствования   системыуправления    и    контроля    за    фармацевтической    деятельностьюфармацевтических  предприятий  и  лечебно-профилактических  учрежденийПОСТАНОВЛЯЮ:
       1. Ликвидировать аптечное управление администрации области.
       2. Возложить на управление здравоохранения функции по организациилекарственного  обеспечения  населения  и  лечебно  - профилактическихучреждений области.
       3. Положение   об  управлении  здравоохранения  и  его  структуруутвердить согласно приложениям N 1, 2.
       4. Положение об аккредитации предприятий, учреждений и физическихлиц,  осуществляющих фармацевтическую деятельность, утвердить согласноприложению N 3.
       5. Предложить  органам  местного самоуправления г. Орла и районовобласти  заключить с управлением здравоохранения администрации областигражданско-правовые   договоры    с    целью    передачи    управлениюздравоохранения   полномочий   по   утверждению  уставов,  определениюосновных    видов    деятельности    муниципальных    фармацевтическихпредприятий, заключению контрактов с руководителями этих предприятий.
       6. Комитету по управлению имуществом Орловской области  (МеркуловП.А.)  передать  в  установленном  порядке  в  оперативное  управлениеуправлению  здравоохранения  административное   здание   и   имуществоликвидируемого аптечного управления.
       7. Создать  ликвидационную  комиссию  в  составе,   указанном   вприложении N 4.
       8. Считать утратившими  силу  постановления  главы  администрацииот 11 июня 1997 г. N 301.
       9. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителяглавы администрации Мосякина И.Я.
       Глава администрации                                   Е.С. Строев
                                                          Приложение N 1
                                                   к постановлению главы
                                                   администрации области
                                           N 470 от 25 августа 1998 года
                                Положение
                 об управлении здравоохранения областной
                              администрации
       1. Общее положение
       1. Управление здравоохранения (в дальнейшем управление) областнойадминистрации  является   структурным   подразделением   администрацииобласти,  обеспечивающим проведение государственной политики в областиздравоохранения.
       2. В  своей  деятельности управление руководствуется КонституциейРФ,   Законами   РФ,   указами   и   распоряжениями   Президента   РФ,постановлениями   и   распоряжениями   Правительства   РФ,   областнойадминистрации: областной Думы и настоящим Положением.
       3. Управление  осуществляет свою деятельность во взаимодействии сдругими  областными  органами  исполнительной  власти,  муниципальнымиорганами   исполнительной   власти,   профсоюзами,   профессиональнымимедицинскими ассоциациями и другими государственными  и  общественнымиорганизациями.
       4. Расходы на содержание аппарата  управления  осуществляются  засчет  средств  бюджета,  направляемых на содержание аппарата областныхорганов исполнительной власти.
       5. Имеет  гербовую печать,  расчетный счет.  Является юридическимлицом.
       6. Местонахождение - г. Орел, ул. Ленина, дом 23.
       2. Основные задачи, функции и права
       Разработка в   пределах  своей  компетенции  политики  в  областиздравоохранения на территории области.
       Разработка  и   реализация   областных   программ   по   развитиюздравоохранения,  профилактике   заболеваний,   оказанию   медицинскойпомощи, обеспечению лекарственными средствами,  медицинской техникой иизделиями медицинского назначения.
       Контроль за  качеством  предоставляемой  населению  медицинской илекарственной помощи.
       Оказание ведомственной  системы  подготовки  средних  медицинскихработников и повышения  квалификации  медицинских  и  фармацевтическихработников различных категорий.
       Обеспечение мер по реализации решений Правительства РФ в  областиединой  государственной политики в сфере охраны здоровья на территорииобласти.
       Участие в  лицензировании и аккредитации медицинской деятельностилечебно-профилактических  учреждений  и  медицинских   работников,   ваттестации    медицинских   работников.   Участие   в   лицензированиефармацевтической    деятельности,    аккредитация     фармацевтическихпредприятий,  организаций,  специалистов,  аттестация фармацевтическихспециалистов.
       Разработка нормативов   и   стандартов   оказания  медицинской  илекарственной помощи и контроль за их соблюдением.
       Разработка предложений  по  совершенствованию систем медицинскогострахования граждан.
       Участие совместно   с   органами   санэпиднадзора  в  обеспечениисанитарно-гигиенического и эпидемиологического благополучия населения.
       Рассмотрение предложений, заявлений и жалоб граждан и принятие поним  не  обходимых  мер,  организация  приема  граждан  по   вопросам,относящимся к его компетенции.
       Обеспечение     совершенствования    профилактической,   лечебно-диагностической и   лечебно-оздоровительной   работы,   лекарственногообеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений.
       Организация диспансеризации   и   медицинской  реабилитации  лиц,подвергшихся радиационному и техногенному воздействию.
       Организация в   учреждениях   здравоохранения  диспансеризации  имедицинской реабилитации алкоголиков и наркоманов.
       Осуществление руководства медицинской реабилитацией инвалидов.
       Участие в  пределах  своей  компетенции,  совместно  с   органамисанэпиднадзора,    в    работе    по   профилактике   инфекционных   инеинфекционных,  в  т.ч.  профессиональных   болезней,   связанных   снеблагоприятным влиянием на здоровье человека среды его обитания.
       Разработка мероприятий,  обеспечивающих охрану  здоровья  матери,отца,   ребенка   и   членов   семьи,  осуществление  контроля  за  ихвыполнением.
       Участие в решении вопросов медико-социальной помощи семье.
       Разработка предложений,  направленных на улучшение питания детей,беременных женщин и кормящих матерей.
       Организация работы  по  ведению  статистики  в   здравоохранении,осуществление  методического  руководства  порядком  статистического ибухгалтерского  учета  и  отчетности  в  учреждениях,  предприятиях  иорганизациях  здравоохранения.
       Контроль достоверности статистической информации.
       Участие в подготовке и публикации материалов о состоянии здоровьянаселения, в т.ч. ежегодных докладов.
       Обеспечение  формирования   единой    системы    медицинской    ифармацевтической информации.
       Осуществление вместе с органами исполнительной власти контроля заквалификационным  составом,  профессиональным  уровнем   руководителеймедицинских учреждений и организаций, фармацевтических предприятий.
       Выступает заказчиком перед научными  учреждениями  по  актуальнымпроблемам здравоохранения.
       Руководство  областными        медицинскими         учреждениями,государственными    (муниципальными)    предприятиями    внесение    вустановленном    порядке    предложений    по    их    финансированию,материально-техническому обеспечению.
       Осуществление технической политики,  направленной на  обеспечениездоровых безопасных условий труда.
       Анализ причин производственного  травматизма  и  профессиональныхзаболеваний в системе учреждений здравоохранения.
       Осуществление методического  руководства  службами  охраны  трудаподведемственных  учреждений,  предприятий и организаций,  организацияобучения руководителей служб  в  установленном  порядке,  участвует  вразработке,  заключений  отраслевых  тарифных  соглашений  в  качествепредставителя работодателя.
       Осуществление контроля  за соблюдением установленных государствомсоциальных  гарантий  трудящимся  в   подведомственных   предприятиях,учреждениях и организациях.
       Совершенствование совместно  со  штабом  по   делам   гражданскойобороны,  чрезвычайным  ситуациям  и  ликвидации последствий стихийныхбедствий системы службы экстренной медицинской и лекарственной  помощипри чрезвычайных ситуацнях осуществление руководства ее деятельности.
       Создание в установленном порядке запасов медицинского  имущества,лекарственных  и дезинфекционных средств,  иммунологических препаратовдля ликвидации чрезвычайных ситуаций.
       Формирование концепции  рационального использования лекарственныхресурсов   области   определение   потребности   в   жизненно   важныхлекарственных   и   дезинфекционных  средствах,  медицинской  техники,изделий   медицинской   техники   и    иммунологических    препаратов,распределение, контроль за их рациональным распределением.
       Участие в  экспертизе  и   утверждении   проектов   и   смет   покапитальному строительству и капремонту.
       Утверждение переченя видов  медицинской  помощи  и  дорогостоящихтехнологий.
       Участие в   реализации   государственной   политики   в   областиобязательного медицинского страхования граждан.
       Разработка базовой    программы    обязательного     медицинскогострахования   граждан  на  территориальном  уровне  и  обеспечение  еереализции.
       Участие в  работе  правления территориального фонда обязательногомедицинского страхования.
       Анализ и   контроль   за   наличием   в   оптовых   и   розничныхфармацевтических предприятиях обязательного  ассортиментного  минимумалекарств,  изделий   медицинского   назначения,  необходимых  резервовлекарств.
       Разработка концепции  ценообразования на лекарственные средства иизделия   медицинского   назначения,   анализ   и   контроль   порядкаформирования  цен  на  лекарственные  средства  и изделия медицинскогоназначения в субъектах фармацевтического рынка.
       Разработка     документов,    регламентирующих   фармацевтическуюдеятельность.
       Контроль за   качеством   лекарств,   условиями   их  хранения  иреализации  в  фармацевтических  предприятиях   независимо   от   формсобственности и подчиненности.
       Осуществление контроля    за    соблюдением     фармацевтическимиучреждениями и предприятиями независимо от ведомственной подчиненностии   формы   собственности   законодательства,    нормативных    актов,регламентирующих  фармацевтическую  деятельность,  качеством  оказаниялекарственной помощи населению.
       Приостановление фармацевтической   деятельности  фармацевтическихучреждений  и  предприятий  в  случае  выявления   несоответствия   ихдеятельности установленным требованиям.
       Участие в  формировании  программ  приватизации  муниципальных  игосударственных фармацевтических предприятий.
       Участие  в    создании,     реорганизации,      ликвидации      иперепрофилировании  государственных  и  муниципальных фармацевтическихпредприятий и учреждений .
       Анализ статистической  отчетности,  любой  информации по вопросамлекарственного   обеспечения,   финансово-хозяйственной   деятельностифармацевтических предприятий и учреждений.
       Проведение конференций,    совещаний,    симпозиумов,     встреч,организация  выставок  и  других  мероприятий  для  решения  вопросов,входящих в его компетенцию.
       3. Организация деятельности
       Управление возглавляет  начальник,  назначаемый  на  должность  иосвобождаемый от должности Главой администрации области.
       Начальник управления  несет   персональную   ответственность   завыполнение возложенных на управление функций.
       Начальник имеет  заместителей,   назначаемых   на   должность   иосвобождаемых   от   должности   Главой   администрации   области,  попредставлению начальника управления здравоохранения.
       Начальник распределяет обязанности между своими заместителями.
       Руководит на  основе   единоначалия   деятельностью   управления,контролирует  деятельность  находящихся  в  его  ведении  предприятий,учреждений и организаций.
       Утверждает в  пределах  установленных  численности и фонда оплатытруда структуру и штатное  расписание  аппарата  управления,  а  такжесмету   расходов   на   его  содержание  в  пределах  утвержденных  насоответствующий  период  ассигнований,  предусмотренных  в   областномбюджете на содержание органов исполнительной власти.
       Утверждает функциональные   обязанности   сотрудников    аппаратауправления и уставы подведомственных учреждений.
       В пределах своей компетенции  издает  приказы  и  дает  указания,подлежащие    обязательному    исполнению    всеми   подведомственнымипредприятиями,  учреждениями и организациями  и  должностными  лицами,организует и проверяет их исполнение.
       Назначает на должность и освобождает от  должности  руководителейобластных учреждений,  предприятий и организаций,  а также центральныхрайонных   больниц   по   согласованию   с   главами    администраций,руководителей  государственных  оптовых  и  розничных фармацевтическихпредприятий.
       Заключает   трудовые    договора   (контракты)  с  руководителямигосударственных предприятий.
       Может принимать руководителей на контрактной основе.
       Приказы и   указания   начальника,   инструкции    по    вопросамдиагностики,  лечения  и профилактики заболевний,  изданные в развитиеаналитических документов Министерства здравоохранения или  в  связи  счрезвычайными    ситуациями,    обязательны   для   исполнения   всемипредприятиями,  учреждениями   и   организациями   внезависимости   отведомственной принадлежности и форм собственности.
       В управлении   образуется   коллегия   в   составе    начальника,заместителей    по    должности,    руководителей   ведущих   отделов,территориальных органов здравоохранения и других лиц.
       Численность коллегии  17  человек.  Персональный  состав коллегииутверждается главой областной администрации.
       Коллегия является  совещательным органом,  рассматривает на своихзаседаниях вопросы,  касающиеся развития  здравоохранения,  подготовкипроектов   важнейших   приказов,   постановлений  и  т.д.,  заслушивавруководителей   учреждений   здравоохранения,   нижестоящих    органовуправления.
       Решения коллегии  проводятся   в   жизнь   приказами   начальникауправления.
                                                          Приложение N 2
                                                   к постановлению главы
                                                   администрации области 
                                           N 470 от 25 августа 1998 года
                                СТРУКТУРА
            управления здравоохранения областной администрации______________________________________________________________________
              Наименование должности                     Количество
                                                       штатных единиц______________________________________________________________________
                               Общий отдел
       Начальник управления                                   1
       Заместитель начальника управления
       по общим вопросам                                      1
       Заместитель начальника управления по вопросам
       лечебно-профилактической помощи населению              1
       Заместитель начальника по организации
       лекарственного обеспечения                             1
       Старший инспектор по делопроизводству                  1
       Секретарь                                              1
       Машинистка 1-ой категории                              1
       Курьер-уборщица                                        1
       Уборщица                                               1
       Водитель                                               1
          Итого                                               10
                  Отдел лечебно-профилактической помощи
       1
       Главный специалист (терапевт)                          1
       Главный специалист (хирург)                            1
       Главный специалист (эпидемиолог)                       1
       Ведущий специлист                                      1
          Итого                                               4
                  Отдел охраны здоровья матери и ребенка
       Начальник отдела - главный специалист
       (педиатр)                                              1
       Главный специалист (акушер-гинеколог)                  1
       Ведущий специалист                                     1
          Итого                                               3
                               Отдел кадров
       Начальник отдела                                       1
       Специалист 1-ой категории                              1
          Итого                                               2
                       Планово-экономический отдел
       Начальник отдела                                       1
       Главный специалист (экономист)                         1
          Итого                                               2
                               Второй отдел
       Начальник отдела                                       1
       Ведущий специалист                                     1
          Итого                                               2
               Отдел организации лекарственного обеспечения
       Начальник отдела                                       1
       Главный специалист                                     1
       Специалист 1-ой категории                              2
          Итого                                               4
               Отдел аккредитции и организации контроля за
                      фармацевтической деятельностью
       Начальник отдела                                       1
       Ведущий специалист                                     1
          Итого                                               2
                    Отдел информационно-аналитический
       Начальник отдела                                       1
       Главный специалист                                     1
       Специалист 1-ой категории                              1
          Итого                                               3______________________________________________________________________
                                                          Приложение N 3
                                                   к постановленню Главы
                                                   администрации области 
                                             N 470 от 25 августа 1998 г.
                                ПОЛОЖЕНИЕ
             о порядке аккредитации предприятий, учреждений и
             физических лиц, осуществляющих фармацевтическую
                   деятельность на территории области.
       Настоящее положение  определяет  основные   нормы   и   принципы,регламентирующие     проведение     на     единой     нормативной    иорганизационно-методической    основе    аккредитации     предприятий,учреждении   и   физических   лиц,   осуществляющих   фармацевтическуюдеятельность на территории области.
       1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
       1.1. Аккредитация  предприятий,  учреждении  и  физических   лиц,осуществляющих   фармацевтическую   деятельность,   включает   в  себяопределение соответствия условий и места их деятельности установленнымосновным требованиям.
       Аккредитации подлежат фармацевтические предприятия и  медицинскиеучреждения, на которых осуществляется фармацевтическая деятельность, атакже физические лица,  осуществляющие индивидуальную или коллективнуюфармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения.
       Аккредитация фармацевтических  предприятии,  учреждений  и   лиц,занятых   фармацевтической   деятельностью  в  системе  лекарственногообеспечения,  проводится в обязательном порядке перед  лицензированиемдля получения аккреднтациоииого сертификата.
       1.2. Аккредитацию   осуществляет    управление    здравоохраненияадминистрации  области.  Предприятия,  учреждения  и  физические лица,прошедшие  аккредитацию,   получают  сертификат  (приложения  N 1, 2).Решение о выдаче,  отказе,  приостановлении, аннулировании сертификатапринимает комиссия управления здравоохранения областной администрации.
       1.3. Сертификаты,  выданные до принятия настоящего Постановления,действуют до истечения указанного в них срока.
       2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ.
       2.1. Аккредитация  проводится  в   соответствии   с   действующимзаконодательством,      нормативными      документами     Министерстваздравоохранения   Российской   Федерации,   областной   администрация,областной    Думы,   управления   здравоохранения,   регламентирующимифармацевтическую  деятельность,  требованиями  к   качеству   оказаниялекарственной помощи, настоящим положением.
       2.2. Аккредитация объектов осуществляется  на  платной  основе  впорядке,    установленном   управлением   здравоохранения.   Средства,полученные от аккредитации, используются для ее проведения.
       2.3. Процедура аккредитации объекта фармацевтической деятельностиопределяется управлением здравоохранения  и  предусматривает  изучениепредставленных предприятием, учреждением, предпринимателем документов,проведение экспертизы на месте,  рассмотрение заключений  экспертов  ивыдачу  сертификата по видам фармацевтической деятельности (приложениеN 3).
       2.4. Для  получения  аккредитационного  сертификата  предприятие,учреждение,  предприниматель  представляет  аккредитадионной  комиссииследующие документы:
       - заявление;
       - копия  устава  предприятия  -  для  юридического лица или копиясвидетельства о государственное регистрации в качестве предлринимателя- для физического лица (заверенная нотариально);
       - характеристика объекта аккредитации;
       - списочный    состав   фармацевтических   работников   и   копииаккредитационных сертификатов специалистов, завереяиые руководителем ипечатью заявителя;
       - справка о финансовых показателях за предыдущий год;
       - копии   ранее   выданных  сертификатов,  лицензий,  контрольныхталонов;
       - копия платежного документа об оплате аккредитации.
       2.5. Заключение  о  возможности  осуществления   фармацевтическойдеятельности  на  территории  Орловской области на основании лицензии,выданной органом исполнительной власти иных субъектов РФ,  выдается порезультатам анализа следующих документов:
       - заявление,
       - доверенность на ведение дед по регистрации лицензии в Орловскойобласти, заверенная подписью руководителя и печатью заявителя,
       - характеристика оптового предприятия,
       - копия лицензии с протоколом,
       - характеристика  деятельности субъекта лицензирования,  выданнаялицензионной комиссией, выдавшей лицензию,
       - номенклатура   предлагаемой   продукции,   заверенная  подписьюруководителя и печатью субъекта лицензирования,
       - копия платежного документа.
       2.6. Процедура   аккредитации    фармспециалнстов    определяетсяуправлением  здравоохранения и предусматривает изучение представленныхспециалистом документов,  сдачу зачета,  заключение членов комиссии  ивыдачу сертификата.
       2.7. Для    прохождения    аккредитации    фармспециалистами    ваттестационную комиссию представляются следующие документы:
       - заявление;
       - копия диплома об окончании фармацевтического учебного заведения(с копией свидетельства о браке при изменении фамилии);
       - выписка из трудовой книжки;
       - паспортные данные и две фотокарточки;
       - копия  удостоверения  о  прохождения  повышения  квалификация вспециализации;
       - копня   диплома   кандидата,   доктора  фармацевтических  наук,доцента, профессора;
       - копии ранее выданных сертификатов;
       - отчет о деятельности фармацевтического  работника  с  указаниемперечня, объемов и видов выполняемых работ (не заверяется);
       - копия платежного поручения.
       2.8. Аккредитация    лиц,    закончивших    высшие    и   средниефармацевтические заведения,  может проводиться после  года  работы  поспециальности  на  фармацевтических  должностях  в аптечном учреждении(в соответствии с квалификационными требованиями).
       2.9. Предприятия,      учреждения,     специалисты,     прошедшиеаккредитацию,   получают   сертификат,   подтверждающий   степень   ихсоответствия  установленным  требованиям,  или  обоснованный  отказ  ввыдаче.
       2.10. Срок  действия сертификата устанавливается в зависимости отжелания  заявителя  и  мотивированного   заключения   ажкредитациоинойкомиссии, но не более 5 лет.
       2.11. В   случае   отказа   заявителю   в   выдаче    сертификатааккредитационный сбор не возвращается.
       3. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ АККРЕДИТАЦИОННЫЕ УСЛОВИЯ И ТРЕБОВАНИЯ.
       3.1. Сертификаты   на   объект   и  специалистов,  осуществляющихфармацевтическую  деятельность,  выдаются  в  случае  соответствия  ихосновным требованиям, а также нормативным документам Минздрава России,администрации области, областной Думы, управления здравоохранения.
       3.2. Обязательными  аккрецитациоиными условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются:
       3.2.1. Соблюдение   требований   к   устройству   и  эксплуатациипомещений для
       - хранения лекарств,
       - изготовления лекарственных форм,
       - изготовления лекарств в асептических условиях,
       - изготовления нестерильных лекарственных форм,
       - получения дистиллированной воды,
       - сушки лекарственного растительного сырья.
       3.2.2. Соблюдение   условий   хранения   медикаментов  и  изделиймедицинского назначения, требующих защиты от
       - света,
       - воздействия влаги,
       - улетучиваиия и высыхания,
       - воздействия повышенной температуры,
       - воздействия пониженной температуры,
       - воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
       - пахучих, красящих, дезинфицирующих средств.
       3.2.3. Соблюдение технологии изготовления
       - стерильных и асептически приготавливаемых лекарственных форм,
       - жидких лекарственных форм,
       - твердых лекарственных форм,
       - мягких лекарственных форм.
       Выполнение   требовании   по    контролю    качества    лекарств,изготавливаемых в условиях аптеки:
       - соблюдение    предупредительных   мероприятии,   обеспечивающихкачество экстемпоральных лекарств,
       - проведение    письменного,    органолептического,    опросного,физического,  химического   контроля   экстемпорально   приготовленныхлекарств,
       - соблюдение  правил  оформления   лекарств,   приготовленных   ваптечных условиях.
       3.2.4. Соблюдение условий сбора,  сушки,  хранения лекарственногорастительного сырья.
       3.2.5. Обеспечение  качества  готовых  лекарственных  средств   иизделий   медицинского   назначения,  парафармацевтической  продукции.Наличие документов, подтверждающих их качество.
       3.2.6. Обеспечение     санитарно-гигиенических    требований    кпомещению, оборудованию и персоналу.
       3.2.7. Наличие     обязательного     ассортиментного     минимумамедикаментов и изделий медицинского назначения.
       3.2.8. Соблюдение правил реализации медикаментов
       - ядовитых, наркотических, сильнодействующих,
       - разрешенных к отпуску по рецепту врача,
       - безрецептурного отпуска.
       3.2.9. Соблюдение требований по лекарственному обеспечению
       - лечебно-профилактических учреждений,
       - отдельных групп больных, пользующихся льготами.
       3.2.10. Соблюдение  порядка  ценообразования   на   лекарственныесредства и изделия медицинского назначения.
       3.2.11. Обеспечение   информации   об   имеющемся    ассортиментелекарственных    средств    и    изделий    медицинского    назначениялечебно-профилактических учреждений, населения.
       3.2.12. Наличие  в штате сотрудников,  имеющих высшее или среднеефармацевтическое образование и аккредитационные сертификаты.
       3.2.13. Организация  работы по повышению профессионального уровняспециалистов.
       3.2.14. Осуществление   мероприятий  по  готовности  к  работе  вчрезвычайных ситуациях.
       3.2.15. Развитие  материально-технической  базы  фармацевтическихпредприятий:
       - приобретение современного технологического оборудования,
       - проведение 1 раз в 5 лет капитального ремонта помещения.
       3.2.16. Обеспечение   условии   труда   в   техники  безопасностиперсонала.
       3.2.17. Отсутствие  жалоб  от населения на качество лекарственнойпомощи.
       3.2.18. Наличие необходимой нормативной документации.
       3.2.19. Соблюдение   законодатедьства    Российской    Федерации,Орловской области, нормативных документов Министерства ЗдравоохраненияРоссийской Федерации, администрации области.
       3.2.20. Своевременное   представление  статистических  отчетов  идругой информации о деятельности предприятия.
            4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТУЕМЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ,
                       УЧРЕЖДЕНИЙ, ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ.
       4.1. Аккредитуемые предприятия, учреждения, физические лица имеютправо:
       - получать   все  необходимые  сведения  и  документы  о  порядкепроведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения,
       - приглашать на процедуру аккредитации независимых дкспертов,
       - присутствовать на заседании аккреднтацноиной комиссии,
       - при    несогласии    с   решением   аккредитациоиной   комиссииопротестовывать его в установленном законом порядке;
       4.2. Аккредитуемые   предприятия,   учреждения,  физические  лицаобязаны:
       - предоставлять информацию, необходимую для аккредитации,
       - в установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации.
       5. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
       5.1. В случае возникновения  разногласий  между  фармацевтическимпредприятием,   учреждением,   физическим   лицом  и  аккредитационнойкомиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в  третейскуюаккредитационную  комиссию  (состав  комиссии определяется соглашениемсторон) в месячный срок с момента  отказа  в  получении  предприятием,учреждением, физическим лицом сертификата.
       5.2. Решение  третейской   аккредитационной   комиссии   являетсяокончательным и обжалованию не подлежит.
       5.3. Ответственность     сторон     определяется      действующимзаконодательством.
       6. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЯ СЕРТИФИКАТОВ.
       6.1. В   соответствии   с   решением  управления  здравоохранениядействие сертификата может  быть  приостановлено  или  аннулировано  вслучаях:
       - заявления владельца сертификата;
       - обнаружения  недостоверных данных в документах,  представленныхдля получения сертификата;
       - невыполнения    владельцем    сертификата    предписаний    илираспоряжений    государственных    надзорных    органов,    управленияздравоохранения;
       - нарушения   владельцем   сертификата   условии   и   требованийосуществления  фармацевтической  деятельности,  определенных настоящимПоложением;
       - несоблюдения   требовании  законодательных  нормативных  актов,регламентирующих фармацевтическую деятельность;
       - ликвидации   предприятия,   которому   был   выдан  сертификат,изменения организационно-правовой формы, наименования, адреса;
       - необоснованного   отказа   владельца   сертификата  представитьнеобходимые   документы,   затребованные   органами   государственногонадзора, управлением здравоохранения;
       - передача сертификата другому юридическому или физическому  лицуили  расширение  сферы осуществления деятельности,  не предусмотреннойаккрецитациоиным сертификатом;
       - приостановление  или  отзыв  заключения  о соответствии объектаосуществления фармацевтической деятельности определенным требованиям.
       6.2. Решение  о  приостановлении  или  аннулировании  сертификатапринимает  управление  здравоохранения  на  основании   документов   овыявленных нарушениях.
       6.3. Приостановление   действия   сертификата   производится   доустранения     нарушений    на    срок,    определенный    управлениемздравоохранения.
       6.4. За  непринятие  мер  по  устранению  допущенных  нарушений вустановленный  срок  сертификат  может  быть  аннулирован  по  решениюуправления здравоохранения.
       6.5. Управление   здравоохранения   несет   ответственность    занарушение   или   ненадлежащее   исполнение   настоящего  Положения  всоответствии с действующим законодательством.
                                                          Приложение N 1
                                      к положению о порядке аккредитации
                           Российская Федерация
                        УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                    Орловской областной администрации
                                СЕРТИФИКАТРегистрационный номер_______Выдан ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
        (полное наименование юридического лица, юридический адрес,
                 ФИО предпринимателя, паспортные данные)На основании решения аккредитационной комиссии N _ от "__"_____199_ г.____________________________________________________________________________________________________________________________________________
          (полное наименование объекта аккредитации, его адрес)аккредитован(а) по следующим видам фармацевтической деятельности :__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Председатель комиссии
                                                          Приложение N 2
                                      к положению о порядке аккредитации
                           РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
       УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТНОЙ АДМИНИСТРАЦИИ
          КОМИССИЯ ПО АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИМесто дляфотографии                    СЕРТИФИКАТРегистрационный номер ___________Выдан "___" ________199_ года.На основании решения аккредитационной комиссииN __ от "__" ______1998 г. _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
                   (фамилия, имя, отчество, должность)аккредитован по следующим видам фармацевтической деятельности:__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Председатель аккредитационной комиссии
                                                          Приложение N 3
                                      к положению о порядке аккредитации
              ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
       1. Изготовление лекарственных форм:
       - изготовление лекарственных форм, кроме стерильных лекарственныхформ,
       - изготовление  лекарственных   форм,  кроме   частоповторяющихсяпрописей врачей, изготавливаемых мелкими сериями,
       - изготовлени лекарственных форм,  кроме  лекарственных  форм  изтрав,
       - изготовление лекарственных форм,  кроме лекарственных  форм  изтрав  по  частоповторяющимся прописям врачей,  изготавливаемых мелкимисериями.
       2. Оптовая реализация:
       - всех  видов  лекарственных  средств  в   изделий   медицинскогоназначения,
       - лекарственных средств и изделий медицинского назначения,  хроменаркотических лекарственных средств,
       - лекарственных средств и изделий медицинского назначения,  кроменаркотических  и ядовитых лекарственных средств по спискам ПостоянногоКомитета по контролю наркотиков,
       - лекарственных средств и изделии медицинского назначения,  кроменаркотических,  ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств  поспискам Постоянного Комитета по контролю наркотиков,
       - лекарственных средств и изделий медицинского назначения,  кроменаркотических  и  сильнодействующих  лекарственных  средств по спискамПостоянного Комитета по контролю наркотиков и  ядовитых  лекарственныхсредств.
       3. Розничная реализация:
       - всех   видов   лекарственных  средств  и  изделий  медицинскогоназначения,
       - лекарственных средств и изделии медицинского назначения,  кроменаркотических лекарственных средств,
       - лекарственных средств и изделий медицинского назначения,  кроменаркотических и ядовитых лекарственных средств ,
       - лекарственных средств и изделий медицинского назначения,  кроменаркотических,  ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств  поспискам  Постоянного  Комитета по контролю наркотиков,
       - лекарственных средств и изделий медицинского назначения,  кроменаркотических  и  сильнодействующих  лекарственных  средств по спискамПостоянного Комитета по контролю наркотиков и  ядовитых  лекарственныхсредств,
       - медикаментов безрецептурного  отпуска  и  изделий  медицинскогоназначения.
       4. Обеспечение отделений лечебно-профилактических учреждений:
       - всеми   лекарственными   средствами  и  изделиями  медицинскогоназначения,
       - лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения ,кроме наркотических лекарственных средств,
       - лекарственными  средствами  изделиями  медицинского назначения,кроме наркотических в ядовитых лекарственных средств,
       - лекарственными  средствами и изделиями медицинского назначения,кроме наркотических,  ядовитых и сильнодейстьуюших средств по  спискамПостоянного Комитета по контролю наркотиков.
       5. Реализация очковой оптики.
       6. Заготовка лекарственного растительного сырья.
                                                          Приложение N 4
                                     к постановлению главы администрации
                                        области N 470 от 25.08.1998 года
                                 Комиссия
                    по ликвидации аптечного управления
       Широков М.В. - начальник управления здравоохранения, председателькомиссии
       Члены комиссии:
       Климанова Н.А. - заместитель начальника аптечного управления
       Назаренко А.С. - главный  бухгалтер  централизованной бухгалтерииуправления здравоохранения
       Мурзина О.Ф. - начальник отдела кадров управления здравоохранения
       Васютина Т.И. - специалист первой категории аптечного управления.